Spécialiste en Évaluation Clinique de Thérapie Génique

il y a 10 heures


SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein
Poste d'Évaluation Clinique de Thérapie Génique

Objectif du poste

L'objectif principal de ce poste est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments de thérapie innovante, en particulier les médicaments de thérapie génique, sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.

Activités principales

  • Évaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le cadre des essais cliniques, des demandes d'accès dérogatoires et des demandes d'AMM.
  • Évaluation du bénéfice et du risque des nouvelles demandes d'AMM, des modifications d'AMM et du suivi post-AMM.
  • Évaluation des données cliniques soumises et rédaction en anglais des rapports ou commentaires correspondants.
  • Évaluation des Plans de Gestion de Risque et échanges avec l'Agence européenne du médicament.
  • Évaluation clinique des demandes d'avis scientifique/pré soumission en lien avec les MTI.

Compétences requises

  • Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique.
  • Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais).
  • Aptitudes au travail en équipe.
  • Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire).
  • Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation.
  • Maitrise de l'anglais, oral et écrit.

Formation requise

Bac +5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique.

Expérience requise

Expérience ou formation dans les médicaments de thérapie génique et une expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et de sécurité des produits de santé serait appréciée.



  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, notamment les médicaments de thérapie génique.Compétences et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, en particulier les médicaments de thérapie génique.Compétences et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, en particulier les médicaments de thérapie génique.Compétences et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste Analyser l'efficacité et la sécurité des traitements innovants, en particulier ceux liés à la thérapie génique, en se basant sur les résultats d'études cliniques ou de la littérature scientifique, afin de faciliter l'accès des patients à ces traitements (essais cliniques, Accès...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du Poste Objectif du Poste : L'apprenti sera chargé de l'instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il devra formuler une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il travaillera en langue anglaise...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en anglais)Rigueur et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Poste de Spécialiste en Évaluation des Données CliniquesVous rejoindrez l'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, un acteur majeur de la santé publique au service des patients.Compétences requisesDocteur en médecine ou en pharmacieExpérience souhaitée dans le domaine de l'évaluation des données...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique - Spécialiste en Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations...


  • Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des... Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Vous souhaitez contribuer à un travail significatif ? La santé publique vous intéresse ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l'endroit idéal pour vous. En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 10 heures


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et Expériences RequisesDe formation Bac + 5 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.Expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste L'ANSM recherche un évaluateur clinique senior pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation clinique. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques soumises dans le cadre des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et des essais cliniques. Compétences requises Pour...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : L'apprenti participera à l'analyse des dossiers relatifs aux médicaments de thérapie innovante, y compris la thérapie génique et cellulaire, ainsi que les organes, tissus et cellules. Il formulera des conclusions en prenant en compte les enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. La maîtrise...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : L'apprenti sera impliqué dans l'analyse des dossiers relatifs aux médicaments de thérapie innovante, y compris la thérapie génique et cellulaire, ainsi que les organes, tissus et cellules. Il devra formuler des conclusions en prenant en compte les enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Une...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Objectif du poste : L'apprenti participera à l'analyse des dossiers relatifs aux médicaments de thérapie innovante, y compris la thérapie génique et cellulaire, ainsi que les organes, tissus et cellules. Il formulera des conclusions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Une maîtrise de...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos de l'ANSML'ANSM est l'agence nationale chargée de la sécurité des médicaments et des produits de santé. Nous sommes déterminés à garantir la sécurité et l'efficacité des produits de santé disponibles en France.Le rôle de l'Évaluateur CliniqueL'Évaluateur Clinique est un acteur clé dans la sécurité des...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique - Spécialiste en Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations...