Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants

il y a 3 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste:

Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants est garant de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès de nos fournisseurs, sous-traitants et prestataires de Fabrication de l'ensemble du groupe Mayoly.

Ses principales missions incluent :

• Définir et mettre en œuvre la stratégie, les priorités et les objectifs pour son périmètre
• Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants conformément à la réglementation en vigueur
• Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires sous-traités par le groupe Mayoly
• Assurer la qualification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (QTA, Audits, Homologations, revue de performance annuelle...)
• Assurer le traitement et le suivi des OOS, déviations, réclamations, changements, revues qualité produits, stabilités pour son périmètre
• Définir et mettre en œuvre le plan annuel d'audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis
• Garantir la libération et la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi-ouvrés des sous-traitants
• Coordonner des projets relatifs à son périmètre
• Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
• Assurer la veille réglementaire pour son périmètre
• Management de l'équipe AQ Fournisseurs et Sous-Traitants (6 personnes)
• Gestion du budget pour son périmètre

Profil recherché :

Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

Expérience requise :

Expérience de 8 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire

Langues :

Anglais niveau Avancé

Compétences requises :

Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma

Connaissances requises :

Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la fabrication des matières premières, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires

Attentes :

Auditeur confirmé dans les domaines de la fabrication des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires

Fonction clés :

Capacités d'analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie

Compétences sociales :

Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie et fermeté auprès des fournisseurs, prestataires et sous-traitants

  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pour rejoindre notre équipe de Direction Qualité Globale à Mayoly. Ce poste est responsable de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pour rejoindre notre équipe à Mayoly. Ce poste est rattaché à la Direction Qualité Globale et est responsable de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants est chargé de garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires auprès de nos fournisseurs, sous-traitants et prestataires de Fabrication de l'ensemble du groupe...

  • Global Quality Supplier

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Reconnu pour son expertise dans la qualité et la sécurité, nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pour rejoindre notre équipe.Ce poste...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Responsable Qualité Risque Compliance Global assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Les principales missionsCréation...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et FilialesMayoly est une entreprise pharmaceutique française et internationale indépendante, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Nous recherchons un Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales pour rejoindre notre équipe.Description du poste...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et FilialesVous rejoignez l'équipe de Mayoly en tant que Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales. Vous serez chargé de garantir la conformité et la qualité des opérations de stockage, transport, distribution et commercialisation de nos produits.MissionsDéfinir,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À propos de l'entrepriseMAYOLY est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Notre entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entreprise : Fondée en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste Rattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Missions principales Créer et mettre à jour des politiques et procédures Qualité en lien...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de la fonction est de garantir l'intégrité et la conformité des systèmes informatiques au sein de Laboratoires Mayoly Spindler.Compétences clésExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance approfondie de la réglementation GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de la mise en place et du maintien du système de management de la qualité globale, impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous êtes chargé de la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médical) en tant que Business Process Owner (BPO). Vous êtes responsable de la mise en œuvre et du maintien des normes de qualité appropriées et des exigences réglementaires applicables pour tous les produits et projets de Life Cycle...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Responsable Qualité SystèmeVous rejoignez l'équipe qualité de Mayoly en tant que responsable qualité système. Votre mission consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous êtes chargé de la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médical) en tant que Business Process Owner (BPO). Vous êtes responsable de la mise en œuvre et du maintien des normes de qualité appropriées et des exigences réglementaires applicables pour tous les produits et projets LCM (Life Cycle...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution, filiales, partenaires et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe chargé de la qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des...