Responsable suppléant de la préparation et du contrôle qualité des produits de thérapie cellulaire F/H

il y a 2 jours


Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, France EFS Temps plein

Mission

En tant que responsable suppléant de la préparation et du contrôle qualité des produits de thérapie cellulaire, vous serez chargé de valider et de garantir la qualité des produits autologues ou allogéniques préparés, conservés et libérés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les responsables de préparation et du contrôle qualité en titre, les responsables des activités et le responsable régional d'ingénierie tissulaire et cellulaire.

Activités

  1. Assurer la validation et la qualité des produits autologues ou allogéniques préparés, conservés et libérés.
  2. Coordonner la réception des sangs placentaires prélevés à la maternité de Poitiers et destinés à la banque de sang placentaire de Bordeaux.
  3. Coordonner la réception des sangs placentaires prélevés à la maternité de Poitiers et destinés à la banque de sang placentaire de Bordeaux.
  4. Nir le laboratoire d'ingénierie cellulaire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité.
  5. Participer à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés.
  6. S'assurer de la mise en place des référentiels du service (JACIE, FACT, Bonnes Pratiques...).
  7. Participer aux comités médicaux et scientifiques, aux réunions professionnelles, aux relations avec les tutelles et les autorités administratives et sanitaires.
  8. Rédiger le cahier des charges des sous-traitants chargés de la réalisation des analyses dans le cadre du contrôle de la qualité.
  9. Vérifier les bonnes réalisations du bionettoyage, et déclencher les actions correctives nécessaires lors de constatation de non-conformités sur les résultats de contrôle environnementaux des salles classées.
  10. Être responsable de la qualification des équipements et des locaux.

Spécificité du poste

Poste au statut cadre autonome (du lundi au vendredi - horaires de journée). A l'intégration, le candidat sera accompagné et formé aux activités.

Le candidat peut être amené à se déplacer sur les autres sites régionaux assurant une activité d'ingénierie tissulaire et cellulaire (Limoges, Bordeaux), ou au siège de l'EFS (Paris Saint Denis) dans le cadre des réunions nationales.



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