Coordinateur d'Etudes Cliniques

Il y a 2 mois


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein
Poste de Coordinateur d'Etudes Cliniques

Contexte

Le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU) recherche un Coordinateur d'Etudes Cliniques pour rejoindre son équipe de recherche clinique. Ce poste est rattaché à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) et est positionné en appui des services impliqués dans la recherche et l'innovation au sein des pôles concernant les projets à promotion CHU et à promotion externe.

Missions

  • Coordination des activités de recherche et des études cliniques du CHU
    • Accompagner la rédaction des dossiers et protocoles et suivi du processus de validation selon les exigences réglementaires et procédures du promoteur
    • Mise en place du plan d'archivage des documents
    • Planifier les activités et moyens humains et matériels nécessaires à la bonne conduite des recherches
    • Evaluer et coordonner les réponses aux besoins organisationnels en soutien de l'investigation clinique, en termes de locaux & équipements dans le cadre du schéma directeur immobilier courant et à venir
    • S'assurer du maintien d'un ratio ressources/activités viables ; suivre le financement des postes
    • Accompagner les équipes au développement de nouvelles activités de recherche des médecins et soignants et structurer les organisations
    • Soutenir la transformation numérique du CHU : déploiement Easydore
    • Synthétiser, reporter, présenter les activités de recherche au sein du pôle
    • Stimuler la production d'essais cliniques ou la participation des jeunes chercheurs et assurer une veille sur les appels d'offre
  • Superviser la performance des études cliniques du CHU
    • Assurer la bonne réalisation des études de faisabilité
    • Suivre en appui du département promotion interne, l'instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI : suivi du respect des délais prévisionnels de démarrage des études et des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...)
    • Assurer la veille de la performance des opérations cliniques et d'inclusions dans les études et proposer les mesures nécessaires à leurs optimisations, en lien avec les départements DRCI
    • Participer à la contractualisation sur les aspects relevant de son champ de compétence
  • Organiser et soutenir la qualité et la gestion des risques des études cliniques
    • S'assurer de l'application des procédures en vigueur au CHU et des réglementations associées et de la mise à jour de la formation aux Bonnes pratiques Cliniques
    • Participer au déploiement du système de management de la qualité de l'investigation clinique dans les services
    • Centraliser les problématiques et alerter les départements ad hoc de la DRCI
    • Participer à la préparation des inspections et audits et suivre l'avancement et la résolution des plans d'actions associés
    • Etablir, réviser et renouveler les dossiers de demande d'autorisations de lieux de recherches
  • Gérer et encadrer les personnels de la recherche du pôle
    • Participer au recrutement des personnels de recherche, à l'accueil des nouveaux personnels et des stagiaires
    • Accompagner la formation des personnels de recherche aux procédures
    • S'assurer de la remontée du suivi d'activités des services
    • Gérer l'organisation des missions et le temps de travail
    • Conduire et animer des réunions de service avec les personnels et les investigateurs
    • Réaliser les entretiens professionnels et entretien de formation
    • Accompagner les évolutions de carrières et plan de formation des personnels de la recherche
    • Evaluer les ressources nécessaires et établir les projections d'évolutions des postes d'une année sur l'autre

Compétences requises

  • Communication / relations interpersonnelles
  • Conduite de projet
  • Encadrement de personnel
  • Méthodes de recherche clinique
  • Réglementation relative à la recherche clinique

Conditions de recrutement

  • BAC+5 ou maîtrise, cursus scientifique, médical, gestion ou d'ingénierie


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