Assistant de recherche clinique

il y a 1 semaine


Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein
Description du poste

Contexte :

Le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, recherche un Assistant de recherche clinique pour soutenir l'investigation dans le domaine de la recherche clinique.

L'équipe est constituée d'une Program Manager, d'une Cheffe de projet, d'une Biostatisticienne, d'un Data Manager, de 2 Attachées de Recherche Clinique, de 2 IDE de Recherche Clinique et d'une juriste. Il est situé au cœur du service d'Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Le poste consiste à mettre en œuvre la logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Missions
  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
  • Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité.
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages.
  • Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, eCRF, modifications substantielles, …
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification des visites ARC promoteur, gestion des contacts avec le promoteur…
  • Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement (tissuthèque, sérothèque…)
  • Complétion des tableaux de suivi (file active et d'activité)
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
  • Reprographie
  • Suivi des événements indésirables
  • Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Compétences requises
  • Connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique, aux EDS, et à la réutilisation et la sécurité des données de santé.
  • Utiliser des informations à partir d'un dossier médical et évaluer la pertinence et la véracité des données.
  • Savoir planifier des actions, respecter et faire respecter les délais.
  • Maîtrise de l'anglais souhaité.
  • Maitrise du PackOffice.


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