Assistant de Recherche Clinique Promoteur H/F

il y a 5 jours


Rennes, Bretagne, France UNICANCER Temps plein
Mission

L'Assistant de Recherche Clinique Promoteur a pour mission d'assurer la qualité et la conformité des projets de recherche à promotion du Centre Eugène Marquis.

Compétences requises
  • Connaître la méthodologie des études cliniques et la réglementation spécifique à la recherche clinique
  • Maîtriser les technologies de l'information et de la communication
  • Connaître le vocabulaire médical
  • Être organisé et rigoureux
  • Disposer de capacités rédactionnelles et relationnelles
Responsabilités
  1. Effectuer les opérations nécessaires au déroulement optimal des projets de recherche
  2. Assurer l'interface entre les différents acteurs des recherches cliniques
  3. Effectuer les visites de mise en place dans les centres investigateurs
  4. Effectuer le suivi des inclusions, du monitoring, de la surveillance des EIG
  5. Effectuer l'accompagnement des audits et inspections à la clôture et l'archivage
Mission 1 : Attaché de recherche clinique
  1. Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
  2. Collaborer avec le Data Manager à la création du cahier d'observations
  3. Planifier et réaliser les visites de monitoring dans les sites investigateurs
  4. Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux études cliniques
Mission 2 : Mission d'aide à la chefferie de projet
  1. Former et accompagner les ARCs stagiaires ou juniors
  2. Relecture des rapports de monitoring
  3. Aide à la soumission réglementaire et à la rédaction des amendements

L'Assistant de Recherche Clinique Promoteur doit être titulaire d'un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique et avoir une bonne connaissance du fonctionnement des logiciels dédiés à l'activité.



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