Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

il y a 2 semaines


PetitCouronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein
Bienvenue chez Ekium talents

Nous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société.

Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertises pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur naval.

L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.

Vous êtes à la recherche d'un poste en tant qu'ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés? Nous avons ce qu'il vous faut.

Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F).

Les principales responsabilités sont les suivantes :

  • Préparation de la validation
  • Rédaction d'analyses de risques
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
  • Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts, mise en place d'action corrective
  • Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
  • Rédaction du rapport final de validation

Profil

De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.

Connaissance des automates

Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11

Français et Anglais courant

Autonome, rigoureux, bon relationnel

L'environnement Ekium

Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux,...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité.

Télétravail possible selon la mission effectuée.

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels.

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne.

Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver.

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.

Vous avez un CV? Nous aussi



  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Accédez à des opportunités de carrière chez Ekium talentsEkium talents est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie, avec une équipe de professionnels passionnés et expérimentés. Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour rejoindre notre équipe.MissionNous sommes actuellement à la...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Accédez à un environnement de travail stimulantNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.Les principales responsabilités sont les suivantes :Préparation de la validationRédaction d'analyses de risquesRédaction de plans...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Accédez à de nouveaux défis avec EkiumNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.MissionVous êtes chargé(e) de la préparation de la validation, de la rédaction d'analyses de risques, de la rédaction de plans de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Carrière chez Ekium GroupVous êtes passionné(e) par l'ingénierie et souhaitez vous investir dans des projets pharmaceutiques?Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation.MissionEn tant que Consultant(e) en Qualification Validation, vous serez...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium TalentsNous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens enthousiastes qui travaillons ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux défis de notre société.Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise, de l'industrie à l'énergie, en passant par le secteur naval. Notre...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium TalentsNous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens enthousiastes qui travaillons ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux défis de notre société.Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise, de l'industrie à l'énergie, en passant par le secteur naval. Notre...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir le plan de validation et de la stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir les plans de validation et de stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir les plans de validation et de stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Accédez à de nouveaux défis avec Ekium Group Nous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur naval....


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) qualifié(e) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de la définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour les applications en production, ainsi...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir le plan de validation et de la stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir les plans de validation et de stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de définir le plan de validation et de la stratégie de validation pour les applications en production, ainsi que de gérer les documents et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    À propos de l'Ekium GroupL'Ekium Group est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie et de la validation. Nous sommes spécialisés dans la fourniture de services de qualification et de validation pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques.Le rôleNous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de consultation...


  • Le Petit-Quevilly, Normandie, France HEDON Temps plein

    Poste : Ingénieur en Automatisme H/FPoste à pourvoirCDI à Rouen (76)À propos de HEDONHEDON est une entreprise qui ambitionne de se faire une place parmi les leaders du conseil en ingénierie et en technologies. Notre philosophie Hédoniste place le plaisir au coeur de notre quotidien!Compétences requisesDiplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou...


  • Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe QSE nationale.ObjectifsVous serez chargé(e) de l'animation SSE sur chantier, de l'amélioration du système de management QSSE et de la gestion du service QSSE. Vous contribuerez également à la mise en place du système de...