Ingénieur(e) en Assurance Qualité H/F

il y a 4 semaines


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Assurance Qualité pour intégrer notre équipe dédiée aux Systèmes de Qualité EMEA.

Détails du poste :

Vous intégrerez notre département EMEA Quality System au sein de ResMed, une entreprise de renommée internationale, où l'engagement et la collaboration sont essentiels.

Votre rôle consistera à participer à l'ensemble des initiatives qualité visant à établir un système de management de la qualité conforme à l'ISO13485 :2016 dans la région EMEA. Vous serez particulièrement impliqué(e) dans les processus associés aux Services Techniques Europe, en collaboration avec d'autres départements pour garantir la conformité des opérations de ResMed dans la région EMEA, conformément à l'ISO13485 :2016 et aux exigences réglementaires européennes.

Dans le cadre de la conformité aux normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux, vous serez également chargé(e) de diverses activités liées à la qualité, telles que la rédaction de procédures, la documentation qualité, et le soutien aux équipes.

Responsabilités :

Participer à l'élaboration et au suivi des procédures qualité au sein du service EMEA Quality System Améliorer les processus qualité en tenant compte des exigences réglementaires et stratégiques de RESMED Fournir un soutien qualité pour les projets ainsi que pour l'implémentation des processus et procédures liés aux Opérations et aux Services Techniques Europe, en coordination avec d'autres départements (Service Client, Surveillance Post-Marché...) Être proactif(ve) dans la proposition d'améliorations des activités existantes Contribuer à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance qualité Rédiger et partager régulièrement un rapport sur l'avancement des processus et procédures des Services Techniques Europe Participer aux actions de sensibilisation et de formation du personnel sur les enjeux qualité.

Qualifications et expérience :

Diplôme supérieur en sciences ou en ingénierie, avec une première expérience en qualité dans le secteur de la santé. Bonne connaissance des outils et méthodes de gestion de la qualité : normes et référentiels qualité Compréhension des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) Familiarité avec les systèmes de gestion documentaire qualité (GED) Capacité à collaborer avec divers départements tels que le réglementaire, les opérations, et les ventes. Aptitude à travailler en conformité avec les politiques internes et les normes nationales et internationales, y compris le règlement européen sur les dispositifs médicaux et les normes de qualité. Maîtrise de l'anglais requise Compétences informatiques (Microsoft Office) nécessaires

Qualités personnelles :

Organisation et gestion de projet Capacité d'analyse et de synthèse Aisance rédactionnelle en français et en anglais Esprit d'équipe et compétences relationnelles Sens de l'écoute et de la communication Force de proposition

Avantages et informations complémentaires :

Accès facile aux transports en commun et stationnement disponible Flexibilité des conditions de travail (télétravail possible sous certaines conditions) Espaces de travail modernes et ergonomiques, avec des zones de détente et des salles de réunion équipées Avantages tels que tickets restaurants, mutuelle, remboursement des transports en commun et activités du CE. Opportunités d'évolution professionnelle au sein de l'entreprise.

Pourquoi choisir ResMed ?

Travailler chez ResMed, c'est bien plus que simplement occuper un poste. C'est s'engager dans une carrière enrichissante et inspirante, où une culture axée sur l'excellence vous permet d'atteindre vos objectifs tout en en créant de nouveaux. Chaque jour, vous découvrirez une nouvelle raison d'apprécier votre travail.



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