Responsable de la Qualité Opérationnelle f/h

il y a 4 semaines

Eckbolsheim, Grand Est, France Baxter Temps plein

Engagez-vous à sauver et à préserver des vies

Chez Baxter, notre mission nous unit profondément. Quel que soit votre rôle au sein de Baxter, votre travail a un impact positif sur des millions de personnes à travers le monde. Vous ressentirez un véritable sens du but au sein de l'organisation, car nous savons que notre travail améliore les résultats pour des millions de patients.

Les produits et thérapies de Baxter sont présents dans presque tous les hôpitaux du monde, dans les cliniques et à domicile. Depuis plus de 85 ans, nous avons été à l'avant-garde d'innovations médicales significatives qui transforment les soins de santé.

Ensemble, nous créons un environnement où nous sommes heureux, performants et nous nous inspirons mutuellement. C'est ici que vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

Rejoignez-nous à l'intersection de la sauvegarde et de la préservation des vies—où votre objectif accélère notre mission.

Baxter Façonnage est un acteur pharmaceutique, spécialisé depuis 1986 dans la production de poches de nutrition parentérale. Grâce à une technologie maîtrisée, Baxter Façonnage est la seule entreprise capable de fournir la nutrition parentérale allant de la néonatalogie à l'adulte.

Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualité F/H pour notre site d'Eckbolsheim, dont la mission principale est d'assurer la conformité des opérations de production aux Bonnes Pratiques de Fabrication, en respectant la politique qualité et les réglementations EHS en vigueur. Il reçoit la délégation du Pharmacien Responsable dans le rôle de Pharmacien Délégué ou en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

Principales responsabilités et missions :

  • Conformité Réglementaire (Bonnes Pratiques de Fabrication et Code de la Santé) et Contrôle des Produits
  • Assurer le respect des réglementations applicables à l'activité de l'entreprise
  • Réaliser des audits opérationnels pour vérifier le respect des réglementations auprès des employés de l'unité de production
  • Préparer le site pour les audits internes, les clients et les inspections
  • Proposer des actions correctives pertinentes et veiller à leur mise en œuvre
  • Participer aux audits des fournisseurs.
  • Gestion du Contrôle Qualité des Produits, en coordination avec les Pharmaciens Contrôle Qualité
  • Garantir la faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale (doses prescrites, stabilité physicochimique) et déterminer la péremption pour la fabrication, en lien avec les donneurs d'ordre - Pharmaciens Hospitaliers
  • Vérifier la conformité des cycles de stérilisation des équipements de production
  • Assurer la conformité de l'échantillonnage et de la libération des matières premières et consommables concernés
  • Veiller à la bonne réalisation et à la conformité de la surveillance environnementale
  • Garantir la libération des produits finis selon les procédures internes.
  • Management de l'Assurance Qualité
  • Assurer la conformité de la documentation et participer au cycle d'approbation des procédures
  • Gérer les changements (application stricte des procédures de contrôle des changements)
  • Veiller à la bonne réalisation du plan de validation de l'unité de production, en collaboration avec le Technicien de Validation
  • Gérer les anomalies et réclamations (enregistrement, gestion des investigations, identification des actions correctives et préventives, clôture de l'incident)
  • Réaliser les déclarations de pharmacovigilance, si nécessaire
  • Procéder, en collaboration avec le Pharmacien Responsable, au rappel de lot, si nécessaire
  • Suivre et analyser les indicateurs Qualité du site
  • Gestion des Équipes
  • Diriger l'équipe Qualité avec rigueur
  • Développer les compétences de son équipe directe, en particulier dans le domaine de l'assurance qualité
  • Définir des objectifs clairs pour son équipe, en accord avec la politique de l'entreprise
  • Évaluer les compétences de son équipe et réaliser les entretiens de performance
  • Communiquer et porter les décisions de l'entreprise, en favorisant l'engagement autour des objectifs
  • Faire respecter les procédures RH et EHS
  • Gestion de l'Amélioration Continue
  • Définir et mettre en œuvre, en collaboration avec le Responsable d'Unité, un plan d'amélioration continue pour l'unité
  • Suivre et analyser les indicateurs Qualité du site
  • Participer et contribuer au reporting de production pour rendre compte de l'activité, proposer et animer les actions correctives nécessaires
  • Participer à des projets transversaux d'amélioration et d'organisation
  • Gérer et accompagner les projets Qualité du site et participer aux projets du site.

