Spécialiste senior qualité stérilité H/F
il y a 3 semaines
Vous rejoignez notre équipe de Capijobnew en tant que Spécialiste senior qualité stérilité H/F. Vous serez rattaché au Directeur Assurance Stérilité et intervenez au sein du secteur Lyophilisation.
Responsabilités
- Agir en tant que "role model" pour l'équipe Assurance Stérilité et créer un véritable partenariat avec les équipes de Production, Qualité opérationnelle et autres fonctions Support.
- Etablir et déployer dans votre secteur les procédures liées à la maîtrise des procédés aseptiques, de lyophilisation et de stérilisation dans le respect des standards Steriles.
- Garantir la conformité des procédés aseptiques et intervenir en qualité d'expert auprès des autres services et de sujets transverses.
- Garantir la formation et l'habilitation du personnel aux procédés aseptiques en élaborant et en animant des modules de formation sur les dix grands domaines de l'Assurance de Stérilité.
- Mettre en place et piloter les processus d'assurance de stérilité du secteur production Lyophilisation.
- Réaliser les observations des pratiques injectables aseptiques et de stérilisation.
- Assurer le suivi des tendances de l'environnement et leur animation depuis le terrain jusqu'aux réunions Qualité périodiques du secteur.
- Garantir la maîtrise de l'environnement des zones à atmosphère contrôlée.
- Proposer et animer les projets d'amélioration continue d'assurance de stérilité.
- Réaliser et/ou participer aux investigations impactant l'assurance de stérilité et en garantissant la mise en œuvre des actions correctives (CAPA) décidées.
- Réaliser les analyses de tendances et les partager avec les équipes de Production, Qualité opérationnelle et autres fonctions Support.
- Identifier les risques liés à l'assurance stérilité du secteur, en élaborant les plans de remédiation.
- Participer à la préparation et à la supervision des APS/MFT.
- Participer activement à l'inspection readiness du secteur et du service Assurance de Stérilité en préparant l'inspection FDA et la conformité du secteur aux standards réglementaires US.
- Participer aux inspections réglementaires et audits internes.
- Participer à l'élaboration des CAPAs suite aux inspections réglementaires et audit.
Compétences requises
- Diplômé d'un Bac +5 minimum.
- 5 ans d'expérience en assurance stérilité opérationnelle en industrie de préférence pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des standards stériles internationaux (FDA, EU GMP Annex1 current et V12).
- Très bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique.
- Capacité à travailler dans un environnement contraint au niveau régulatoire.
- Anglais courant.
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Spécialiste senior qualité stérilité H/F
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinSpécialiste senior qualité stérilité H/FContexteLe laboratoire pharmaceutique international de renom recherche un Spécialiste senior qualité stérilité pour rejoindre son équipe basée dans la région des Hauts-de-France.ResponsabilitésAssurance de stérilitéGarantir la conformité des procédés aseptiques et intervenir en qualité d'expert...
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Spécialiste senior qualité stérilité H/F
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinSpécialiste senior assurance stérilité Nous recherchons un Spécialiste senior assurance stérilité pour rejoindre notre équipe dans la région des Hauts-de-France. Responsabilités Vous serez responsable de garantir la conformité des procédés aseptiques et de stérilisation dans notre secteur de production lyophilisation. Agir en tant que "role...
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Chef de Projet Assurance Stérilité
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Manager Projet Assurance Stérilité pour rejoindre notre équipe de Qualité à Saint-Amand-les-Eaux. Vous serez chargé de coordonner les projets stratégiques d'Assurance de stérilité et d'inspection readiness du service, dans le respect des coûts, des délais et des exigences EHS et...
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Chef de Projet Assurance Stérilité
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinA propos du posteNous recherchons un Responsable Assurance Stérilité pour rejoindre notre équipe de Qualité à Saint-Amand-les-Eaux. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de coordonner les projets stratégiques d'Assurance de stérilité et d'inspection readiness du service, dans le respect des coûts, des délais et des exigences EHS...
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Chef de Projet Assurance Stérilité
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinA propos du posteNous recherchons un Chef de Projet Assurance Stérilité pour rejoindre notre équipe de Qualité au sein de notre site de production à Saint-Amand-les-Eaux.ResponsabilitésGérer les projets transversaux d'Assurance de stérilité internes au service.Coordonner l'avancement de la Roadmap Assurance de stérilité.Réaliser les gap analysis...
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Spécialiste en stérilisation et qualité
il y a 3 semaines
Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Becton, Dickinson and Company Temps pleinSpécialiste en stérilisation et qualitéL'équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux.Rattaché au responsable assurance de stérilité, vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des...
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Spécialiste Senior en Test de Qualité
il y a 3 semaines
Noisy-le-Grand, Île-de-France Delta Consulting Company Temps pleinDelta Technologies recherche un Spécialiste Senior en Test de Qualité pour rejoindre son équipe de développement de solutions radio.Les missions confiées à ce poste sont :Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques fournies par l'intégrateur système et les maîtres d'œuvre.Produire les cahiers de tests couvrant les exigences...
