Emplois actuels liés à Senior Physician Safety Writer H/F - Guyancourt, Île-de-France - Baxter

  • Safety Writer Senior Physician

    il y a 3 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Baxter Temps plein

    Vantive: Revolutionizing Kidney CareAt Baxter, we're committed to delivering best-in-class care to those we serve. As a Senior Physician Safety Writer, you'll play a crucial role in helping us achieve this vision.Key Responsibilities:Prepare and distribute aggregate safety reports (ASRs) and pharmacovigilance risk management plans (PV-RMPs) for regulatory...

  • Senior Physician Safety Specialist

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Baxter Temps plein

    Vantive: Transforming Kidney CareBaxter is embarking on a transformative journey to establish Vantive as a standalone company, building on our legacy in acute therapies and home and in-center dialysis. This move will enable Vantive to provide best-in-class care to those we serve, while also offering meaningful work to those who join us.At Vantive, we are a...

  • Ingénieur de Sûreté de Fonctionnement H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    MissionL'objectif de ce stage est de capitaliser les études de sûreté de fonctionnement au sein de la BU de SERMA SAFETY & SECURITY. Nous recherchons un stagiaire pour identifier les méthodologies et livrables à capitaliser, interagir avec les chefs de projet et ingénieurs, définir la structure de la plateforme de capitalisation et réaliser les...

  • Ingénieur Sûreté de Fonctionnement H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Projet de recherche en sûreté de fonctionnement des logiciels critiquesSERMA SAFETY & SECURITY recherche un stagiaire pour travailler sur un projet de recherche dans le domaine de la sûreté de fonctionnement des logiciels critiques et l'utilisation de l'IA générative.L'objectif principal du projet est de déterminer dans quelle mesure une IA...

  • Ingénieur DevOps Senior H/F

    il y a 3 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Description du poste Vous êtes Spécialiste DevOps ? Crédit Agricole Group Infrastructure Platform vous propose un poste d'Ingénieur DevOps Senior H/F au sein de son équipe. Qui sommes-nous ? Nous sommes la plateforme informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une communauté d'experts engagés. Nous mobilisons nos expertises...

  • Contrôleur financier senior

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Sinclair Ressources Temps plein

    Détails du posteRattaché(e) à la Directrice Administrative & Financière France, vous intervenez en qualité de Contrôleur financier des fonctions support France (h/f) avec pour principales responsabilités le suivi financier des sociétés corporate (P&L/Bilan/Cash-Flow) et la bonne communication avec les filiales (management et équipe finance)...

  • Ingénieur développement logiciel embarqué senior

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France SERMA INGENIERIE Temps plein

    Description du poste :Nous recherchons un(e) Ingénieur Développement Logiciels Embarqués Bas niveau (F/H) pour renforcer notre équipe. Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de développer des logiciels embarqués bas niveau, de tester et de déboguer les fonctions logicielles, ainsi que de rédiger la documentation technique associée.Profil et...

  • Acheteur Junior H/F en Alternance

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France SOCOTEC Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Acheteur Junior en alternance pour rejoindre notre équipe de spécialistes achats à Guyancourt. Cette opportunité vous permettra de développer vos compétences en gestion de relations fournisseurs et en amélioration continue du processus d'achat.MissionsAssurer le back office du service : gestion des relations...

  • Dietéticien H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Sodexo Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un diététicien pour rejoindre notre équipe à Canopée. En tant que spécialiste en alimentation et environnement, vous contribuerez à élaborer des menus durables et à développer des prestations nutritionnelles de haute qualité.MissonsElaboration des menus avant commission : mettre les menus nationaux à la loi...

  • Comptable inter-compagnies H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Robert Walters Temps plein

    Missions Nous recherchons un Comptable Inter-entreprise (clients & fournisseurs) & Trésorier (F/H) pour une mission d'intérim. Poste : Comptable Inter-entreprise (clients & fournisseurs) & Trésorier (F/H) Localisation : Guyancourt (78) Référence : Robert Walters - Cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI.

  • Ingénieur validation système H/F

    il y a 3 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Bertrandt Temps plein

    Dans le cadre de l'expansion de nos activités, nous recherchons un Ingénieur validation système senior pour venir renforcer nos équipes. Sous la responsabilité du responsable des activités, vos missions engloberont : Etablir une stratégie de validation :Fonctions à validerAttendus des différentes parties prenantes Définir le processus de...

  • Gestionnaire Paie/ADP H/F

    il y a 1 mois

    Guyancourt, Île-de-France LINKING TALENTS Temps plein

    Poste de Gestionnaire Paie/ADP H/F Nous recherchons un Gestionnaire Paie/ADP H/F pour rejoindre notre équipe. Missions * Gestion de la paie de A à Z pour un portefeuille de 350 paies * Gestion des charges sociales + DSN mensuelle et événementielle * Déclaration des régimes sociaux (retraites, mutuelles, prévoyance...) Avantages * Mutuelle *...

  • Opérateur de production H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Aquila RH Saint-Quentin-en-Yvelines Temps plein

    Aquila RH Saint-Quentin-en-Yvelines recherche un Opérateur de production H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes de la production en intérim.

  • Ingénieur en Écosystèmes de Travail H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Solantis Temps plein

    Présentation de l'offreSolantis est une entreprise de référence dans le secteur de l'ingénierie et des services techniques. Nous recherchons un Ingénieur Workplace H/F pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésL'Ingénieur Workplace H/F sera chargé de :Gérer les postes et les équipements de l'entreprise.Assurer la sécurité...

  • Recruteur H/F Spécialisé en Ressources Humaines

    il y a 3 semaines

    Guyancourt, Île-de-France SYMETIC Temps plein

    Missions ClésSyMetic, société d'assistance technique spécialisée dans la prestation pluridisciplinaire d'ingénierie en énergie et industrie, recherche un Chargé de Recrutement H/F pour renforcer son équipe.À ce poste, vous serez responsable de :Rédiger et publier les offres d'emploiMettre en œuvre les méthodes de sourcing adaptées...

  • Kinesithérapeute H/F, Spécialiste en Recherche et Développement

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France JoberGroup Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe en tant que Kinésithérapeute H/F chez JoberGroup !Ce poste est dédié à ceux qui sont passionnés par la kinésithérapie et qui souhaitent exercer dans une structure moderne et récente.Notre établissement de santé spécialisé dans la gestuelle humaine, implanté en région parisienne à...

  • Assistant de la Petite Enfance H/F en Crèche

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Vitalis Médical Temps plein

    Mission d'Intérim en Petite EnfanceVitalis Médical, spécialiste du recrutement dans le secteur de la petite enfance, recherche un(e) Assistant(e) de la Petite Enfance H/F en Crèche pour une mission d'intérim régulière à Guyancourt (78).ResponsabilitésProposer une diversité de jeux et d'activités pour stimuler le développement des enfants.Assurer...

  • Ingénieur solution IT – SIRH H/F

    il y a 1 mois

    Guyancourt, Île-de-France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Poste : Ingénieur solution IT – SIRH H/FLa Direction des Systèmes d'Information de CASA ES, responsable de la conception, du développement, de la maintenance des applications du système d'information de l'Entité et des principaux projets communautaires, recherche un(e) Ingénieur solution IT – SIRH H/F.Votre rôleVotre rôle consistera à assurer la...

  • Recherchons un Gestionnaire comptable flux bancaires H/F

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France FED FINANCE Temps plein

    Les missions de FED FINANCE sont multiples. Nous sommes toujours à la recherche de nouveaux talents pour renforcer notre équipe. Dans ce sens, nous proposons une opportunité pour un Gestionnaire comptable flux bancaires H/F. **Le poste**Nous recherchons un(e) candidat(e) diplômé(e) d'un Bac + 2 / 3, avec une spécialisation en comptabilité ou contrôle...

  • Chef de projet Mainframe H/F, responsable de projets informatiques sur l'infrastructure du Crédit Agricole

    il y a 4 semaines

    Guyancourt, Île-de-France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Présentation du posteLe Chef de projet Mainframe H/F est un professionnel expérimenté en charge de la conduite de projets informatiques sur l’infrastructure du Crédit Agricole. Ce poste est responsable de la mise en œuvre de projets complexes liés à l’infrastructure informatique du groupe.Compétences attenduesLe candidat idéal possède une bonne...

Senior Physician Safety Writer H/F

il y a 1 mois

Guyancourt, Île-de-France Baxter Temps plein

Vantive: A New Company Built On Our Legacy

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

Key Responsibilities

  • Prepare, quality check, and distribute aggregate safety reports (ASRs) and pharmacovigilance risk management plans (PV-RMPs) for submission to regulatory agencies worldwide.
  • Observe submission compliance worldwide and prepare metrics/compliance reports.
  • Write standalone post-marketing aggregate safety reports, such as Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs), Periodic Safety Update Reports (PSURs), Periodic Adverse Drug Experience Reports (PADERs), and associated reports, for regulatory submission.
  • Serve as primary author for PV-RMPs, utilizing various regional/local/company templates and ensuring compliance to regional/local regulatory requirements.
  • Perform quality control reviews of ASRs and PV-RMPs.
  • Facilitate cross-functional document review and approval by other contributors.
  • Ensure all assigned ASRs/PV-RMPs are processed and submitted according to regulatory requirements and internal timelines.
  • Distribute ASRs/PV-RMPs for regulatory submission, to internal contacts and business partners per the established schedules and within regulatory requirements.
  • Respond to queries/requests/assessment reports from regulatory authorities regarding ASRs and PV-RMPs.
  • Lead cross-functional project teams tasked with activities related to the implementation, tracking, and effectiveness evaluation of PV-RMP commitments.
  • Support the management in audits and inspections.
  • Support the creation, improvement, and maintenance of standardized departmental procedures and processes.
  • Perform benefit-risk safety analysis, including safety surveillance activities for potential safety signals, aggregate safety data review, risk management plans.
  • Ensure that appropriate medical interpretation and consistency are applied to periodic documents, product labels, and adverse event case assessment.
  • Share medical/clinical expertise with counterparts in other functional areas such as quality assurance, regulatory affairs, marketing, manufacturing, and legal globally.
  • Provide medical and scientific expertise on pharmacovigilance matters affecting the preparation and submission of timely and accurate information to the regulatory authorities.
  • Review and provide assurance of medical/pharmacovigilance content and clinical relevance of regulatory safety documents.
  • Work with global labeling team to accurately portray the safety profile or assigned drugs.

Requirements

  • Medical degree with a minimum of 2 years pharmacovigilance industry experience.
  • Prior experience authoring ASRs/PV-RMPs and providing medical knowledge for safety signal work-ups and benefit-risk assessments is desired.
  • Experience writing in an academic research, clinical research, scientific/analytical, or medical affairs setting is a plus.
  • Excellent scientific/clinical writing and editorial skills.
  • Outstanding verbal and written communication skills in English.
  • Highly proficient computer skills and familiar with electronic publishing.
  • Solid understanding of pharmacovigilance regulation requirements for ASRs preparation, PV-RMPs, and drug approval processes.
  • Ability to perform detailed scientific analysis/evaluation of specialized information to support decision making.
  • Ability to independently manage long- and short-term project timelines and deliverables.
  • Operates effectively in a global team environment.

*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.