  • Responsable Qualité Site f/h

    il y a 4 jours

    Eckbolsheim, Grand Est, France Baxter Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de haute qualité À Baxter, nous sommes profondément liés par notre mission. Quelle que soit votre rôle au sein de Baxter, votre travail a un impact positif sur les personnes du monde entier. Vous sentirez un sentiment de sens dans l'ensemble de l'organisation, car nous savons que notre...

  • Chef de la Conformité Qualité f/h

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France Baxter Temps plein

    Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients Chez Baxter, notre mission nous unit. Peu importe votre rôle, votre contribution a un impact positif sur des millions de personnes à travers le monde. Vous ressentirez un véritable sens de l'engagement au sein de notre organisation, car nous savons que notre travail améliore les...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 20 heures

    Eckbolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Technicien de laboratoireRéalisations clés :Réaliser les contrôles biologiques et chimiquesSaisir les résultats des analyses dans le LIMSAssurer la conformité des résultatsParticiper aux investigations analytiquesRédiger des procéduresRéaliser les qualifications/entretiens de premier niveau des équipements de laboratoireParticiper aux...

  • Responsable de Projets SI et Innovation

    il y a 1 mois

    Eckbolsheim, Grand Est, France OPENCLASSROOMS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Apprenez un métier d'avenir en alternance avec OpenClassrooms.OpenClassrooms recherche un Responsable de Projets SI & Innovation - (H/F) en contrat d'apprentissage pour un de nos partenaires dans le secteur de l'entreprise, pour préparer une de ses formations diplômantes reconnues par l'État.Attention : cette offre ne...

  • Expert en Sécurité Incendie APSAD

    il y a 3 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France HC2R Temps plein

    HC2R recherche un Expert en Sécurité Incendie APSAD pour accompagner ses clients dans la mise en conformité et l'amélioration continue de leurs systèmes de sécurité incendie.Dans le cadre de son développement, HC2R, leader français en solutions de sécurité incendie, souhaite renforcer son équipe par l'intégration d'un Expert en Sécurité...

  • Responsable Relation Client et Logistique

    il y a 2 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France EXPERTEAM VALUE EXPERT Temps plein

    A propos de l'entrepriseValue Expert est un cabinet de recrutement du groupe ExperTeam spécialisé dans le placement en CDI et CDI-E. Les contrats en CDI-E offrent plus de flexibilité aux entreprises pour gérer leur main-d'œuvre, avec les avantages de l'intérim sans les inconvénients. Les salariés bénéficient des avantages et garanties d'un CDI.A...

  • Chef de Service H/F

    il y a 6 jours

    Eckbolsheim, Grand Est, France Nos Hôtels Temps plein

    Poste de Maître d'Hôtel H/FNotre établissement hôtelier recherche un·e :MAÎTRE D'HÔTEL H/FRattaché hiérarchiquement au directeur et encadré par le responsable restaurant.Vos missions seront :Assurer le service (mise en place, dressage, service, débarrassage) auprès du client : restaurant et service en chambre (room service), salle de réunion,...

  • Technicien en Informatique et Réseaux H/F/X

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France SADEC AKELYS Temps plein

    À propos de SADEC AKELYSSADEC AKELYS est un acteur majeur dans le domaine du conseil, de l'audit et de l'expertise comptable. Avec une équipe de 560 professionnels répartis sur 28 bureaux en France, nous accompagnons chaque année 13 000 entreprises et associations. Notre force réside dans notre capacité à collaborer efficacement, alliant nos...

  • Responsable Technique H/F

    il y a 3 jours

    Eckbolsheim, Grand Est, France SPIRIT Temps plein

    Mission et ResponsabilitésL'entreprise SPIRIT recherche un Responsable Technique pour renforcer son équipe de développement immobilier. Ce poste est responsable de la gestion et de la conduite de plusieurs chantiers d'immeubles résidentiels neufs.Compétences et ResponsabilitésAssurer les relations avec les maîtres d'œuvre, bureaux...

  • Responsable Technique H/F

    il y a 2 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France SPIRIT Temps plein

    MissionL'entreprise SPIRIT recherche un Responsable Technique pour renforcer son équipe de développement immobilier.Ce poste est responsable de la gestion et de la conduite de plusieurs chantiers d'immeubles résidentiels neufs.ResponsabilitésAssurer les relations avec les maîtres d'œuvre, bureaux d'études, bureaux de contrôles et...

