Responsable Service Validation

il y a 3 semaines

Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Intervascular SAS Temps plein

Intervascular SAS recherche un(e) Responsable Service Validation pour rejoindre son équipe.

Présentation du poste

Le Responsable Service Validation est chargé de gérer les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, méthodes de tests et des produits dans le respect des normes et du Système Qualité et du système de Management Environnemental en place.

Missions

  • Piloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités site,
  • Challenger et approuver les stratégies de validation procédé/produit,
  • Evaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés,
  • Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité,
  • Garantir le maintien de l'état validé,
  • Etre garant de l'application du Système Qualité en vigueur et contribuer à l'amélioration de la qualité de nos produits,
  • Participer ou garantir la participation du service validation aux investigations de non-conformités et projets d'améliorations Qualité en lien avec les équipements et les validations de procédés : analyser les défaillances équipements et procédés et proposer des actions préventives et correctives appropriées,
  • Préparer, suivre les audits externes et mettre en oeuvre les actions correctives requises,
  • Maintenir à jour la documentation Qualité,
  • Encadrer au quotidien les équipes par un management de proximité,
  • Motiver et faire grandir ses collaborateurs,
  • Participer au processus d'élaboration du budget (effectif, dépenses, investissements) et le maîtriser une fois approuvé,

Compétences requises

  • Ingénieur généraliste avec une expérience professionnelle en validation/qualification dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
  • Expérience en qualification (Zone à Atmosphère Contrôlée, utilités, équipements, procédés, stérilisation , méthodes de tests, produits) et en validation informatique,
  • Connaissance des normes ISO 13485, 21CFR, ISO11137, ISO 11737, ISO11607, ASTMF 1980, GAMP 5,
  • Expérience en management,
  • Leadership naturel pour conduire le changement et mobiliser les équipes,
  • Orienté(e) vers l'amélioration et l'optimisation de nos processus pour rester agile,
  • Bonne connaissance des outils statistiques (idéalement Minitab),
  • Anglais professionnel pour conduire des audits en anglais,
  • Excellentes compétences en communication et en gestion des relations interpersonnelles,
  • Capacité à inspirer et motiver les équipes à atteindre l'excellence.

À propos de nous

Getinge est en pleine transformation et cherche constamment de nouvelles façons d'innover avec ses clients en vue de relever les défis futurs en matière de soins de santé. Nous nous engageons en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion ainsi que du développement durable, avec l'objectif d'être neutre en CO2 d'ici 2025. Nous croyons qu'il faut donner à nos employés la flexibilité dont ils ont besoin et nous mettons tout en œuvre pour favoriser une culture d'apprentissage qui soutient leur développement personnel et leur créativité. Nos collaborateurs passionnés ont à cœur d'appliquer au quotidien la promesse de notre marque : « Passion for Life ».

Si vous partagez notre passion et avez la conviction qu'il n'existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies, nous serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer l'entreprise d'équipement médical la plus respectée et la plus fiable au monde.

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    il y a 3 semaines

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    il y a 1 mois

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    il y a 3 semaines

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    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

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    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

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  • Chef de Projet Qualité et Validation

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

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  • Ingénieur Qualité Validation

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

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    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Tunon Temps plein

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    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

    Intervalleur SASTélétravail : 1-2 joursÀ Getinge, nous nous engageons à offrir aux hôpitaux et aux établissements médicaux des produits et des solutions qui visent à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail.MissionVous serez directement rattaché(e) à la Directrice R&D et chargé de gérer les qualifications des...

  • Chef de Projet Qualité et Validation

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps plein

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  • Chef de projet de validation IVVQ

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    Qui sommes-nous ?Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l'environnement et plus inclusif.Nos engagements, vos...

  • Ingénieur de Validation Systèmes d'Information Transport

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Job DescriptionEn tant qu'Ingénieur de Validation, vous intervenez sur la Validation des systèmes d'Information Voyageur développés au sein de l'agence SIT (Systèmes d'Information Transport) qui accompagne les opérateurs de transport en tant que fournisseur de systèmes d'information et de communication : SI aux voyageurs en temps...

  • Consultant Qualification Validation Lifesciences

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    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Fonction : Consultant Qualification Validation Lifesciences (H/F)Domaine : HealthRéférence interne : BEBE1_DEFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé dans les Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA,...

  • Ingénieur Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

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    Ingénieur Qualification et Validation d'Installations PharmaceutiquesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies et la pharmacie, en tant qu'ingénieur qualification et validation d'installations pharmaceutiques. Vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des...

  • Responsable Accueil et Service aux Entreprises

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Tunon Temps plein

    Accueil et Service aux EntreprisesVos missions consistront à gérer l'espace accueil et à personnaliser le service aux entreprises clientes.Vous devrez assurer un accueil sur mesure dans le respect des procédures d'excellence, être la référence auprès de laquelle les entreprises s'orienteront, veiller au bon fonctionnement des outils et du matériel...

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    il y a 3 semaines

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    EASYTEAM recherche un Responsable de la Livraison de Services pour renforcer son équipe de gestion des services.Poste : Le Responsable de la Livraison de Services est chargé de garantir la qualité et la rentabilité des prestations de services offertes par EASYTEAM à ses clients. Il est responsable du suivi des SLAs, de la gestion des incidents, de la...