Chef de projet Qualité R&D

il y a 1 mois


Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France AbbVie Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Chef de projet Qualité R&D pour rejoindre notre équipe au sein du laboratoire pharmaceutique mondial Allergan, filiale du Groupe Abbvie.

Salaires et avantages

Nous proposons un salaire estimé de 65 000 € par an, en fonction de l'expérience et des qualifications. De plus, vous bénéficierez d'un régime de retraite chômage géré par le groupe et d'une caisse d'épargne-formation (CE)

Déscription du poste

L'Ingénieur Assurance Qualité R&D joue un rôle essentiel dans la conception, le développement et la fabrication de nos produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique.

Nous sommes leaders de l'esthétique médicale et nous ambitionnons d'offrir le meilleur de l'innovation sur le marché de la médecine esthétique.

  • Être le représentant qualité dans les projets de développement de nouveaux produits ; instaurer une culture du quality by design pour fournir aux opérations des produits robustes ; rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent.
  • Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit.
  • S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus CAPA, « change control », design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour des analyses de risques.
  • Conseiller les partenaires internes concernant les réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
  • Effectuer des formations sur l'expertise spécifique de l'AQ aux groupes internes et interfonctionnels.
  • Soutenir la préparation des inspections réglementaires, des soumissions, des audits externes (NB, Autorités), des audits internes et représenter l'AQ lors des inspections et des audits.
  • Définir le niveau de qualité pour la fabrication et la libération des lots cliniques.
  • Approuver la documentation en tant que représentant de l'AQ : SOP, instructions de travail, formulaires, rapports (développement, QbD, spécification, stabilité, validation de méthode).
  • Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.
Compétences et qualifications requises
  • Une formation supérieure bac+5 de type école d'ingénieur de préférence en sciences ou pharmaceutique ou dispositif médical.
  • Une expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité / développement R&D idéalement acquise dans le domaine pharmaceutique / dispositifs médicaux / biotech.
  • La connaissance des réglementations et des normes concernant les produits combinés et les dispositifs médicaux.
  • Une bonne compréhension technique du développement de produits (approche de la définition des exigences et des spécifications pour la vérification et la validation) et/ou expérience pratique du contrôle de la conception.
  • La connaissance en Design Control (maîtrise de la conception) et gestion des risques est impérative.
  • De l'autonomie et un esprit d'équipe.
  • Le respect des engagements.
  • D'excellentes capacités de communication écrite et orale (aisance et rigueur rédactionnelle).
  • De la rigueur, être méthodique et précis, une capacité d'analyse et de synthèse.
  • Le sens des responsabilités.
A propos de nous

Nous sommes le leader de l'esthétique médicale et nous développons et fabriquons des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage.

Nous sommes situés dans le centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie.



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