Spécialiste en Évaluation Clinique des Médicaments

il y a 4 jours


SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein
Poste de Spécialiste en Évaluation Clinique des Médicaments

Ce poste est proposé par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) dans le cadre de ses missions relatives à la sécurité des médicaments.

Détails du Poste

L'objectif principal de ce poste est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Ce travail sera effectué dans le but de fournir aux patients un accès rapide et sûr aux nouveaux médicaments, notamment dans le domaine de la cardiologie.

Les activités principales comprennent :

  • L'évaluation des données d'efficacité d'essais cliniques déposées pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ou de variations d'AMM;
  • L'évaluation des protocoles d'essais cliniques et de leurs modifications pour assurer la sécurité des patients et l'absence de perte de chance thérapeutique;
  • L'instruction des demandes d'accès compassionnel, d'accès précoce et des cadres de prescription compassionnelle;
  • Les échanges avec l'Agence européenne du médicament et les autorités compétentes des états membres de l'Union européenne.

Le profil recherché comprend :

  • Un niveau Bac +5 minimum;
  • 6 ans minimum d'expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique;
  • Expérience souhaitée dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments, ainsi que connaissance des procédures d'AMM, d'essais cliniques et d'accès précoce;
  • Compétences clés telles que la rigueur et la méthode dans des domaines pluridisciplinaires, la capacité d'analyse et de synthèse, la gestion du stress et des priorités, etc.
Salaires

Le salaire pour ce poste est estimé entre 60 000 € et 80 000 € annuels, selon l'expérience et les qualifications du candidat.

Ce poste offre également des avantages tels que des possibilités de formation continue, une aide au logement, un système de santé privé, etc.



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