Emplois actuels liés à Support en Gestion de la Qualité et des Risques Produits H/F - AuvergeRhôneAlpes - FMC SMAD
-
Responsable Qualité Produit
il y a 1 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinMission et ResponsabilitésLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. Il doit pour la société, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité Gypse et France :Être le garant de la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueurS'assurer du bon fonctionnement de la...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 3 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinMission et ResponsabilitésLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. Il doit pour la société, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité Gypse et France :Être le garant de la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueurS'assurer du bon fonctionnement de la...
-
Chargé en Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinRecherche d'un Chargé en Assurance Qualité H/FAixial Group est à la recherche d'un Chargé en Assurance Qualité H/F pour renforcer son équipe.MissionsRevue des dossiers de lots : Suivre les revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits.Rédaction des Batch-Abstracts : Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits...
-
Ingénieur en gestion des risques industriels
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps pleinDescription de la missionEn tant qu'Ingénieur en gestion des risques industriels, vous aurez la responsabilité de mener à bien les missions suivantes :Elaborer des propositions techniques et commerciales pour nos clients, en cadrant le besoin et définissant une réponse pertinente.- Encadrer les projets et piloter les études confiées : coordination...
-
Chargé en Assurance Qualité H/F
il y a 3 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinRecherche d'un Chargé en Assurance Qualité H/FAixial Group est à la recherche d'un Chargé en Assurance Qualité H/F pour renforcer son équipe.MissionsRevue des dossiers de lots : Suivre les revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits.Rédaction des Batch-Abstracts : Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinMissionLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. Il doit garantir la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueur.CompétencesÊtre le garant de la conformité de la politique et du système QualitéS'assurer du bon fonctionnement de la démarche par processus dans tous...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinMission et ResponsabilitésLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. Il doit pour la société, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité Gypse et France :Être le garant de la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueurS'assurer du bon fonctionnement de la...
-
Ingénieur en gestion des risques industriels
il y a 1 semaine
Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps pleinMission et responsabilitésEn tant qu'Ingénieur en gestion des risques industriels, vous serez chargé de :Élaborer des propositions techniques et commerciales pour nos clients, en cadrant leurs besoins et en définissant des réponses pertinentes.Encadrer les projets et piloter les études confiées : coordination technique, validation qualité des...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 3 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinMissionLe titulaire de ce poste est responsable de la mise en œuvre de la politique de qualité de l'entreprise.Compétences requisesConnaissances en matière de qualité et de sécuritéExpérience en gestion de projetCompétences en matière de communication et de leadershipConnaissances en matière de formation et de développementCompétences en...
-
Responsable Qualité
il y a 5 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinResponsable QualitéAixial Group recherche un responsable qualité H/F dont les principales missions seront les suivantes :Suivi des revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits.Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits.Gestion des déviations en lien avec les produits.Gestion des change control en lien avec les...
-
Ingénieur en gestion des risques industriels
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps pleinMissionEn tant qu'Ingénieur en gestion des risques industriels, vous aurez la responsabilité de mener à bien les missions suivantes :Élaborer des propositions techniques et commerciales pour nos clients, en cadrant le besoin et définissant une réponse pertinente.Vous serez chargé de :Encadrer les projets et piloter les études confiées :...
-
Responsable Qualité H/F
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinAixial Group recherche un Responsable Qualité H/F pour renforcer son équipe. Voici les principales missions de ce poste :MissionsRevue des dossiers de lots : Suivre les revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits.Rédaction des Batch-Abstracts : Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits pour fournir des...
-
Chargé en Assurance Qualité H/F
il y a 1 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinChargé en Assurance Qualité H/FAixial Group recherche un spécialiste qualifié pour occuper le poste de Chargé en Assurance Qualité H/F. Les principales missions de ce poste seront les suivantes :Revue des dossiers de lots : Suivre les revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits.Rédaction des Batch-Abstracts : Rédiger les...
-
Chargé en Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinAixial Group recherche un spécialiste en contrôle de qualité H/F pour renforcer son équipe.MissionsSuivi des revues des dossiers de lotsRédaction des Batch-Abstracts sur les différents lots produitsGestion des déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamationsGestion des Change Control...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinContenu de l'offreLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. A ce titre, il doit pour la société, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité Gypse et France :Être le garant de la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueurS'assurer du bon...
-
Responsable Qualité Produit
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France placoplatre Temps pleinContenu de l'offreLe titulaire du poste est responsable du service Qualité produit du site. A ce titre, il doit pour la société, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité Gypse et France :Être le garant de la conformité de la politique et du système Qualité, et répondre aux exigences des normes en vigueurS'assurer du bon...
