Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process

il y a 2 semaines


Colmar, Grand Est, France AKTEHOM Temps plein
Ingénieur ou Pharmacien de formation – Chef de projet AKTEHOM

Contexte :

Vous rejoignez AKTEHOM, une société en croissance, dans le rôle de Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process. Vous accompagnez des clients industriels de la santé, de toute taille, dans la définition et la mise en œuvre de stratégies pour répondre à leurs problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Compétences requises
  • Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés...
  • Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
  • Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables...
  • Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
  • Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI...
  • Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
  • Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
  • Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Expérience requise :

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima six ans d'expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d'activité d'Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Vos compétences :

  • Une vision transverse du fonctionnement d'un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
  • Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables
  • Un niveau d'anglais opérationnel, aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Vous souhaitez :

Participer au développement d'une société en croissance et aimer les challenges.

Aktemhom :

AKTEHOM s'engage en faveur de la diversité, l'égalité professionnelle, l'emploi des travailleurs handicapés.



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    il y a 2 semaines


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    As a seasoned project manager, you will be responsible for leading multiple client projects simultaneously, working closely with cross-functional teams to deliver high-quality results. Your expertise will be sought after to define and implement strategic solutions, as well as to provide operational support and coordination.Key areas of focus will...

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    il y a 4 semaines


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    il y a 10 heures


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