Responsable Qualification/Validation Groupe H/F

il y a 1 semaine


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein
Missions

Vous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :

  • Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.
  • Etablir et piloter les budgets alloués et les ressources nécessaires aux activités de Qualification/Validation.
  • Superviser les arrêts techniques et arrêt de production des sites.
  • S'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes.
  • Etablir et approuver les procédures et les standards de qualification et validation.
  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements de production, des systèmes, des utilités et des locaux.
  • Définir les actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité.
  • Garantir la rédaction et l'approbation des protocoles et rapports de qualification des équipes « site ».
  • Traiter dans les délais demandés des déviations lors des exercices de Qualification/Validation.
  • Garantir la conformité BPF de la documentation.
  • Agir comme SME sur son scope d'activité lors des audits internes et des Inspections externes.
  • Assurer un reporting des activités de son équipe au directeur Ingénierie et Services Techniques Groupe.
Compétences requises

Vous devez justifier d'une expérience réussie d'au moins 15 ans en milieu pharmaceutique avec une expérience opérationnelle dans la même fonction ou assimilée et en management (10 ans minimum). Vos compétences sont les suivantes :

  • Leadership positif
  • Aptitude à l'analyse et le traitement de données complexes multicritères
  • Capacité à définir et gérer les priorités
  • Exigence, qualités de synthèse
  • Orientation résultat et capacité d'entreprendre
  • Esprit d'équipe
Avantages

Vous bénéficierez d'un poste à pourvoir en CDI, ainsi que de la participation aux frais de transports, d'une navette quotidienne LFB, d'une mutuelle, d'un CE, d'un PEG/PERCO, d'une prime d'intéressement, de RTT, d'un Compte Epargne Temps, d'un restaurant d'entreprise et d'une salle de sport.



  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation Groupe H/F. Votre mission sera de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus...


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    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation Groupe H/F. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés. Etablir et...


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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation Groupe H/F. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés. Etablir et piloter les...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation. Votre mission sera de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB pour garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Etablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Etablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Etablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés.Établir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB, où vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Vos missions seront les suivantes :Établir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associésÉtablir et piloter les budgets...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez Seqens comme Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F et vous êtes rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site.Contexte du poste :Vous êtes responsable de lapplication des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique dassurance qualité (méthodes...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Présentation du posteTitre du poste:Qualité et Réglementaire - ValidationType de contrat:Contrat à durée indéterminéeContexte du poste:En tant que membre de l'équipe de Seqens, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation pour garantir l'application des exigences légales et...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens SAS Temps plein

    Qualité Assurance Validation H/FVous rejoignez Seqens SAS, un acteur majeur de la santé, en tant que Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation. Votre mission consiste à veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP, à approuver les documents de qualification/validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI, et à...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité & Réglementaire - ValidationType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site, vous veillez à l'application des...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.ResponsabilitésQualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé de Qualification et Validation. Vous serez rattaché(e) au responsable Qualification et Validation et travaillerez en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementaire - ValidationType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteQualité Assurance Validation H/FContexte du poste :Vous êtes rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site. Vous êtes chargé(e) de veiller à l'application...