Pharmacien Responsable Usine

il y a 4 semaines


Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France CENTURION SEARCH Temps plein
Offre de poste : Pharmacien Responsable Usine

CENTURION SEARCH recrute un Pharmacien Responsable Usine H/F pour l'un de ses partenaires en région Auvergne Rhône-Alpes.

Présentation du poste

Le Pharmacien Responsable Usine est chargé de garantir la qualité des produits fabriqués et la conformité réglementaire des installations dans le respect des référentiels applicables. Il organise et surveille l'ensemble des opérations pharmaceutiques (fabrication, contrôle, libération/suivi/rappel des lots, stockage, transport...) conformément au CSP.

Responsabilités
  • Être signataire des dossiers réglementaires liés à ses activités et mettre en œuvre tous les moyens et outils nécessaires dans le respect des obligations prévues.
  • Assurer que les dispositifs de sécurité aient été apposés sur le conditionnement destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne.
  • Signaler à l'ANSM toute mise sur le marché national d'un médicament (dont il assure la fabrication ou la distribution) que l'on estime falsifié.
  • Participer aux délibérations des organes de gestion, d'administration, de Direction ou de surveillance, ou à celles de tout autre organe ayant une charge exécutive, de l'entreprise, lorsque ces délibérations concernent ou peuvent affecter l'exercice des missions relevant de sa responsabilité.
  • En cas de désaccord sur l'application des règles édictées dans l'intérêt de la santé publique, s'opposer à un organe de gestion, d'administration, de Direction ou de surveillance et informer le Directeur Général de l'ANSM.
Compétences requises
  • Docteur en Pharmacie, inscrit en section B.
  • Expérience réussie sur une fonction similaire, acquise sur un site de production pharmaceutique.
  • Maitrise des normes ISO 22716, ISO 13485.
  • Maitrise des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques ainsi que du règlement UE 2017/745.
  • Aptitudes dans la conduite du changement avec la capacité à manager et fédérer les équipes.
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CENTURION SEARCH est une entreprise qui recherche des professionnels motivés et passionnés par leur travail. Si vous êtes à la recherche d'un nouveau défi et que vous êtes prêt à relever les défis de ce poste, n'hésitez pas à nous contacter.



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    il y a 4 jours


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    il y a 3 semaines


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    Informations GénéralesDescription du PosteHM CLAUSE recherche un(e) alternant(e) en tant qu'assistant coordinateur sécurité usine pour rejoindre son équipe à Portes-lès-Valence. Sous la supervision du coordinateur sécurité usine, vous serez chargé(e) de coordonner et d'appuyer les processus clés de gestion de la sécurité.Vos MissionsVous...


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