Spécialiste en Qualification/Validation Industriel
il y a 6 jours
Portrait du poste
L'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en qualification/validation industriel pour rejoindre son équipe.
Salaire et avantages
Pour ce poste, nous proposons une rémunération attractive de 38.000€ à 55.000€ par an, ainsi qu'une gamme d'avantages sociaux compétitifs.
Défis et responsabilités
- Evaluer les approches réglementaires des projets de validation (FDA, GMP, ISO13485) dans le domaine de l'HVAC, des salles blanches, des utilités pharmaceutiques, des équipements et des systèmes informatisés/automatisés;
- Définir et mettre en œuvre des plans maîtres de qualification/validation, les protocoles de qualification et de validation;
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un processus de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi;
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (rédaction, approbation, exécution de protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP;
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification;
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
- Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
- Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.
Profils recherchés
- Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent;
- You avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.).
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription du posteNous recherchons pour notre client un spécialiste qualification validation d'équipements industriels pour travailler dans le domaine pharmaceutique. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires (GMP,...
-
Spécialiste en qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinVos missions en qualitéEn tant que Spécialiste en qualification/validation, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions que vous pourrez accomplir sont les suivantes :Participer aux projets d'installation d'équipement de qualitéCoordonner et planifier...
-
Spécialiste en Qualification Industrielle
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum : une référence des industries de SantéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. Les équipes d'experts de Caduceum accompagne les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...
-
Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France FORTIL SUD EST Temps pleinIngénieur Qualification ValidationFortil SUD EST recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe de spécialistes en ingénierie industrielle. Le candidat idéal sera un expert en qualification de projet, capable de prendre en charge les responsabilités métiers suivantes :Référencement du service lors des réunions de...
-
Spécialiste en Qualification et Validation d'Équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons pour notre client dans le domaine pharmaceutique un spécialiste en qualification et validation d'équipements de production pharmaceutique. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires...
-
Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...
-
Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...
-
Spécialiste en Qualification/Validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinVos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...
-
Qualification et Validation d'Equipements Spécialiste
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinà propos de l'offre CONSULTYS recherche un Qualification et Validation d'Equipements Spécialiste pour l'un de ses clients pharma. Le candidat sélectionné assurera une assistance à l'équipe chargée de la validation des équipements de production. ResponsabilitésConduire les exercices de qualification/validation d'équipements et de...
-
Spécialiste en Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recrute un spécialiste en qualification et validation pharmaceutique pour rejoindre son équipe d'experts.Le candidat idéal possède une formation scientifique de niveau Bac+5 et une expérience dans les industries de santé. Il est capable de travailler en équipe tout en...
-
Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel Healthcare : Un Partenaire de QualitéAudensiel Healthcare, un jeune entreprise innovante, est née du désir de porter expertise et rapidité à ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Notre entreprise de génie et de conseil, une humanité, a pour mission de contribuer à l'amélioration de...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinSpécialiste en Qualification et Validation d'Installations PharmaceutiquesVous rejoignez notre équipe de Pharmacos comme Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d'un revamping...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinMISSIONSVos compétences en qualification et validation vous permettent de jouer un rôle clé dans le processus de revamping ou de mise en service de nouvelles unités de production pour les clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique.Votre tâche consiste à élaborer des stratégies de qualification, à rédiger des protocoles de test, à...
-
Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et transports,...
-
Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et...
-
Ingénieur Qualification Validation Expert
il y a 4 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. En tant que spécialiste qualification validation ingénierie, vous serez responsable de la planification, de l'organisation et de la conduite de l'exécution de tests de qualification.ResponsabilitésRépondre aux besoins...
-
Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez chargé de la qualification et de la validation des installations et des équipements. Vous devrez...
-
Responsable Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation ManagerL'entreprise Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Les missions incluent :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticitéÉcrire et/ou approuver les...
-
Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations et des systèmes. Vous devrez...