Responsable Qualité Opérationnelle Site Exploitant

il y a 2 jours

IssylesMoulineaux, Île-de-France EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS Temps plein

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l'OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol, Duofilm, Mitosyl,...). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l'hôpital. Animés par l'atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l'entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd'hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s'épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Responsable Qualité Opérationnelle Site Exploitant

Vous rejoindrez notre équipe de qualité au sein de notre laboratoire pharmaceutique exploitant, où vous serez responsable d'un portefeuille moyen de 150 références dont les opérations sont réalisées en sous-traitance. Vous travaillerez sous la responsabilité du Directeur AQ* et au sein d'une équipe composée de 10 personnes.

Activités liées aux produits :

  • Gérer les CAPA en mettant en œuvre les actions qualité préventives ou correctives (internes et externes) adéquates,
  • Manager et suivre les indicateurs de performance qui vous incombent en prenant soin d'alerter systématiquement en cas d'anomalie,
  • Evaluer la criticité des rapports d'investigation en ce qui concerne les résultats OOT/OOS**/anomalies,
  • Gérer les changements et leurs conséquences,
  • Participer à la création des Articles de Conditionnement (opération réalisée en externe – 20 à 25 % du temps global en moyenne),
  • Gérer et/ou rédiger les PQR (Product Quality Reviews),
  • Gérer des études de stabilité et suivre les retraitements,
  • Suivre la qualité pharmaceutique des produits exploités et enregistrements associés (déviations, réclamations, analyses de risque),
  • Garantir la conformité des lots en vue de leur libération par notre groupe,
  • Jouer un rôle d'interface dans les relations avec les autorités de santé.

Activités liées aux audits :

  • Planifier et réaliser les auto-inspections sur site,
  • Mener des audits sites sous-traitant selon le planning des audits externes,
  • Gérer les accords techniques, QDA, CDC, instructions (MBR, BPR, Autre)*** de vos sous-traitants,
  • Participer activement à la qualification et aux audits de vos fournisseurs.

Activités liées au maintien du Système Documentaire :

  • Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité,
  • Vérifier la cohérence et le respect de nos procédures, consignes, modes opératoires en accord avec les procédures groupe et la réglementation en vigueur,
  • Assurer une veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD...) et aux référentiels qualité applicables,
  • Sensibiliser et former les collaborateurs EG LABO à la qualité.

Votre profil :

  • Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) de formationt, vous justifiez d'une expérience réussie de 3 ans minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique,
  • Très organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les principaux outils informatiques (Excel, Word, Bases de données) et avez un bon niveau d'orthographe,
  • Vous avez impérativement un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral, en vue de pouvoir correspondre aisément avec les fournisseurs majoritairement basés à l'international et notre maison mère,
  • Dynamisme, assertivité, efficacité ainsi qu'un esprit analytique seront de véritables atouts pour réussir à ce poste.

  • Responsable Opérationnel Banquets

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Accor Temps plein

    Présentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Assistant Responsable Banquets pour rejoindre notre équipe au sein de l'hôtel Pullman Paris Montparnasse. Responsabilités Le Assistant Responsable Banquets est en charge de l'assistance du Responsable Banquets dans le pilotage, l'animation et la supervision de la satisfaction...

  • Responsable de la Gestion Opérationnelle H/F

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Mediapost Temps plein

    Responsable de la Gestion OpérationnelleVous aspirez à un rôle de Responsable de la Gestion Opérationnelle au sein d'une entreprise leader dans le secteur de la communication locale? Intégrez MEDIAPOST, une filiale du Groupe La Poste, et soutenez nos responsables dans la gestion et l'accompagnement au changement.Optimisation des Processus : Garantir...

  • Responsable des Risques Opérationnels F/H

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France GROUPE LA BANQUE POSTALE Temps plein

    Vous possédez une solide expérience dans la gestion des risques opérationnels au sein d'une institution financière ?Vous aspirez à intégrer une banque dynamique et engagée, tout en contribuant à son essor ?Notre département des risques opérationnels est à la recherche d'un(e) Responsable des Risques Opérationnels.MISSIONS, AVANTAGES ET...

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Magny-les-Hameaux, Île-de-France Groupe ADF Temps plein

    Embarquez pour un avenir prometteur avec Groupe ADF, un acteur industriel de premier plan à l'échelle internationale.Avec une équipe de 4 000 collaborateurs répartis sur 4 continents, nous sommes spécialisés dans l'ingénierie et la maintenance, intervenant dans divers secteurs tels que l'énergie, la mobilité, les technologies, les matériaux et la...

  • Responsable Qualité et RSE

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Transdev Temps plein

    Intégrez un acteur majeur de la mobilité durableTransdev, un leader mondial dans le domaine des transports, est engagé dans le développement de solutions de mobilité qui répondent aux besoins des collectivités. Nous offrons une large gamme de services de transport collectif, incluant bus, tramways, trains et plus encore, afin de garantir des...

  • Responsable Opérationnel Zone Afrique

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Edenred Temps plein

    Présentation de l'entreprise Edenred est une entreprise leader dans le domaine de la gestion des avantages sociaux et des solutions de paiement. Nous sommes présents dans plus de 45 pays et avons une équipe de plus de 8 000 collaborateurs. Mission du poste Nous sommes à la recherche d'un Responsable Opérationnel Zone Afrique pour...

