Spécialiste en rédaction et soumission de dossiers réglementaires

il y a 5 jours


IvrysurSeine, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein
ISALYS Consulting France
ISALYS Consulting France est une société de conseil spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Nous accompagnons les entreprises dans leur développement stratégique et opérationnel.

Description du poste :
Pour ce poste, vous travaillerez sur les dossiers réglementaires des produits pharma, et serez responsable de la rédaction et/ou de la coordination et validation de la rédaction des modules 3 et 2.3. Vous devrez également soumettre le dossier aux autorités et coordonner les réponses aux questions des autorités. La connaissance des ICH et des différentes réglementations (FDA, EMEA...) est indispensable.

Compétences requises :
- Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience significative de minimum 3 à 7 ans dans un contexte industriel pharmaceutique;
- Capacité à gérer des projets et à travailler en équipe;
- Bonne connaissance des langages de programmation utilisés dans l'industrie pharmaceutique;

Salaire estimé : 60 000€ - 80 000€ par an.

Nous proposons une formation continue et des opportunités de carrière.

Lieux de travail :
Vous travaillerez principalement sur site chez nos clients ou partenaires industriels, ainsi que depuis notre siège situé à Lyon.

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    ISALYS Life SciencesAvez-vous la passion pour le développement de médicaments ? Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur affaires réglementaires en industrie pharmaceutique pour rejoindre notre équipe.Description du poste :Pour ce poste, vous travaillerez sur les modules CMC du dossier réglementaire, et serez responsable de la rédaction et/ou de la...

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    il y a 3 semaines


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