Spécialiste Qualité et Conformité

il y a 2 semaines


SaintPierredesCorps, Centre-Val de Loire, France LHH Recruitment Solutions Temps plein
Informations sur l'entreprise
LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière.

Description du poste
Piloter l'activité Qualité dans le domaine pharmaceutique est une opportunité unique pour un Coordinateur Qualité et Conformité H/F. Voici les principaux éléments du rôle :
- Assurer l'enregistrement et la traçabilité des données qualité,
- Respecter les délais de traitement des réclamations demandés par le client,
- Piloter les investigations permettant de déceler les causes racines et les actions adéquates,
- Garantir la réalisation des actions et des mesures d'efficacités définis dans les temps,
- Être en maîtrise de l'ERP Qualité et du Tableau de bord Qualité centralisant les données qualité (extraction de données pour animation),
- Centraliser, analyser et partager les déclarations de non-conformités remontées par les équipes et ses partenaires sur le site,
- Garantir la conformité de la documentation et process,
- Uniformiser l'ensemble des documents (en tête, note de bas de page, marge, typologie de police...),
- Créer, enregistrer, valider les documents L4,
- Veiller à l'amélioration des Procédures (mise à jour) et à la conformité sur la norme iso 9001,
- Être garant des Change Control,
- Participer à la préparation et réalisation des audits,
- Participer aux contrôles contradictoires,
- Être en maîtrise du TA et QA du client afin d'être en mesure de réaliser des analyses, des synthèses et faire appliquer les procédures client,
- Être garant du plan de gouvernance de son activité et remonter les Good Catch au Coordinateur Environnement et Sécurité.

Vos qualifications requises
D'une formation de type Bac +2 dans le domaine de la Qualité et d'au moins 3 années d'expérience sur le même type de poste. Une première expérience en milieu pharmaceutique avec environnement salle blanche est nécessaire. La pratique des BPF est également essentielle. Vous devez être capable de communiquer efficacement, de coopérer, de créer et d'organiser/realiser.

Salaire estimé
Environ 45 000€ nets par an, selon l'expérience et les qualifications.

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