  • Responsable Sécurité Opérationnelle Informatique

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France HARRY HOPE Temps plein

    Description du PosteRejoignez notre client, leader dans le secteur de l'immobilier, pour jouer un rôle crucial dans la protection de nos systèmes d'information et la sécurité des données.Missions PrincipalesConformité : Mettre en œuvre les recommandations de la Direction de l'Audit, des Risques et de la Conformité (DARC) pour garantir la conformité...

  • Responsable de la gestion opérationnelle H/F

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Intérim Nation Temps plein

    ENTREPRISE :Intérim Nation, une agence spécialisée dans le recrutement (Travail temporaire, CDD et CDI) avec plus de 50 ans d'expertise, recherche pour l'un de ses clients, un acteur dans le secteur des résidences pour personnes âgées :Un responsable de la gestion opérationnelle H/F.Poste en CDI.LOCALISATION : Issy les MoulineauxHORAIRES : 09h-18h30 :...

  • Responsable Qualité et RSE

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Transdev Temps plein

    Intégrez un acteur majeur de la mobilité durableTransdev, un leader mondial dans le domaine des transports collectifs, est engagé à offrir des solutions de mobilité innovantes et responsables. Nous opérons divers modes de transport tels que les bus, les trams, et les trains, tout en veillant à la sécurité et à l'efficacité de nos services.Poste à...

  • Responsable de la Sécurité sur Site

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France TORANN-FRANCE Temps plein

    À propos de TORANN-FRANCE TORANN-FRANCE est une entreprise indépendante reconnue comme un leader dans le secteur de la sécurité privée. Avec plus de 2 500 professionnels expérimentés, nous nous engageons à promouvoir une culture de sécurité au sein de nos interventions. Missions Principales Nous recherchons un Responsable de la Sécurité sur...

  • Responsable de Site Sécuritaire

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Torann France Temps plein

    Présentation de l'entrepriseIntégrer TORANN-FRANCE, c'est rejoindre une société autonome, pionnière dans le secteur de la sécurité privée, où plus de 2 500 professionnels, experts dans leurs spécialités, évoluent ensemble pour favoriser la croissance de l'entreprise et établir une véritable culture de la sécurité dans leurs zones...

  • Responsable de Site Restaurant d'Entreprise

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Sodexo Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Responsable de Site pour un Restaurant d'Entreprise réalisant 400 couverts par jour. Ce poste est rattaché à Philippe, le Responsable Régional, et consiste à encadrer une équipe de 8 personnes.MissionsÊtre garant des coûts et du chiffre d'affairesÊtre garant de la qualité des prestations et du respect du...

  • Responsable de site

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Bertrand Hospitality Temps plein

    Directeur(trice) de RestaurantLe Groupe Bertrand, un acteur majeur de la restauration et de l'hôtellerie en France, recherche un(e) Directeur(trice) de restaurant pour l'un de ses établissements emblématiques.Assurer la gestion administrative du personnelRéaliser la planification et le pointage des salariés dans le respect du Droit du travailVous serez...

  • Responsable Sécurité Opérationnelle Informatique

    il y a 23 heures

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France HARRY HOPE Temps plein

    Offre de CarrièreHarry Hope, cabinet de recrutement, accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international. Pour répondre aux enjeux de nos clients, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.MissionRejoignez notre client, leader dans le secteur de...

  • Responsable de Site

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Sodexo Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Responsable de Site pour un Restaurant d'Entreprise réalisant 400 couverts par jour.Vous serez rattaché(e) à Philippe, le Responsable Régional, et encadrerez une équipe de 8 personnes.MissionsVous serez garant des coûts et du chiffre d'affaires.Vous serez garant de la qualité des prestations et du respect...

  • Responsable de Site Sécuritaire

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Torann France Temps plein

    Présentation de l'entrepriseIntégrer TORANN-FRANCE, c'est s'engager au sein d'une société autonome, pionnière dans le secteur de la sécurité privée, où plus de 2 500 professionnels qualifiés s'épanouissent ensemble pour favoriser la croissance de l'entreprise et établir une véritable culture de la sécurité dans leurs zones...

  • Responsable de la sécurité des systèmes d'information

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteSeqens, filiale immobilière d'Action Logement, est un acteur majeur du logement social en Ile-de-France. Nous recherchons un spécialiste de la sécurité opérationnelle pour rejoindre notre équipe de la Direction des Systèmes d'Information (DSI).Mise en œuvre de la conformitéMettre en application les préconisations de la Direction...

  • Coordinateur opérationnel

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Cogedim Temps plein

    Description du poste Notre groupe, Cogedim, s'engage à créer et gérer des habitats pour seniors créateurs de lien, en respectant des valeurs humaines fortes. Nous recherchons un coordinateur opérationnel - F/H en CDI pour notre résidence d'Issy Les Moulineaux. Fonctions clés En tant que coordinateur opérationnel, vous serez amené à participer...

  • Coordinateur opérationnel

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Cogedim Temps plein

    Description du poste Notre groupe, Cogedim, s'engage à créer et gérer des habitats pour seniors créateurs de lien, en respectant des valeurs humaines fortes. Nous recherchons un coordinateur opérationnel - F/H en CDI pour notre résidence d'Issy Les Moulineaux. Fonctions clés En tant que coordinateur opérationnel, vous serez amené à participer...

  • Responsable Qualité et RSE

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Transdev Temps plein

    Intégrez un acteur majeur de la mobilité durableTransdev, en tant que leader mondial dans le domaine des transports, s'engage à offrir des solutions de mobilité adaptées aux besoins des territoires. Nous opérons divers modes de transport collectif, tels que les bus, trams, trains et services de vélos partagés, afin de garantir des déplacements...