Ingénieur Validation/Ingénieure Validation

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France Manpower France Temps plein
Offre d'emploi : Ingénieur Validation en INTÉRIM

Localisation : Proche Massy

Type de contrat : Intérim de 5 mois

Salaire : 38 à 40 K€

Manpower Expert & Cadre Life science recherche pour une industrie pharmaceutique un Ingénieur validation.

Missions
  • Identifier les problématiques et concevoir des outils
  • Faire l'état des méthodes analytiques et des spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
  • Participer ou leader les analyses de risques procédé
  • Participer aux investigations des écarts et proposer des actions correctives
  • Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles des procédés, contribuer au maintien et à l'amélioration de la qualité
  • Établir un plan de validation et de qualification
  • Participer à la définition de la stratégie et rédiger des plans de validation des procédés et de nettoyage
  • Participer aux projets site en tant qu'équipier Validation
  • Effectuer les essais
  • Organiser et suivre la planification des essais sur le terrain
  • Contrôler la mise en œuvre de la validation des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies
  • Suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et informer le Contrôle Qualité ou le Développement Analytique
  • Gérer les tests sous-traités dans le cadre des validations
  • Rédiger un rapport de validation
  • Renseigner les rapports et constituer le dossier de validation
  • Gérer les documents mis en œuvre dans la validation des procédés et validation de nettoyage
  • Rédiger les protocoles de validation dans les délais impartis
  • Relire les dossiers réglementaires pour approbation technique
Profil recherché
  • Diplôme : Ingénieur en génie des procédés ou Master équivalent
  • Expérience : Minimum 2 ans à un poste similaire en production pharmaceutique, idéalement en environnement aseptique
  • Compétences techniques : Maîtrise des procédés de l'industrie pharmaceutique (lyophilisation, stérile et injectable, procédés de nettoyage)
  • Connaissance des démarches de validation et de qualité
  • Maîtrise des référentiels BPF, GMP
  • Compétence en rédaction de protocoles et rapports
  • Compétences personnelles : Bonne capacité d'analyse et de synthèse
  • Rigueur et bon relationnel
  • Dynamisme et écoute
  • Appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques
  • Des connaissances en gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées
  • Capacité à communiquer en anglais à l'écrit et à l'oral


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validationSuperviser et...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur/Ingénieure de Qualité et Validation pour rejoindre notre équipe de Validation Associates LLC. Vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre...


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    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Superviser et Effectuer des TestsVous superviserez et effectuerez des tests conformément aux protocoles...


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    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le domaine de la vie scientifique.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des protocoles de...


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    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Superviser et Effectuer des TestsVous superviserez et effectuerez des tests conformément aux protocoles...


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    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Superviser et Effectuer des TestsVous superviserez et effectuerez des tests conformément aux protocoles...


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    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant qu'Ingénieur/Ingénieure de Qualité, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Superviser et Effectuer des TestsVous superviserez et effectuerez des tests conformément aux protocoles...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    MissionsDiriger la validation des cellules et développer la méthodologie de validation pour garantir la qualité des produits.Établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Rapporter l'analyse des causes de défaillance de la cellule et suggérer des améliorations...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Missions clésDiriger la validation des cellules Li-ion et développer la méthodologie de validation pour garantir la qualité et la sécurité des produits.Établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Rapporter l'analyse des causes de défaillance de la cellule et...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Missions clésDiriger la validation des cellules, développer la méthodologie de validation, établir les spécifications de validation et rendre compte de l'état de la validation dans le cadre du développement du projet.Compétences requisesMSC ou doctorat en science des matériaux ou en électrochimie avec au moins 3 ans d'expérience...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    **Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...


  • Paris, Île-de-France PROTECTIC Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en validation des systèmesPROTECTIC, un leader mondial dans le domaine des télécommunications, recherche des ingénieurs de validation des tests et des ingénieures de validation des tests pour rejoindre nos équipes IVVQ (Intégration, Vérification, Validation, Qualification).Contexte du posteNos équipes...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Cela implique la qualification d'équipements, la validation de processus de fabrication, la validation de nettoyage et...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le domaine des sciences de la vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos partenaires pour développer des...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le domaine des sciences de la vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos partenaires pour développer des...


  • Le Touquet-Paris-Plage, Hauts-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Description du poste :Vous serez en charge de la coordination des activités relatives à la validation des procédés de production.Missions :Vous examinerez les exigences réglementaires et normatives, et proposerez à votre supérieur les modifications nécessaires pour vous y conformer.Vous rédigerez les protocoles de validation pour les procédés et...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le domaine des sciences de la vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos partenaires pour développer des...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Créer des Protocoles de Qualification et de ValidationEn tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le domaine des sciences de la vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos partenaires pour développer des...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    {"h3": "Mission et Objectifs"} Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Validation Associates LLC. Le candidat idéal sera chargé de concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations, d'analyser les risques, de superviser et effectuer des tests conformément aux protocoles...