Responsable des autorisations médicamenteuses

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

L'ANSM, agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, recrute un responsable des autorisations médicamenteuses pour rejoindre sa direction.

Présentation générale du poste

Ce poste est rattaché à la Direction des Autorisations (DA) et implique une collaboration étroite avec les pôles VAR, INOTIF, Assistantes DA et Direction médicale DM1 ou 2. L'animateur doit également travailler en lien avec le Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), l'EMA et les autres structures institutionnelles nationales.

Activités principales
  • Assurer l'évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité)
  • Réaliser l'analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau de risque et le niveau d'évaluation scientifique du dossier
  • Coordonner et suivre l'instruction des dossiers pour les demandes d'AMM
  • Avoir un rôle de point de contact réglementaire pour la DMM et la DMS
Compétences clés recherchées
  • Capacités organisationnelles et rigueur
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maitrise des outils bureautiques et base de données

L'offre comporte un CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement. Le salaire estimé pour ce poste se situe entre 35 000 et 50 000 euros annuels, selon l'expérience.


  • Chef de Pôle Santé

    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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