Ingénieur Qualifié en Validation d'Équipements

il y a 2 semaines


Rouen, Normandie, France MCA Temps plein
Présentation du Poste

MCA, un groupe de conseil en ingénierie et haute technologie, recherche un ingénieur qualifié pour rejoindre son équipe projet dans le département pharmaceutique.

Responsabilités
  • Rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, notamment les utilisations, le remplissage aseptique, les procédés de fabrication et de remplissage, les systèmes informatisés, les HVAC et les systèmes de nettoyage.
  • Rédaction et supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production.
  • Validation des procédés.
  • Réalisation d'analyses de risques.
  • Participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
  • Réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique.
  • Évaluation des textes réglementaires applicables à l'activité.
  • Planification des tests de validation et investigation en cas de non-conformités.
  • Suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA.
  • Création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service.
  • Participation à la coordination des activités de validation.
Compétences et Expériences Requises
  • Formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire.
  • Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
  • Connaissance des BPF obligatoire.
Perspectives d'Evolutions

MCA ambitionne de vous faire monter en compétences et vous donner toutes les clés pour réussir et accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités ou projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'International.



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