-
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
Il y a 2 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinOffre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...
-
Ingénieur qualité fournisseur H/F
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aldes Groupe Temps pleinMissionEn tant qu'Ingénieur qualité fournisseur H/F, vous rejoindrez l'équipe d'Aldes Groupe, un groupe de 20 filiales réparties sur 4 continents, avec un chiffre d'affaires de M€ et collaborateurs.ResponsabilitésVous serez chargé de la gestion d'un portefeuille de fournisseurs, répartis entre la France et l'international,...
-
Ingénieur qualité fournisseur H/F
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aldes Groupe Temps pleinMissionEn tant qu'Ingénieur qualité fournisseur H/F, vous rejoindrez l'équipe d'Aldes Groupe, un groupe de 20 filiales réparties sur 4 continents, avec un chiffre d'affaires de M€ et collaborateurs.ResponsabilitésVous serez chargé de la gestion d'un portefeuille de fournisseurs, répartis entre la France et l'international,...
-
Chargé en Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Chargé en Assurance Qualité H/F !MissionsContrôle de Qualité : Suivre les revues des dossiers de lots, rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.Gestion des Déviations : Rédiger les rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations, gérer les Change Control en lien...
Support en Gestion de la Qualité et des Risques Produits H/F
Il y a 3 mois
Missions
En tant qu'acteur majeur dans le secteur de la santé, Fresenius Medical Care se spécialise dans la fourniture de solutions pour les maladies rénales et les établissements de santé. À L'Arbresle , notre mission est de garantir la sécurité des patients souffrant d'insuffisance rénale par la fabrication de dispositifs médicaux de haute qualité.Rejoindre notre site de 800 collaborateurs, c'est intégrer une usine à la pointe de la technologie, équipée d'outils automatisés. Ce site abrite également un centre d'ingénierie et de recherche et développement, permettant à notre groupe d'améliorer les produits existants et d'en concevoir de nouveaux, tout en déployant les meilleures pratiques de production sur l'ensemble de nos installations, assurant ainsi des standards de qualité et de productivité optimaux.
Nous sommes à la recherche d'un(e) Support en Gestion de la Qualité et des Risques Produits au sein de notre département Design Control & Product Center Concentrates & Disinfectants. Ce poste implique le suivi de la qualité des Concentrés pour Hémodialyse et des Désinfectants, ainsi que la réalisation des analyses de risques associées.
Vos principales responsabilités incluent :
• Élaborer et gérer les dossiers d'analyse de risques pour les gammes de produits concernées.
• Collaborer avec l'organisation des réclamations et la structure de matériovigilance pour l'échange et l'analyse des données.
• Préparer les données de surveillance post-commercialisation par groupe de produits (PMS Plan, PSUR, analyse IMDRF...).
• Coordonner la gestion des problèmes qualité majeurs, y compris l'analyse des causes profondes, les non-conformités (NC), les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les analyses de tendance.
• Suivre et élaborer des rapports sur les indicateurs clés de performance qualité et l'analyse des tendances.
• Identifier les opportunités d'amélioration des processus qualité en utilisant des méthodologies et outils spécifiques (ex. FMEA).
• Apporter un soutien lors des audits par des organismes notifiés ou des autorités.
Profil
Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 (ingénieur, master...) et disposez d'une expérience de 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires ou de la qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou médical.
Vous maîtrisez la réglementation des dispositifs médicaux (NMPA, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP, etc.) ainsi que les normes applicables (ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CDR §820.250, etc.). Vous êtes également familiarisé avec la méthodologie CAPA et le traitement des réclamations, ainsi que les méthodes statistiques.
Une expérience avec le système TrackWise et la gestion documentaire des produits - WindChill serait un atout.
Votre niveau d'anglais est courant.
Vous vous distinguez par votre rigueur, votre esprit d'analyse, votre autonomie, votre sens de l'organisation, votre réactivité et votre esprit d'initiative.
Autres
Pourquoi choisir Fresenius Medical Care à L'Arbresle ? - Contribuer à une mission significative : sauver des vies de patients dialysés. - Profiter d'un package salarial et d'avantages sociaux compétitifs (prime de fin d'année, télétravail, participation/intéressement, restaurant d'entreprise, CSE, 23 jours de RTT...). - Participer à des événements réguliers favorisant le bien-être collectif (téléthon, tournoi de football, visites de producteurs locaux...).