Emplois actuels liés à Spécialiste Validation Systèmes Informatisés - Paris, Île-de-France - Audensiel Healthcare
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Ingénieur validation systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe d'Elitys, une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science, pour occuper le poste d'Ingénieur validation systèmes informatisés.ObjectifsGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinPrésentation du posteLe service Life Sciences du Groupe SPIE recrute des Experts en validation de systèmes informatisés pour renforcer son équipe.MissionVous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification. Vous devrez également assumer la fonction de représentant validation des projets...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma)Vous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de...
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Ingénieur en validation systèmes informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinTitre du posteExpert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma)Description du posteNous recherchons un expert validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences au sein du Groupe SPIE. Vous serez chargé de garantir le respect des guides et directives de validation/qualification, ainsi que de définir les stratégies de...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur en validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de projet. Vous serez chargé de mettre en place des stratégies de validation des systèmes informatisés et de collaborer avec nos partenaires pour la réussite de leurs projets techniques.ResponsabilitésMettre en place une stratégie...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Elitys Temps pleinMission et objectifsVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinPoste de Spécialiste en Validation de Systèmes InformatiquesNous recherchons un Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIEgroup.MissionsGarantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualificationAssumer la fonction de représentant validation des projets...
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Chef de Projet en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinChef de Projet en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez l'équipe de SPIE Life Sciences, qui propose des services multi-techniques pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de diriger les équipes de validation des systèmes informatiques, de garantir la conformité aux normes et réglementations, de définir...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.En tant qu'Expert Validation de Systèmes Informatisés, vous aurez pour missions de garantir le respect des Guides /...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinFonction Vous rejoindrez le service Life Sciences du Groupe SPIE en tant qu'Expert en Validation de Systèmes Informatisés. Votre mission sera de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification. Vos responsabilités Représenter les projets en tant que représentant validation (VEX) Définir les...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Caduceum Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de Caduceum en tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés. Votre mission consiste à intervenir chez nos clients et à réaliser les activités suivantes :Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConduire les analyses de risque dans le cadre des validations...
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Chef de Projet en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinChef de Projet en Validation de Systèmes InformatisésVous rejoindrez l'équipe de SPIE Life Sciences, qui propose des services multi-techniques pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Vous aurez pour missions de garantir la conformité aux normes et réglementations, d'assumer la fonction de responsable de la validation des projets, de définir...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinFonctionVous rejoindrez l'équipe de FORTIL SUD EST en tant qu'Ingénieur Validation Systèmes Informatisés. Vous serez intégré(e) au sein des équipes FORTIL CARE constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques techniques qui vous seront confiées.En tant qu'Ingénieur VSI, vous...
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Spécialiste en Validation de Systèmes Automatisés
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Alispharm Temps pleinSpécialiste en Validation de Systèmes AutomatisésAlispharm, un acteur européen majeur de l'industrie de la Santé, recherche un spécialiste en validation de systèmes automatisés pour rejoindre son équipe de conseillers techniques.Vous serez chargé de la validation de systèmes de production et de laboratoires, ainsi que de la supervision des...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinMissionsVous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification.Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX)Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP)Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de ProjetApprouver les fiches...
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Ingénieur en validation de systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en validation de systèmes informatisésFortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France SPIEgroup Temps pleinExpert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/FVous rejoindrez le service Life Sciences de SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.A ce titre, vous aurez pour missions de :Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP...
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Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels !Présentation de l'entrepriseNous sommes un acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical, une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance, avec un...
Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
En tant que Spécialiste Validation Systèmes Informatisés chez Audensiel Healthcare, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
Missions- Élaborer et mettre en œuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger et approuver les SOP, les plans de validation et les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
- Réaliser des analyses de risques et des évaluations.
- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
- Coordonner et exécuter les tests de validation.
- Collaborer avec les équipes projet pour intégrer les activités de validation dans les calendriers de projet.
- Participer aux audits internes et externes.
- Assurer une veille afin de garantir que les pratiques de validation soient à jour.
Pour réussir dans ce rôle, vous devrez disposer des compétences suivantes :
- Formation supérieure bac+5 en informatique, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
- Expérience significative d'un minimum de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux).
- Bonne connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
- Compétences en gestion de projet et capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes de manière efficace.
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de validation.
Pour réussir dans ce rôle, vous devrez également disposer des qualités personnelles suivantes :
- Rigueur et autonomie.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacité à gérer les priorités et à respecter les délais.
- Bonnes capacités relationnelles.
- Sens de l'organisation et proactivité.
