Chef de Projet Réglementaire en Industrie Pharmaceutique

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France EFOR Temps plein
Offre d'Emploi

Vous êtes un expert en affaires réglementaires avec une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ? Vous cherchez un défi passionnant et une opportunité de croissance professionnelle ?

Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Réglementaire pour rejoindre notre équipe EFOR

**Description du Poste**
Vos responsabilités :
- Superviser et gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique,
- Coordonner et gérer les activités CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires internationales,
- Collaborer avec les équipes de développement, de fabrication et de qualité pour garantir l’intégrité et la cohérence des données réglementaires.
- Gérer et superviser une équipe de professionnels des affaires réglementaires, incluant le mentorat et le développement des compétences,
- Gérer des projets réglementaires, y compris la planification des ressources et des délais,
- Développer des relations solides avec les clients industriels pharma, en assurant une communication efficace et en répondant à leurs besoins stratégiques.

**Compétences requises**
- Diplôme en pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine connexe,
- Expérience significative (au moins 5 ans) en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, avec une expertise approfondie en CMC et la rédaction du module 3,
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques internationales (FDA, EMA, ICH),
- Excellentes compétences en communication et en rédaction technique,
- Compétences en gestion de projet et en leadership,
- Expérience en management d’équipe et en développement de stratégies réglementaires,
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe,
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion réglementaire.

**Informations pratiques**
- Salaire estimé : 60 000 €/an,
- Emplacement : [Localisation non spécifiée],
- Type de contrat : CDI,
- Nombre d’heures de travail : 35 heures par semaine.

Si vous êtes motivé et ambitionné, n’hésitez pas à nous contacter

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