Chef de Projet H/F Développement analytique

il y a 1 mois


Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein
Offre de poste : Chef de Projet H/F Développement analytique

Description du poste :

Cellectis, une entreprise leader dans le domaine de la thérapie génique, recherche un Chef de Projet H/F en développement analytique pour rejoindre son équipe de développement. Le candidat sélectionné travaillera au sein du département Développement Analytique et aura pour mission de développer les méthodes et les tests analytiques nécessaires au contrôle qualité des produits UCART.

Missions principales :

  • Développer les méthodes analytiques nécessaires au contrôle qualité des produits UCART
  • Rédiger des rapports de développement et des SOPs
  • Participer proactivement au transfert des méthodes développées vers l'équipe QC à Paris, Cellectis US (Raleigh, NC) et des CMO/CRO selon les besoins des différents projets UCART
  • Participer directement ou indirectement à la qualification et validation des méthodes développées
  • Identifier et évaluer les sous-traitants éventuels
  • S'assurer de la disponibilité des consommables et des réactifs
  • Encadrer une équipe d'ingénieurs
  • Assurer le maintien opérationnel des locaux et des équipements à travers le suivi des paramètres critiques, la planification de la maintenance et qualification des équipements et locaux
  • Participer activement à l'amélioration continue des systèmes et processus du département liés à la qualité, la sécurité et à la gestion des projets

Compétences techniques requises :

  • Cell-based assays (test de sécrétion de cytokine, test de cytotoxicité, etc.)
  • Culture de cellules primaires de type T-lymphocytes et cellules souches (HSC)
  • Culture de lignées cellulaires adhérentes et en suspension
  • Ingénierie des cellules primaires et lignées cellulaires (Transfection, Transduction)
  • Maîtrise des requis réglementaires concernant la qualification et validation de méthodes analytiques (i.e. ICHQ2(R1), FDA, Pharmacopées)
  • Bonne maîtrise des techniques de cytométrie en flux (Instruments, logiciels d'analyse Diva, NovoExpress, FlowJo)
  • Connaissances et expériences du travail en conditions BPF seraient un plus
  • Maîtrise des plans d'expérience (DOE) serait un atout
  • Maîtrise du pack Microsoft Office (Excel, Powerpoint, Word)
  • Maîtrise de logiciel d'analyse multiparamétriques (par exemple JMP)

Profil recherché :

  • Formation BAC + 8 (Thèse) en immunologie, biotechnologies ou équivalent
  • Expérience professionnelle (3-5 ans) en développement analytique
  • Expérience professionnelle dans un environnement industriel et pharmaceutique (expérience sur produits de thérapie génique et cellulaire serait un plus)
  • Autonomie, rigueur et proactivité
  • Sens du travail en équipe

Langue de travail : Français


  • Chef de projet qualité

    il y a 1 mois


    Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein

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    il y a 1 mois


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    il y a 1 mois


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    il y a 1 mois


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