Chargé de validation F/H

il y a 3 semaines

NotreDamedeBondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation F/H pour rejoindre notre équipe Qualification & Validation.

Vous travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) pour élaborer les activités de Commissioning, de Qualification des équipements et de validation des procédés dans le cadre du lancement d'une ligne de répartition BFS/PFS (Blow Fill Seal/Pre-Filled Syringes).

Activités principales :

  • Définir les stratégies de validation,
  • Planifier, exécuter et/ou coordonner les activités qualification/validation,
  • Rédiger et/ou approuver les documents de validation (plan de validation, rationnel, protocole et rapport),
  • Réaliser et/ou superviser l'exécution des tests sur le terrain,
  • Assurer un support méthodologique et garantir la réalisation des activités de validation dans le respect des procédures et réglementation en vigueur,
  • Avoir une démarche critique sur les résultats obtenus et assurer leurs exploitations,
  • Être le garant de la conformité réglementaire de son activité de validation / être le représentant des activités de qualification / validation en audit interne et externe,
  • Être leader lors des investigations et/ou participer aux groupes de résolution de problèmes dans son domaine d'expertise,
  • Assurer un reporting à son N+1 sur l'avancement du projet et remonter les dysfonctionnements en étant force de proposition pour leur traitement.

Compétences requises :

  • Formation Bac + 4/5,
  • Expérience de minimum 2 ans en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique,
  • Maîtrise des exigences réglementaires associées à la Qualification des équipements,
  • Esprit d'équipe et aisance rédactionnelle,
  • Organisation et esprit d'analyse,
  • Sens des responsabilités et capacités de prise d'initiative,
  • Aisance en anglais (échange avec fournisseurs/ client et documentation en anglais).

ASPEN est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l'anesthésie ou l'oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l'introduction de nouveaux produits.

Si vous êtes curieux d'en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn.

La vie au travail

Chez Aspen NDB, nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail.

L'épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

  • Chargé de validation F/H

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation F/H pour rejoindre notre équipe Qualification & Validation à Aspen NDB.Vous serez rattaché(e) au Manager Validation et travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) pour élaborer les activités de Commissioning, de...

  • Chargé de validation F/H

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Rôle et responsabilitésNous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation F/H pour rejoindre notre équipe Qualification & Validation.Vous travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) dans le but d'élaborer les activités de Commissioning, de Qualification des équipements et de validation...

  • Chargé de validation F/H

    il y a 6 jours

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI, un(e) Chargé(e) de Validation F/H.Rattaché au Manager Validation, vous ferez partie intégrante de l'équipe Qualification & Validation et travaillerez en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) dans le but d'élaborer les activités de Commissioning, de...

  • Responsable de Validation F/H

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons un(e) Responsable de Validation F/H pour rejoindre notre équipe Qualification & Validation.Ce poste est rattaché au Manager Validation et consiste à travailler en collaboration avec les services partenaires (chef de projet, maintenance, utilisateur, qualité) pour élaborer les activités de Commissioning, de Qualification des...

  • Technicien spécialisé de laboratoire Validation

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    MissionNous recherchons un technicien spécialisé en laboratoire pour rejoindre notre équipe de validation stérile. Vous serez chargé de réaliser les validations de méthodes microbiologiques sur notre site, dans le cadre de qualifications initiales, requalifications périodiques et projets de transfert analytiques.ResponsabilitésPiloter et réaliser...

  • Technicien spécialisé de laboratoire Validation

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    MissionNous recherchons un technicien spécialisé pour rejoindre notre équipe de laboratoire de validation. Vous serez chargé de réaliser les validations de méthodes microbiologiques sur notre site.ResponsabilitésPiloter et réaliser les activités de requalification périodique des isolateurs du laboratoire.Supporter le laboratoire d'analyse dans le...

  • Technicien spécialisé de laboratoire Validation Microbiologique F/H

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    MissionNous recherchons un technicien spécialisé en validation microbiologique de laboratoire pour rejoindre notre équipe.Vous serez chargé de réaliser les validations de méthodes microbiologiques sur notre site, notamment les essais de stérilité, les numérations de germe des articles et les tests de stérilité.ResponsabilitésPiloter et réaliser...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de poste : Chef de Cuisine F/H Nous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76). L'établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est également mis...

  • Magasinier(ère) (F/H) - Chargé de Stockage

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France VM Temps plein

    Job DescriptionVM Matériaux, une enseigne du Groupe SAMSE, recherche un Magasinier(ère) (F/H) pour compléter son équipe à Le Houlme.Missions PrincipalesRéception et contrôle des marchandises (matériaux de construction)Accueil et conseil clientPréparation et exécution des commandes clientsChargement et déchargement des véhicules de...

  • Chef de Cuisine F/H

    il y a 7 jours

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de poste Chefs de Cuisine F/H Nous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76). Cet établissement privilégie les produits locaux et les circuits courts dans son démarche de respect de l'environnement. L'accent est mis sur l'équilibre nutritionnel...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 1 mois

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76).L'établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est mis sur l'équilibre nutritionnel des repas,...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76).Cet établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est également mis sur l'équilibre...

  • Planificateur Moyen Long Terme F/H en CDI

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un Planificateur Moyen Long Terme F/H en CDI pour notre site en France.Vous serez chargé de construire et de piloter le plan de production et de ventes pour un portefeuille de produits distribués dans le monde entier sur un horizon moyen long terme. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à Notre-Dame-de-Bondeville (76).Cet établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est également mis sur l'équilibre...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76).Cet établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est également mis sur l'équilibre...

  • Chef de Cuisine F/H – CDI

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France eurest Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Chef de Cuisine F/H pour l'un de nos restaurants au sein d'un établissement d'entreprise situé à NOTRE DAME DE BONDEVILLE (76).Cet établissement s'inscrit dans une démarche de respect de l'environnement, en privilégiant les produits locaux et les circuits courts. L'accent est également mis sur l'équilibre...

  • Ingénieur Procédé Sénior H/F

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en ingénierieASPEN, un groupe pharmaceutique en croissance, recherche un Ingénieur Procédé Sénior H/F pour renforcer son équipe de spécialistes en ingénierie.MissionVous serez chargé de la gestion de projets liés à la production de produits injectables stériles, notamment la mise en place de nouveaux...

  • Chef de Projet Transfert Produits F/H

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité CDMO, le site recherche un(e) Chef de Projet F/H pour accompagner les transferts industriels de production de produits pharmaceutiques.Au sein du département ManufacturingProcess&Technology, votre mission est d'apporter votre support technique dans le cadre de projets de transfert interne site ou avec un...

  • Chef de Projet Transfert Produits F/H

    il y a 4 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France ASPEN Temps plein

    MissionDans le cadre du développement de son activité CDMO, le site recherche un(e) Chef de Projet F/H pour accompagner les transferts industriels de production de produits pharmaceutiques.Au sein du département ManufacturingProcess&Technology, votre mission est d'apporter votre support technique dans le cadre de projets de transfert interne site ou avec...

  • Infirmier de soins infirmiers dans un foyer d'accueil

    il y a 3 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, Normandie, France Agence Appel Médical Rouen Temps plein

    Offre de poste : Infirmier de soins infirmiers dans un foyer d'accueilAgence Appel Médical Rouen recherche un infirmier de soins infirmiers pour rejoindre son équipe dans un foyer d'accueil situé à Rouen. Vous serez chargé de veiller à la prise en charge des soins quotidiens des résidents, en respectant leur dignité et leurs besoins individuels. Vous...