Expert(e) en Qualification/Validation d'équipements

Il y a 2 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
Missions et Responsabilités

En tant que consultant chez Caduceum, vous intervenez chez nos clients dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous êtes chargé(e) de :

  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports,...
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Compétences et Expérience

Pour exercer ce rôle, vous devez justifier d'une expérience significative en qualification/validation et posséder les compétences suivantes :

  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Maîtrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur)
  • Adaptabilité, curiosité, rigueur et bon relationnel


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Description du posteNous recherchons un Ingénieur en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Poste : Chargé/e de Qualification Validation d'équipements F/HNous recherchons pour notre Client dans le domaine pharmaceutique, un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client respectent les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Description du posteNous recherchons un Ingénieur en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Professionnel de la Qualification et de la ValidationRattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la région lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Missions...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous serez chargé de garantir la conformité des équipements aux réglementations et aux procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésParticiper aux projets d'installation d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs qualification validationNous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    COPHACLEANQui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées.Dotée d'un plateau technique...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Compétences requisesParticiper aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    MissionEn tant que consultant, vous intervenez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous êtes chargé(e) de la qualification/validation des équipements et des installations.ResponsabilitésRevoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    à propos de l'offre CONSULTYS recherche un Qualification et Validation d'Equipements Spécialiste pour l'un de ses clients pharma. Le candidat sélectionné assurera une assistance à l'équipe chargée de la validation des équipements de production. ResponsabilitésConduire les exercices de qualification/validation d'équipements et de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Développez votre carrière chez PharmacosNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez chargé de déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification, d'élaborer les stratégies et rédiger les protocoles de qualification validation, d'organiser et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation ManagerL'entreprise Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Les missions incluent :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticitéÉcrire et/ou approuver les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un acteur de référence dans le secteur Life Sciences, intervenant sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.Description du posteNous recherchons...