Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F
il y a 2 semaines
Nous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société.
Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertises pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur naval.
L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.
Vous êtes à la recherche d'un poste en tant qu'ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés? Nous avons ce qu'il vous faut.
Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F).
Les principales responsabilités sont les suivantes :
- Préparation de la validation
- Rédaction d'analyses de risques
- Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
- Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
- Rédaction ou suivi des documents de qualification
- Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
- Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
- Pilotage de l'exécution des tests
- Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
- Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts, mise en place d'action corrective
- Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
- Rédaction du rapport final de validation
Profil
De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
Connaissance des automates
Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel
L'environnement Ekium
Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux,...)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité.
Télétravail possible selon la mission effectuée.
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels.
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne.
Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver.
Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.
Vous avez un CV? Nous aussi
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il y a 5 jours
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Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation
il y a 1 semaine
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Ingénieur/Ingénieure en Qualification Validation
il y a 2 semaines
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Ingénieur/Ingénieure en Qualification Validation
il y a 2 semaines
Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps pleinRejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir les plans de validation et de stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...
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Ingénieur/Ingénieure en Qualification Validation
il y a 2 semaines
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