Validation Specialist

il y a 4 semaines

Paris, Île-de-France Zahnarztpraxis Berchtesgaden Temps plein
Job Title: Validation Specialist

We are seeking a meticulous Validation Specialist to join our team in Germany. The ideal candidate will be responsible for commissioning, qualifying, and requalifying manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems following regulatory guidelines such as GMPs or FDA standards.

Key Responsibilities
  • Conduct commissioning, qualification, and requalification of new or existing manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems in accordance with regulatory requirements.
  • Write qualification documents such as VP, IQ, OQ, PQ, and PPQ protocols and reports, as well as risk assessments and development protocols.
  • Provide support for the development of user requirements and functional specifications.
  • Actively participate in all phases of validation projects, evaluating projects and providing technical information to others.
  • Recommend to management as to the acceptance and release of qualified equipment/facilities, services, and/or systems.
  • Support the generation and execution of all documentation related to demonstration batches, thermal studies, validation studies for equipment, engineering test runs, and development studies.
  • Review technical and quality system documents such as SOPs, Change Control, Deviation Reports, and Batch Production Records to ensure compliance with regulations and standards.
  • Provide technical assistance during investigations of process/equipment/cleaning/validation issues and aid in the resolution of validation deviations, protocol discrepancies, and non-conformities.
  • Provide effective solutions for the management of system deviations and non-conformities through the CAPA System.
Required Qualifications and Skills
  • Bachelor's degree in a technical field (engineering, biology, chemistry, pharmacy).
  • Minimum of 3 years of experience in QA Oversight for commissioning and qualification activities, preferably in the biopharma industry.
  • Hands-on experience with commissioning, qualification, and validation in facilities, utilities, major equipment, process and cleaning validation, equipment qualification, and computer software validation.
  • Firm understanding of cGMP validation requirements/guidelines and familiarity with FDA regulatory requirements for the pharmaceutical/biopharmaceutical industry.
  • Proficiency in Microsoft Office Suite.
  • Fluency in English is required.
We are looking for a skilled and detail-oriented individual to fill this role.

Please submit your resume for consideration.

  • Spécialiste en Validation et Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Mission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...

  • Spécialiste Intégration et Validation

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein

    Spécialiste Intégration et ValidationNous recherchons un Spécialiste Intégration et Validation pour rejoindre notre équipe de test. Vous serez responsable de la validation et de l'intégration des systèmes et des applications.Validation et intégration des systèmes et des applicationsIdentification et résolution des problèmes de...

  • Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Reply Temps plein

    Job DescriptionAbout the RoleWe are seeking a skilled Validation Specialist to join our team at Reply. As a Validation Specialist, you will be responsible for defining specifications for CAN data recordings, configuring vehicles for data recording, collecting CAN data from fleet tests, integrating CAN data into a centralized database, verifying and...

  • Spécialiste Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...

  • Product Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Qorvo, Inc. Temps plein

    Product Validation SpecialistJob Summary:We are seeking a highly skilled Product Validation Specialist to join our team at Qorvo, Inc. in Sophia Antipolis, France. As a Product Validation Specialist, you will be responsible for contributing to the system validation and debug of UWB, BLE, and MATTER solutions dedicated to Qorvo connectivity products.Key...

  • Spécialiste en tests et validation de logiciels

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein

    Spécialiste en Tests et Validation de LogicielsNous recherchons un spécialiste en tests et validation de logiciels pour rejoindre notre équipe sur Vitrolles. Vous serez chargé de contribuer à l'amélioration et à la validation des nouvelles versions de notre suite logicielle.Élaborer des tests et les exécuter pour valider les logicielsDévelopper une...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes d'Information

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Sopra Steria Temps plein

    Spécialiste en Validation de Systèmes d'InformationCS est une société leader dans le domaine de la validation de systèmes d'information. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Validation de Systèmes d'Information pour rejoindre notre équipe à Aix-en-Provence.Vos missions seront les suivantes :Valider les systèmes d'informationConcevoir et...

