Ingénieur Qualité H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Poste : Ingénieur Qualité H/F

Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.

Missions Principales
  • Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.
  • Élaboration et mise en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits.
  • Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control.
  • Effectuer l'examen des spécifications avec l'équipe interfonctionnelle interne.
  • Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation,).
  • Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article).
  • Référent qualité du comité d'évaluation des risques.
  • Création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA).
  • Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus.
  • Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus.
  • Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité.
  • Traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes.
  • Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant.
  • Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.
  • Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes.
  • Soutenir les audits (préparation, backroom).
  • Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité.
Profil Recherche

Issu(e) d'une formation de type Bac +5 (école d'ingénieur ou Master en ingénierie mécanique, biomédical, matériaux), vous bénéficiez de minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Vous bénéficiez également des compétences suivantes :

  • Maitrise de l'anglais.
  • Techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques.
  • Connaissance des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais.
  • Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO.
  • Analyse statistique (études de capacité,).
  • Métrologie, méthodes et équipements d'inspection.
  • Compréhension des processus de fabrication.

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.


  • Ingénieur qualité senior

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France P&H Hönes GmbH Temps plein

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    Ingénieur qualitéPrésentation du posteL'Ingénieur qualité est chargé de garantir la qualité des produits et des processus au sein de l'entreprise P&H Hönes GmbH. Il est responsable de l'orientation, de la coordination et de la supervision des activités liées à la qualité, à la sécurité et à l'environnement.Compétences...

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    Ingénieur qualitéPrésentation du posteL'Ingénieur qualité est chargé de garantir la qualité des produits et des processus au sein de l'entreprise P&H Hönes GmbH. Il est responsable de l'orientation, de la coordination et de la supervision des activités en matière de qualité, de hygiène, de santé, de sécurité, de prévention des...

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    Ingénieur qualitéContexteL'Ingénieur qualité est chargé de garantir la qualité des produits et des processus au sein de l'entreprise P&H Hönes GmbH.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des processus de qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Coordonner les activités de qualité, hygiène, santé,...

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    Ingénieur qualitéContexteL'Ingénieur qualité est chargé de garantir la qualité des produits et des processus au sein de l'entreprise P&H Hönes GmbH.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des processus de qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations.Coordonner les activités de qualité, hygiène, santé,...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision des activités liées à la qualité, à l'hygiène, à la santé, à la sécurité, à la prévention des risques et à la protection de l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des procédures en...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision des activités liées à la qualité, à l'hygiène, à la santé, à la sécurité, à la prévention des risques et à la protection de l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des procédures en...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision de toutes les activités liées à la qualité, à la sécurité, à la santé et à l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des procédures en place. Compétences requises Expérience dans le...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision des activités liées à la qualité, à l'hygiène, à la santé, à la sécurité, à la prévention des risques et à la protection de l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des procédures en...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision de toutes les activités liées à la qualité, à l'hygiène, à la santé, à la sécurité, à la prévention des risques et à la protection de l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des...

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    Ingénieur qualité Présentation du poste Vous êtes en charge de l'orientation, de la coordination et de la supervision de toutes les activités liées à la qualité, à l'hygiène, à la santé, à la sécurité, à la prévention des risques et à la protection de l'environnement. Votre mission consiste à garantir le respect des normes et des...

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    Poste : Ingénieur Qualité H/FNotre cabinet de recrutement Axxens RH recherche pour l'un de ses clients, une entreprise de décolletage de la Vallée de l'Arve, son Ingénieur Qualité H/F :Le rôle de l'Ingénieur Qualité est de garantir le management du système qualité en cohérence avec les exigences clients et les choix stratégiques de l'entreprise....