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Technicien(ne) Contrôle Qualité F/H
Il y a 5 mois
Nord, France Orano Group Temps pleinDescription de la mission Intégré(e) au périmètre d’Orano Med ATLAB Valenciennes et en particulier au sein du département Qualité, sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera en charge de la réalisation des analyses nécessaires pour le contrôle des matières premières utilisées en...
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Responsable Qualité H/F
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinPoste : Responsable Qualité H/F Nous recherchons un(e) Responsable Qualité H/F pour rejoindre notre équipe de qualité. Missions Participer à la supervision de la phase projet : Mettre en œuvre le système qualité pour garantir les développements des nouveaux produits en accord avec les exigences spécifiques des clients. Superviser la vie série du...
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Responsable qualité
il y a 1 mois
Le Chesnay-Rocquencourt, France Senior Compagnie Temps pleinEntreprise :En tant qu'enseigne emblématique du groupe Zephyr, Senior Compagnie se démarque en offrant un accompagnement aux personnes en perte d'autonomie et/ou en situation de handicap, afin qu'elles puissent vivre heureuses chez elles, dans les meilleures conditions possibles. Depuis 2007, Senior Compagnie se consacre au développement de services...
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Spécialiste en Recrutement H/F
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinPrésentation du posteLe Groupe Capijobnew lance une campagne de recrutement pour un Spécialiste en Recrutement H/F. Ce poste est à pourvoir immédiatement en CDI/CDD.MissionsRecrutement : Accueillir, orienter et inscrire les candidats.Prendre les commandes de nos clients et prospects, sélectionner et déléguer les candidats en adéquation avec leurs...
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Assistant de vie senior
il y a 2 semaines
Le Vauclin, France Senior Compagnie Martinique Temps pleinMission et objectif du poste :L'assistant de vie senior se charge d'accompagner les personnes âgées ou fragiles dans leur quotidien. Les tâches incluent l'entretien du domicile, la réalisation des courses, la préparation du repas, l'aide à la toilette, l'aide au lever/coucher, les activités de loisirs, etc.Les conditions du poste...
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Avocat senior en règlement des contentieux
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord, France Capijobnew Temps pleinAvocat senior en règlement des contentieux - Droit des affaires - Droit Commercial H/FDpt / Région : Nord Pas de Calais, 59, 62Expérience : NCNiveau d'étude : NCPermis demandé : Permis NCSalaire : Niveau de qualification : NCDescription du poste : Dans le cadre du développement de nos activités, le Département règlement des contentieux du Cabinet...
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Responsable qualité contrôle H/F CDI
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinResponsable Qualité Contrôle H/F CDIPermis demandé : Permis NCObjectifs Principaux :Superviser la phase projet et mettre en œuvre le système qualité pour garantir les développements des nouveaux produits en accord avec les exigences spécifiques des clients.Veiller à la définition et à l'atteinte des objectifs qualités en vie série.Gérer la...
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Responsable qualité contrôle H/F CDI
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinResponsable Qualité Contrôle H/F CDIPermis demandé : Permis NCSupervision de la phase projetMettre en oeuvre le système qualité pour garantir les développements des nouveaux produits en accord avec les exigences spécifiques des clients.Superviser la vie série du produitVeiller à la définition et à l'atteinte des objectifs qualités en vie...
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Chef de Projet Qualité Site
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinResponsable Qualité Site F/HPermis demandé : Permis NCPrésentation de l'entrepriseNotre client est une entreprise agroalimentaire, leader français dans son domaine. Dans le cadre du démarrage de son usine, celui-ci recherche un Responsable Qualité, Sécurité et Environnement capable de mettre en place et faire vivre le système QSE.MissionsVos...
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Spécialiste qualité opérationnelle
il y a 3 semaines
Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Becton, Dickinson and Company Temps pleinSpécialiste qualité opérationnelle Sommaire de la description du poste L'équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux. Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinRejoignez notre équipe de CapijobnewPermis demandé : Permis NCNous recherchons un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour rejoindre notre équipe de Capijobnew. Vous serez chargé de la revue des dossiers et de la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement.Profil requis :5 ans d'expérience...
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Spécialiste en Support Technique International
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinOffre de poste : Spécialiste en Support Technique InternationalCapijobnew recherche un spécialiste en support technique international pour rejoindre son équipe de Merville (59).Compétences requisesConnaissances en électrotechnique et thermodynamiqueMaitrise du pack Office (principalement My Report)Pédagogie et compétences rédactionnellesMaîtrise de...
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Manœuvre (H/F) - Manutention
il y a 4 semaines
Landrethun-le-Nord,, France Capijobnew Temps pleinManœuvre (H/F) - ManutentionVous êtes à la recherche d'un emploi stable et rémunérateur dans le secteur de la manutention? Samsic Emploi Compiègne, spécialiste dans le travail temporaire et le CDI, recrute pour son client basé sur le secteur de Compiègne un manœuvre (H/F).AvantagesUn panier repas chaque jour travailléDes indemnisations en fonction...