  • Spécialiste en qualification/validation

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...

  • Spécialiste en tests et validation de logiciels

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein

    Spécialiste en tests et validation de logicielsSII Aix Méditerranée recherche un spécialiste en tests et validation de logiciels pour intégrer son équipe à Vitrolles. Le candidat sera chargé d'analyser les spécifications système et logiciel, élaborer des tests, les exécuter et effectuer la validation des logiciels.Les principales responsabilités...

  • Spécialiste en Qualification et Validation Responable

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous un Spécialiste en Qualification et Validation (QV) expérimenté - CDIÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes un consultant en Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l'industrie pharmaceutique.Ce que je recherche :Un Spécialiste en Qualification et Validation (QV)...

  • Computer Systems Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Computer Systems Validation SpecialistAudensiel is seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join its team. As a key member of our team, you will be responsible for implementing the IS system validation strategy for archiving and restoring data, writing validation protocols, organizing tests with cross-functional departments, and...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Automatisés

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Alispharm Temps plein

    Spécialiste en Validation de Systèmes AutomatisésAlispharm, un acteur européen majeur de l'industrie de la Santé, recherche un spécialiste en validation de systèmes automatisés pour rejoindre son équipe de conseillers techniques.Vous serez chargé de la validation de systèmes de production et de laboratoires, ainsi que de la supervision des...

  • Spécialiste validation logiciel embarqué

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Viveris Temps plein

    Spécialiste validation logiciel embarquéVous rejoindrez notre équipe de validation de 7 personnes, sous la direction du responsable de laboratoire, pour travailler sur des projets de validation de logiciel embarqué.Participer à la définition des plans de tests et de validationRéaliser les tests unitaires et fonctionnelsAméliorer les processus et...

  • Spécialiste en validation et gestion de projet automobile

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Bertrandt AG Temps plein

    Spécialiste en validation et gestion de projet automobileLe groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en validation et gestion de projet automobile pour rejoindre notre équipe.Responsabilités :Définir le processus de...

  • Computer Systems Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Computer Systems Validation SpecialistAudensiel is seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join its team in the pharmaceutical industry. The successful candidate will work closely with production teams to implement and validate IS systems, ensuring data integrity and compliance with regulatory requirements.Key Responsibilities:Develop and...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps plein

    Spécialiste en Validation de Systèmes InformatiquesVous rejoindrez l'équipe de SPIE Life Sciences, qui propose des services multi-techniques pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir la conformité aux normes et réglementations, d'assumer la fonction de responsable de la validation des projets, de définir...

  • Silicon Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France microTECH Global Limited Temps plein

    ROLE: Silicon Validation SpecialistAt microTECH Global Limited, we are seeking a skilled Silicon Validation Specialist to join our dynamic engineering team. In this role, you will be responsible for ensuring the functionality, performance, and reliability of silicon chips by designing, executing, and analyzing validation tests. You will collaborate closely...

  • Computer Systems Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Computer Systems Validation SpecialistAudensiel is seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join its team. The ideal candidate will have a strong background in quality management and a deep understanding of GAMP and 21 CFR part 11.Responsibilities:Implement the IS system validation strategy for archiving and restoring dataWrite validation...

  • Spécialiste Electronique Numérique

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Exail B.V Temps plein

    Spécialiste Electronique NumériqueExail recherche un spécialiste électronique numérique pour rejoindre son équipe R&D. Le candidat idéal aura une expérience dans la conception et la validation de développements en électronique numérique.Compétences requisesConnaissance de VHDL et/ou CExpérience dans la conception et la validation de systèmes...

  • Spécialiste en Validation et Vérification Electronique

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France SERMA Ingénierie Temps plein

    Présentation de l'entreprise SERMA Ingénierie est une entreprise leader dans le domaine de la validation et vérification électronique. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste expérimenté pour rejoindre notre équipe. Salaire Le salaire estimé pour ce poste est compris entre 36 000€ et 60 000€ annuels, selon le profil du...