Ingénieur(e) Qualification et Validation H/F
il y a 4 jours
Qui sommes-nous?
Fortil, un modèle de société innovant, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont des salariés. Nous sommes présents à l'international, avec 2000 collaborateurs, et nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise, une organisation agile et une action sociétale engagée.
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métier
Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
- Matrices de traçabilité (TM)
- Data review (DR)
- Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts
Vos atouts pour réussir
Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle
Vous avez une maitrise de l'anglais technique
Votre profil & personnalité
Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master ou cycle d'Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d'équipements.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
-
Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein**Mission**En tant qu'Ingénieur Qualification, vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations dans le secteur des Life Sciences.**Responsabilités**Concevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de...
-
Ingénieur en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinConcentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.Présentation de l'entreprise : VALIDATION ASSOCIATES LLC se positionne comme un acteur innovant dans le secteur des Life Sciences, visant à transformer les pratiques de consulting traditionnelles. Notre approche unique met en avant une expertise approfondie tout en favorisant la collaboration...
-
Ingénieur en Validation de Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nalys Temps pleinPrésentation du Poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Validation de Qualification. Vous serez intégré à un projet international de validation dans le secteur pharmaceutique, en lien avec des transferts et l'optimisation d'équipements ainsi que des processus de production. Vous travaillerez sous la supervision directe...
-
Ingénieur Qualification
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Unither Pharma Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Unither Pharma, spécialisée dans la fabrication d'unidoses stériles, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésRédiger des procédures et s'assurer de leur conformité avec la réglementation.Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de...
-
Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France fortil Temps pleinDescription du posteFortil, un leader indépendant de l'ingénierie en Europe, recherche un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre son équipe dynamique de 50 consultants. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés qui souhaitent se lancer dans une carrière en qualification et validation d'équipements.ResponsabilitésRépresentez...
-
Ingénieur Qualification et Validation Paris
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Capgemini Temps pleinJoin Our Team as an Ingénieur Qualification et ValidationAt Capgemini Engineering, we are seeking a highly skilled Ingénieur Qualification et Validation to join our team. As an Ingénieur Qualification et Validation, you will play a critical role in ensuring the quality and safety of our products and services.Key Responsibilities:Develop and implement...
-
Ingénieur Qualification et Validation Paris
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France Capgemini Temps pleinJoin Our Team as an Ingénieur Qualification et ValidationAbout the Role:We are seeking an experienced Ingénieur Qualification et Validation to join our team at Capgemini Engineering. As an Ingénieur Qualification et Validation, you will be responsible for ensuring the quality and validation of our projects, working closely with our clients and internal...
-
Expert en Validation et Qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPoste à pourvoir : BAC +5, Pharmaciens, IngénieursType de contrat : CDI, Rémunération à définirDescription du poste et des responsabilitésBusiness & Decision Life Sciences est une CRO du groupe Orange, forte de plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.Nous sommes une CRO spécialisée depuis plus de 20 ans dans le domaine des sciences de la...
-
Ingénieur en Validation et Qualification à Paris
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering: Ingénieur en ValidationCapgemini Engineering se positionne comme un leader mondial dans le domaine des services d'ingénierie, réunissant des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans l'exploitation de leur potentiel. De la conception de véhicules autonomes à...
-
Ingénieur Validation et Qualification de Systèmes
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SERMA Ingénierie Temps pleinSERMA Ingénierie recherche des Ingénieurs Validation et Qualification (IVVQ) pour contribuer à la réalisation d'intégration et validation de systèmes complexes au sein de projets variés. Vos missions principales seront : Rédiger les spécifications de tests et les fiches de test Élaborer des plans de validation et rédiger des rapports...
-
Ingénieur Qualification et Validation
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Capgemini Temps pleinCaractéristiques du posteVous rejoindrez l'équipe d'ingénieurs de la division Life Sciences de Capgemini Engineering, où vous travaillerez au sein d'une équipe pour accompagner un client majeur du secteur pharmaceutique dans un environnement industriel.MissionsPréparation et mise en place de la documentation de Validation du projet, ainsi...
-
Ingénieur de tests et validation
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse Temps pleinIngénieur de tests et validationLa Caisse Nationale d'Assurance Vieillesse (CNAV) recrute un Ingénieur de tests et validation pour rejoindre son équipe de développement.MissionLe candidat sélectionné contribuera à la qualification fonctionnelle des évolutions des composants du système d'information de la branche retraite.ResponsabilitésContribuer...
-
Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinMissionsEn tant que consultant en Qualification et Validation, vos missions seront les suivantes :Être l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en place de la stratégie de validationAssurer le pilotage...
-
Responsable de la Qualification et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...
-
Paris, Île-de-France Anywr Temps pleinOffre de posteNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation en industrie pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés.MissionNous sommes spécialisés dans les Life Sciences et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs...
-
Responsable de la Qualification et Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable de la Qualification et Validation F/H Île-de-France, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une entreprise dynamique et innovante, dédiée à fournir une expertise de pointe et une réactivité optimale à ses clients dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des...
-
Consultant en Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPoste : Consultant en Qualification et Validation H/FNiveau d'études : Bac +5, diplôme d'Ingénieur ou PharmacienType de contrat : CDIRémunération : À définirÀ propos de l'entreprise : Business & Decision Life Sciences est une société de recherche clinique qui se spécialise dans l'accompagnement des acteurs du secteur pharmaceutique,...
-
Ingénieur en Validation et Qualification des Méthodes H/F
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein**Poste :** En tant qu'Ingénieur en Validation et Qualification des Méthodes, vous serez chargé d'assurer la conformité et la validation des dispositifs de production ainsi que des systèmes informatisés. Vos responsabilités incluront : * Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation et de qualification des dispositifs et systèmes...
-
Ingénieur en Validation et Qualification des Méthodes H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein**Poste :** En tant qu'Ingénieur en Validation et Qualification des Méthodes, vous serez chargé d'assurer la conformité et la validation des dispositifs de production ainsi que des systèmes informatisés. Vos responsabilités incluront : * Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation et de qualification des dispositifs et systèmes...
-
Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France MCA Temps pleinMCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous sommes une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi...