Ingénieur Validation des SI

Il y a 2 mois


Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein
Ingénieur Validation des SI

Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :

Validation
  • Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,
  • Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,
  • Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux),
  • Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),
  • Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire.
Audit
  • Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.
Transverse
  • Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,
  • Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,
  • Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,
  • Réalisation des revues périodiques des accès des SI,
  • Maintien l'inventaire des SI à jour.

Profil : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.

Entreprise : Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international.

Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.



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  • Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

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  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

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  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Présentation du posteLe poste d'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est un rôle clé au sein de notre équipe de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en...

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    il y a 4 semaines


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    Poste : Ingénieur Validation Nous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe à Roubaix. Vos missions seront les suivantes : - Réussir les validations d'équipement, matière et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables, du planning et des...

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    Un nouveau défi pour les passionnés de médias et de digitalC2m, leader de son domaine, cherche un Ingénieur de validation pour rejoindre son équipe dynamique. Depuis 18 ans, l'agence fournit du conseil stratégique et technologique aux plus grands acteurs du secteur, tels que Canal+, TF1, M6, Orange, Microsoft, Technicolor, Bouygues Telecom, France...

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    Paris, Île-de-France Si Sp Temps plein

    Directeur de projet SI - Solution Train EngineerL'ambition de la Direction du numérique est de faire du ministère de la Justice un acteur majeur dans le développement de l'administration numérique. Le directeur de projet SI sera chargé de développer une vision stratégique pour les projets SI et de coordonner les activités des équipes.Vos...

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    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Si Sp Temps plein

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    Poste : Ingénieur validationVous rejoindrez l'équipe SEDUCS de Groupe Talents Handicap comme Ingénieur validation. Votre mission consiste à intégrer des OS sécurisés au sein des systèmes d'information de nos clients. Cela se traduit soit par la mise en œuvre de projets d'intégration de solutions existantes soit par l'intégration de...


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    il y a 4 semaines


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