Directeur Qualité et Affaires réglementaires H/F

il y a 3 semaines


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Directeur Qualité et Affaires réglementaires H/F

Nous recherchons un Directeur Qualité et Affaires réglementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe à Paris intramuros. Vous serez responsable de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise et de la conformité des produits et services en fonction des territoires.

Missions clés
  1. Établir la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise et la déployer
  2. Assurer la conformité des produits et services en fonction des territoires
  3. Réaliser les enregistrements réglementaires des produits et services
  4. Coordonner les actions correctives dans les pays concernés dans le respect des obligations légales
  5. Fournir aux autorités compétentes les informations nécessaires
  6. Créer, mettre en œuvre et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires locales et à la commercialisation
  7. Mettre en place et apporter un support réglementaire aux clients internes et externes, en particulier auprès des équipes vente et marketing
  8. Revoir et approuver tout le matériel de démonstration
  9. Assister la Direction Générale dans la communication, les relations publiques et les informations réglementaires
  10. Mettre en place les processus de matériovigilance et de validation interne de la communication externe (site web, publicité, etc.)
  11. Assurer une veille réglementaire
  12. Être le représentant de la direction
  13. Encadrer l'équipe Qualité et Affaires réglementaires et la faire progresser
  14. Assurer que le SMQ de tous les sites (incluant la production) soient efficaces et conformes
  15. Travailler sur l'intégration de filiales et ou acquisition

Vous possédez au minimum 10 ans d'expérience sur des fonctions qualité et affaires réglementaires au sein de l'industrie du DM. Vous maîtrisez parfaitement la norme ISO 13485:2016, la gestion des marquages CE et les réglementations internationales (FDA, CFDA, MDSAP, etc.). Vous avez déjà géré la relation avec les autorités et organismes notifiés. Une première expérience managériale est requise pour ce poste. Votre anglais est impérativement courant tant à l'oral qu'à l'écrit.

Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à argumenter et convaincre vos interlocuteurs. Votre esprit d'équipe et votre organisation seront de réels atouts afin de vous intégrer rapidement au sein de l'entreprise où innovation, agilité et engagement sont au cœur des valeurs.



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    Directeur Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Vous serez responsable de la stratégie qualité et réglementaire de notre entreprise et de la mise en œuvre des procédures qualité appropriées.ResponsabilitésAssurer la conformité des produits et...


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    Responsable des affaires réglementaires H/F Nous recherchons un Responsable des affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe de Capijobnew. En tant que Responsable des affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de notre entreprise aux réglementations en vigueur. Vos missions principales seront de : ...


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    Responsable des affaires réglementaires R2612105 (H/F)Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, grand groupe pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2612105 (H/F).Principales responsabilitésGarantir la coordination et la gestion des activités transverses de la Direction sur le portefeuille des produits de...

  • Responsable QHSE

    il y a 3 semaines


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    Responsable QHSE & Affaires Réglementaires H/FPermis demandé : Permis NCRattaché à la direction, en tant que Responsable QHSE & Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de la gestion des affaires réglementaires et des homologations ainsi que la supervision du laboratoire de contrôle-qualité et formulation.ResponsabilitésGestion des affaires...


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    Description du poste Nous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Capijobnew. En tant que Responsable des affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de notre entreprise aux réglementations en vigueur. Vos missions principales seront de : Suivre les réglementations...


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    Poste à pourvoir : Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper un poste de Chargé d'Affaires Réglementaires au sein de notre équipe en Belgique. Ce poste est à pourvoir très rapidement. Dans le cadre d'activités liées à des produits pharmaceutiques existants, nous recrutons un Chargé...


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    Responsable des affaires réglementairesManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, grand groupe pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires. Le candidat idéal possède une expérience sur des postes en Affaires Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique et parle couramment Anglais. Le Responsable des affaires...


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    Poste à pourvoir : Chargé d'Affaires Réglementaires H/FNous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI, poste basé en Belgique. Ce poste est à pourvoir très rapidement.Compétences requisesFormation ingénieur ou universitaire (Bac + 5)Expérience dans le domaine pharmaceutique sur un poste similaireEnvie d'intégrer l'univers du...


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    MissionNous recherchons un alternant en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Business Unit Gnosis by Lesaffre. Vous serez chargé de participer à la mise à jour des documents techniques et d'assister le manager dans des projets liés aux affaires réglementaires.Compétences requisesFormation scientifique en biologie, pharmacie ou...


  • Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein

    Fonction : Responsable QHSE et Affaires Réglementaires Dans le cadre de votre rattachement à la direction, vous êtes en charge de la gestion des affaires réglementaires et des homologations, ainsi que de la supervision du laboratoire de contrôle-qualité et formulation. Missions Principales : Gestion directe de 4 personnes Gestion des affaires...


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    Responsable affaires réglementaires internationalesCapijobnew recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires International Cosmétiques H/F CDI pour rejoindre notre équipe corporate à taille humaine.Compétences requisesExpérience en affaires réglementaires dans l'environnement des cosmétiques/dermatologie au niveau globalConnaissance de la...


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    Responsable affaires réglementaires internationalesContexteCapijobnew recherche un(e) Responsable affaires réglementaires international cosmétiques H/F CDI pour rejoindre son équipe corporate à taille humaine.Compétences requisesExpérience en affaires réglementaires dans l'environnement des cosmétiques/dermatologie au niveau globalConnaissance de la...


  • Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein

    PosteNous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour rejoindre notre équipe en Belgique. Ce poste est à pourvoir rapidement.Description du posteDans le cadre d'activités liées à des produits pharmaceutiques existants, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaire H/F. A ce titre, vous intervenez principalement sur les activités...


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    Stage/Alternance Affaires RéglementairesBI Pharma, un distributeur et prestataire de l'industrie pharmaceutique, recherche un jeune pharmacien en affaires réglementaires pour accompagner le pharmacien dirigeant et responsable qualité et réglementaire de l'entreprise.Compétences requisesAider au suivi de la charte de l'information médicale et de son...

  • Responsable QHSE

    il y a 4 semaines


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    Responsable QHSE & Affaires RéglementairesVous rejoignez l'équipe de Capijobnew en tant que Responsable QHSE & Affaires Réglementaires. Vous serez en charge de la gestion des affaires réglementaires et des homologations, ainsi que de la supervision du laboratoire de contrôle-qualité et formulation.ResponsabilitésGestion des affaires...


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    Responsable Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe de Capijobnew en tant que Responsable Affaires Réglementaires, où vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos produits finis dans les pays où nous opérons.Missions principales :Vous pilotez et participez à la bonne réalisation de projets réglementaires...


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    Responsable Affaires Réglementaires Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Capijobnew. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire de nos produits et services, ainsi que de développer et de mettre en œuvre des stratégies pour améliorer notre positionnement sur le...


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    Ingénieur AGRO/AGRI Responsable des affaires techniques et réglementairesContexteCapijobnew, une entreprise leader dans le recrutement de cadres spécialistes, recherche un Ingénieur AGRI / AGRO - Responsable des affaires techniques et réglementaires H/F pour rejoindre son équipe.MissionsVous serez chargé de prendre en charge les enjeux...


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    Poste à pourvoir : Chargé d'Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Capijobnew.Compétences requisesExpérience dans le domaine pharmaceutiqueDiplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5)Connaissances en réglementations...


  • Cannes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Capijobnew Temps plein

    Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour notre équipe en Belgique. Vous serez responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour nos produits pharmaceutiques existants. Pour ce poste, nous recherchons un diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) avec une...