Médecin Pharmacovigilance Expert

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

Vous êtes un professionnel passionné par le monde de la recherche clinique ? Aixial Group, leader mondial des CRO, cherche un Médecin de Pharmacovigilance F/H pour rejoindre son équipe internationale dynamique et collaboratif.

Description du poste

L'objectif principal de ce rôle est d'assumer les responsabilités suivantes :

  • Participer au recueil, à l'enregistrement et à l'évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents avant et après commercialisation
  • Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
  • Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
  • Constituer et actualiser les bases de données de Pharmacovigilance (PV)
  • Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER...)
  • Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP...)
  • Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
  • Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d'activité

Votre profil idéal :

  • Vous avez validé vos études de Médecin
  • Vous avez une expérience en neuropédiatrie
  • Vous avez au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance
  • Vous avez une bonne connaissance de la pharmacovigilance, ainsi que de ses aspects réglementaires, au niveau national et international
  • Vous avez travaillé en études cliniques pour répondre aux attentes de mise en place au développement clinique


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    Rejoignez notre équipe Aixial GroupNous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles...


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    Vous recherchez un poste de médecin généraliste dynamique et innovant dans le 8ème arrondissement de Paris ? Nous sommes là pour vous !Compétences et QualificationsNous recherchons un(e) médecin généraliste titulaire d'un doctorat de médecine générale en France, inscrit(e) ou inscriptible au Conseil national de l'ordre des médecins.Vos...


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