Responsable de Qualité Bulk

il y a 2 semaines


Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein
Description du poste

Vous êtes chercheur en qualité avec une formation Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaires avec une spécialité Industrie/Technique, et vous justifiez idéalement d'une première expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique.

Missions
  • Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documents
  • Aider à l'application de la stratégie de Qualification des équipements
  • Contribuer à l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements
  • Aider à garantir et être le référent du processus de Qualification des équipements
  • Contribuer à l'amélioration continue des procédés et de la qualité
Compétences requises
  • Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA...)
  • Autonomie, assertivité, adaptation aux changements, capacité d'analyse, esprit de synthèse, organisation, gestion des priorités, travail en équipe en environnement multidisciplinaire et en mode projet, gestion des problèmes complexes, force de proposition, défendre la stratégie établie, faire preuve d'un esprit critique
  • Anglais technique exigé (écrit et oral)
Salaire et avantages

Le salaire est estimé à 35 000 € par an. Les avantages incluent une mutuelle, un CE, un PEG/PERCO et une prime d'intéressement. Un accord de télétravail est également proposé, ainsi qu'une participation aux frais de transport.



  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques en tant que Chargé de Contrôle Qualité Bulk H/F. Sous la responsabilité du Responsable Qualification du site d'Arras, vous travaillerez sur les missions suivantes :Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documentsAider à l'application de la...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions de votre poste Vous serez rattaché.e au Responsable de Production Bulk et vous dirigerez, cochez et animerez une équipe pour réaliser les programmes de votre activité en respectant les BPF, les règles d'hygiène et de sécurité dans les quantités et les délais impartis. Vous améliorerez la productivité et la réactivité de votre secteur,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous serez rattaché au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras.Validation et qualification des installations automatisées.Rédaction de documents pharmaceutiques.Participation aux FAT, SAT, QI, QO et QP.Formation des futurs exploitants.Participation aux analyses de risque.A l'issue du projet, vous serez amené à exercer une...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Valider et qualifier les installations automatisées,Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires,Participer aux FAT...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vous serez chargé.e de participer à la validation et à la qualification des installations automatisées, de rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation, de participer aux FAT, SAT, QI, QO et QP, de former les futurs exploitants...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de monter en compétences sur les missions suivantes :Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documentsAider à l'application de la stratégie de Qualification des équipementsContribuer à l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipementsAider à garantir...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de monter en compétences sur les missions suivantes :Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documentsAider à l'application de la stratégie de Qualification des équipementsContribuer à l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipementsAider à garantir...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions clésVous serez rattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras et vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Valider et qualifier les installations automatiséesRédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitationParticiper aux FAT, SAT, QI, QO et QPFormer les futurs exploitants et...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions clésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Valider et qualifier les installations automatisées pour garantir la qualité et la sécurité des produits.Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation, tels que les procédures,...


  • Arras, Hauts-de-France Hs Mittweida Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de qualité Nous recherchons un responsable qualité et validation pour rejoindre notre équipe de qualité et génie des procédés. Vous serez chargé de relire et rédiger les livrables de qualification, de s'assurer le déploiement des tests en FAT et en SAT, et de coordonner les tests C&Q. Vous...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions PrincipalesRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Valider et qualifier les installations automatisées.Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation.Participer aux FAT, SAT, QI, QO et QP.Former les futurs exploitants et...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions clésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants : Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées, Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Valider et qualifier les installations automatisées.Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires.Participer aux FAT...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Vous participerez à la validation et à la qualification des installations automatisées.Vous rédigez les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes...

  • Spécialiste qualité

    il y a 1 mois


    Arras, Hauts-de-France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international.A propos du poste :En tant que membre de l'équipe qualité, votre rôle consiste à veiller au respect du système qualité. Vous travaillerez sous la...


  • Arras, Hauts-de-France FLIR Systems, Inc. Temps plein

    Poste : Technicien Contrôleur qualité H/FTeledyne Technologies Incorporated fournit des technologies de base pour les marchés de croissance industrielle qui nécessitent des technologies avancées et une grande fiabilité. Ces marchés incluent l'aérospatiale et la défense, la robotique industrielle, la surveillance de la qualité de l'air et de l'eau,...

  • Chargé Documentaire Qualité

    il y a 3 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Mission Principale :Le chargé documentaire qualité est responsable de la gestion de la documentation qualité du site, de son archivage et de l'expertise sur ces sujets. Il travaille en étroite collaboration avec le Responsable Système Qualité.Fonctions Clés :Gérer la documentation qualité du site, y compris l'organisation, la mise à jour et...


  • Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Simtronics Temps plein

    Poste : Technicien Contrôleur qualité H/FVous rejoindrez l'équipe de qualité de Teledyne Oldham Simtronics, spécialisée dans la conception et la fabrication de produits et systèmes fixes de détection de gaz et flammes.Vous serez chargé(e) de la réception et du contrôle de la conformité des pièces reçues des fournisseurs selon les normes...

  • Assistant de soins de qualité

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France Ramsay Santé Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTESous la responsabilité de l'IDE, votre rôle consiste à apporter un soutien précieux à nos patients.Missions clés :Dispenser des soins de confort et d'hygiène avec rigueur et professionnalisme.Participer à la prise en charge globale du patient en étroite collaboration avec l'équipe soignante.S'assurer de la traçabilité de la...


  • Arras, Hauts-de-France Alloga Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur de site, vous êtes chargé(e) de veiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique d'Arras.Vous êtes responsable de la qualité des produits stockés et distribués, et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site.Vos principales missions consistent à : Manager...