Spécialiste en Libération de Lots Pharmaceutiques

il y a 1 semaine


Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

Mission

Nous recherchons un pharmacien d'industrie pour rejoindre notre équipe dans la Direction de certification et libération des lots. Votre rôle sera crucial dans la confirmation que les opérations de fabrication sont conformes aux autorisations de mise sur le marché (AMM) et aux conditions de bonne pratique de fabrication (BPF). Vous serez responsable de l'acceptation des produits intermédiaires et de la libération des produits finis par délégation du pharmacien responsable.

Vos missions quotidiennes incluent :

  • L'acceptation ou le refus des matières premières vracs pour votre périmètre de responsabilité
  • L'attestation de l'exhaustivité de la traçabilité des lots concernés par les enquêtes de vigilance, en alertant en cas d'écarts
  • La certification des lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, ainsi que la libération par délégation du pharmacien responsable
  • L'évaluation des dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux afin de leur libération/refus dans le respect des délais impartis
  • La participation à des groupes de travail/projets transverses
  • La participation à la réalisation des procédures de qualification (PQR)
  • La réévaluation des étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
  • La réponse aux demandes de médicaments des départements Export et Ordonnancement central
  • La signature de la documentation pharmaceutique nécessaire à l'obtention d'un batch release des autorités et celle des produits exportés
  • La soumission des lots à libérer par exception auprès du pharmacien responsable

Profile recherché

Pour ce poste, nous recherchons un pharmacien d'industrie théoricien avec une expérience minimale de 2 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en libération de lots. Vous devez être méthodique, rigoureux et comprendre les contraintes de la production en zone aseptique.

Salaire

Le salaire est estimé à environ 50 000€ brut/an, selon votre expérience et vos qualifications.

Avantages

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
  • Restaurant d'entreprise
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif


  • Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction de certification et libération des lots de LFB, où vous serez chargé de confirmer la conformité des opérations de fabrication aux AMM et aux BPF. Vous garantirez l'acceptation des produits intermédiaires et la libération des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.Compétences...


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  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


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    il y a 3 semaines


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    il y a 4 semaines


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  • Lille, Hauts-de-France AKTEHOM Temps plein

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