  • Système Ingénieur Windows/Linux H/F

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France AGILIA TECHNOLOGY Temps plein

    Agilia Technology est une entreprise qui offre des services à l'échelle nationale pour des clients majeurs. Nous proposons aux employés, qu'ils soient juniors ou seniors, l'opportunité de travailler sur des projets innovants et de faire progresser leur carrière. En intégrant Agilia Technology, vous bénéficierez d'une relation de confiance et de...

  • Responsable relation client et logistique

    il y a 6 jours

    Eckbolsheim, Grand Est, France EXPERTEAM VALUE EXPERT Temps plein

    A propos de l'entreprise :Value Expert est un cabinet de recrutement du groupe ExperTeam, spécialisé dans le placement en CDI et CDI-E. Les contrats en CDI-E offrent aux entreprises plus de flexibilité en termes de gestion de main-d'œuvre, en bénéficiant des avantages de l'intérim sans en avoir les inconvénients. Les salariés...

  • Gestionnaire Logistique et Service Client

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France ExperTeam Emploi Temps plein

    Responsable Relation Client et Logistique (H/F) ExperTeam Emploi recherche un(e) Responsable Relation Client et Logistique en CDI. Vos missions incluent : - Planification, coordination et supervision des opérations logistiques telles que la réception, le stockage et la préparation des commandes. - Contribution au bon fonctionnement de l'entrepôt. -...

  • Conducteur de Livraisons H/F

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France GEZIM Temps plein

    Qui sommes-nous ?Intégrez le Réseau GEZIM, fort de 50 ans d'expérience, offrant des perspectives diversifiées dans de nombreux secteurs d'activité. Avec 25 agences en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg, nous vous invitons à participer à une aventure professionnelle enrichissante grâce à notre accompagnement sur mesure.Description du poste et...

  • Ouvrier Polyvalent H/F

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France Camo Emploi Temps plein

    Notre agence Camo Emploi de Haguenau est à la recherche d'un OUVRIER POLYVALENT H/F pour renforcer les équipes de notre client, spécialisé dans les travaux publics.Dans le cadre de cette mission, vos responsabilités incluront :Le comblement des excavationsLe soutien sur le site pour diverses tâches selon les besoins de l'équipeLa manipulation de...

  • Responsable Technique H/F

    il y a 5 jours

    Eckbolsheim, Grand Est, France SPIRIT Temps plein

    À propos de l'entrepriseSpirit est un acteur de référence de l'immobilier, avec plus de 35 ans d'expérience et un volume d'affaires de près de 305 M€. Nous sommes organisés autour de trois activités : la promotion résidentielle, la promotion en immobilier d'entreprise et l'investissement.Nous sommes une entreprise dynamique,...

  • Gestionnaire de la Relation Client et Logistique

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France ExperTeam Emploi Temps plein

    GESTIONNAIRE DE LA RELATION CLIENT ET LOGISTIQUE (H/F) ExperTeam Emploi recherche un(e) Gestionnaire de la Relation Client et Logistique en CDI. Ce poste implique plusieurs responsabilités clés : Planification et Coordination : Organiser et superviser les activités logistiques, y compris la réception, le stockage et la préparation des...

  • Conducteur de Livraison H/F

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France GEZIM Temps plein

    Qui sommes-nous ?Intégrez le Réseau GEZIM, fort de 50 ans d'expérience, offrant des perspectives variées dans divers secteurs d'activité. Avec 25 agences réparties en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg, nous vous invitons à participer à une aventure professionnelle enrichissante grâce à notre accompagnement personnalisé.Description du poste...

  • Chef de Projet en Systèmes d'Information et Innovation

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France OPENCLASSROOMS Temps plein

    Poste : Rejoignez OpenClassrooms pour une expérience enrichissante en alternance. Nous recherchons un Responsable de Projets SI & Innovation (H/F) en contrat d'apprentissage pour un de nos partenaires dans le secteur professionnel, afin de préparer une formation diplômante reconnue par l'État.Attention : Cette offre est exclusivement destinée aux...

  • Conseiller Technique Sédentaire

    il y a 4 semaines

    Eckbolsheim, Grand Est, France ProMinent France Temps plein

    ProMinent France, acteur majeur dans la fabrication de solutions de dosage et de mesure, est reconnu pour son expertise dans le secteur du traitement de l'eau. Avec près de 50 ans d'expérience en Alsace, notre entreprise se positionne comme un leader sur le marché français et à l'international.Dans le cadre de notre expansion, nous souhaitons renforcer...