Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique

il y a 4 jours


SaintSulpicedePommeray, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

**Poste : Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique**

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour un de ses clients, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique H/F.

**Vos missions principales :**

  • Garantir la conformité des produits et des processus avec les réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (BPF, GMP, ICH, FDA).
  • Superviser la mise en oeuvre et le respect des procédures de qualité et de conformité en collaboration avec les départements de production, qualité et réglementaire.
  • Assurer la veille réglementaire afin de maintenir l'entreprise en conformité avec les évolutions législatives et normatives.
  • Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des pratiques et identifier des axes d'amélioration.
  • Gérer les relations avec les autorités de santé et coordonner les inspections.
  • Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication.

**Profil :**

  • Diplôme en pharmacie, sciences ou ingénierie avec une spécialisation en qualité ou en conformité réglementaire.
  • Expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de conformité ou d'assurance qualité.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (GMP, ICH, etc.).
  • Aptitudes à la communication et à la gestion de projets, avec un fort sens du détail.
  • Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

**Ce que nous offrons :**

  • Un environnement stimulant et innovant au sein d'une entreprise à forte renommée.
  • Opportunités de développement professionnel et de formation continue.
  • Package salarial attractif avec avantages sociaux.


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Technicien Assurance Qualité SystèmeVous aurez pour missions de :Accompagner les métiers dans le déploiement de la politique documentaire définie.Rédiger et/ou réviser des documents dans le cadre de l'application du système de management de la qualité Groupe.Analyser l'impact documentaire lié au change control du site.Vérifier les...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et contribuer à l'amélioration continue des processus industriels.Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT) et garantir la conformité des équipements et des systèmes.Accompagner les métiers à la rédaction des...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil en recrutement et en évaluation d'experts, recherche pour un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Pharmaceutique H/F. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité pour la France et le BeNeLux. Vos principales responsabilités...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Poste :** LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, accompagne ses clients dans la recherche de talents.Nous sommes à la recherche d'un : **Ingénieur en Systèmes Informatiques H/F** **Missions Principales :** Sous la supervision du responsable IT, l'Ingénieur en Systèmes...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 1 semaine


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualification, garantissant ainsi la conformité aux normes et réglementations applicables.Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, en tenant compte des exigences de qualité et...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, une entreprise pharmaceutique internationale de taille intermédiaire, se spécialise dans la fabrication et la distribution de médicaments essentiels qui améliorent la qualité de vie des patients, en mettant l'accent sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur intense, dépendance) et la médecine interne, tout en ayant un...

  • Planificateur Industriel H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    **Poste :** En tant que membre d'une équipe dynamique au sein d'un site de production comptant environ 250 collaborateurs, vous serez intégré(e) au département de la chaîne d'approvisionnement, qui regroupe une vingtaine de professionnels. Votre rôle sera double : d'une part, vous serez responsable de la planification des activités de l'usine pour un...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Job SummaryWINSEARCH ROUEN INDUSTRIE is seeking a highly skilled Technicien Développement Analytique H/F to join our team in Blois, France. As an analytical development technician, you will be responsible for developing and validating new analytical methods, ensuring the quality of raw materials, products, and in-process materials, and collaborating with...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Job SummaryWINSEARCH ROUEN INDUSTRIE is seeking a highly skilled Technicien Développement Analytique H/F to join our team in Blois, France. As an analytical development technician, you will be responsible for developing and validating new analytical methods, ensuring the quality of raw materials, products, and in-process materials, and collaborating with...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Offre de poste : Responsable qualité systèmeCONSULTYS recrute un Responsable qualité système pour l'un de ses clients dans le cadre d'un projet.ResponsabilitésManipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Les missions principales incluent : * Élaborer et mettre en œuvre des plans de contrôle pour les matières premières, les produits en vrac et les produits finis, en vue des analyses microbiologiques ainsi que pour toute action préventive ou corrective requise,* Effectuer des analyses microbiologiques sur divers échantillons,* Créer, gérer et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    **Développez votre carrière chez Consultys****Mission**Nous recherchons un Responsable qualité système pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité.**Fonctions**Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Technicien QualificationVous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et traiter...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France HARRY HOPE Temps plein

    **Poste :** En tant que membre clé de l'équipe, vous serez sous la supervision du Responsable du Bureau d'Études. Votre mission principale consistera à élaborer et à modéliser des composants et des systèmes en utilisant des outils de conception assistée par ordinateur (CAO) en 3D pour la fabrication. Vous veillerez à la production des documents...

  • Pharmacien de production

    il y a 1 semaine


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps plein

    **Mission**Le cabinet Partnaire CDI, spécialisé dans le recrutement dans le Centre Val de Loire, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Pharmacien Assurance Qualité (H/F) en CDI dans le cadre d'un départ.Rattaché(e) à la Direction Industrielle et sous la direction du Responsable assurance...

  • Planificateur industriel H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    **Poste :** En tant que membre d'une équipe dynamique au sein d'un site de production, vous serez intégré(e) à un département Supply Chain comptant une vingtaine de collaborateurs. Votre rôle se décline en deux missions principales. D'une part, vous serez responsable de la planification des activités de l'usine pour un ensemble de produits. D'autre...

  • Dessinateur Projeteur

    il y a 2 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France NEO2 Temps plein

    **Poste : Dessinateur Projeteur**Nous recherchons un Dessinateur Projeteur pour renforcer notre équipe de conception et de développement de projets industriels.**Défis et responsabilités**Effectuer des études techniques pour analyser les besoins thermiques des sites et proposer des solutions techniques adaptées.Concevoir et dessiner des plans...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France NEO2 Temps plein

    Poste : Dessinateur ProjeteurNous recherchons un Dessinateur Projeteur pour renforcer notre équipe d'ingénieurs en conception. Vous serez chargé de concevoir et de dessiner des plans détaillés pour des projets industriels.ResponsabilitésÉtude technique : analyser les besoins thermiques des sites et proposer des solutions techniques...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


  • Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du PosteCe poste est basé à Dreux (28) et est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.ResponsabilitésAnalyser les besoins et les exigences des clientsPlanifier les étapes des projets et allouer les ressources nécessairesEtablir et assurer le suivi des budgets, suivre...