Chef de projet de qualification et validation

il y a 4 jours


Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein
Responsable Qualification et Validation

Ce poste est rattaché à la Responsable Qualité du site et consiste à mener des projets de qualification d'équipements et validation de procédés pour des lancements de nouveaux produits ou sur les systèmes impactés par les différents projets.

Compétences requises
  • Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
  • Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables
  • Connaissance des outils de la gestion de projet
  • Rigoureux, autonome, dynamique, esprit d'équipe, goût du travail sur le terrain
  • Anglais courant
  • Maîtrise du pack office
Responsabilités
  • Définir des stratégies de qualification/validation
  • Planifier les validations périodiques (procédés, équipements)
  • Assurer la qualification et validation initiales d'équipements neufs, et d'équipements modifiés dans le cadre de la procédure de changements
  • Assurer la validation des procédés de production et de nettoyage
  • Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification/validation
  • Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation

Ce poste est en relation avec l'ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ) impliqués dans les phases de qualification/validation des projets ou des périodiques.

Vous gérez une équipe de 2 personnes (1 chef projet qualification/validation et 1 technicien qualification/validation) et vous gérez le budget en lien avec l'activité.

Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique.



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