Chef de la Pharmacovigilance

Rejoignez Amarylys, une entreprise de conseil spécialisée dans l'externalisation et le recrutement, dédiée au secteur exigeant de la santé. Forts de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la pharmacovigilance, nous incarnons l'excellence dans l'accompagnement des talents et la réalisation des projets de développement. Avec une approche humaine et sur mesure, Amarylys propose une opportunité de carrière unique aux professionnels passionnés, désireux de rejoindre des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Amarylys est à la recherche d'un(e) Chef de la Pharmacovigilance. En tant que responsable de la pharmacovigilance et de l'information médicale, vous serez l'interlocuteur clé en matière de pharmacovigilance, rattaché fonctionnellement au Responsable de la Pharmacovigilance au niveau européen. Vos principales responsabilités incluront :

• Être le point de contact local pour les Autorités concernant toute question relative à la pharmacovigilance ou lors des inspections.
• Établir et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
• Assurer la mise en œuvre des mesures nécessaires pour évaluer le profil de tolérance des produits.
• Garantir les réponses aux demandes d'informations médicales et scientifiques des professionnels de santé et des patients.
• Recueillir et transmettre les réclamations liées à des défauts de qualité signalés par les professionnels de santé ou les patients.
• Organiser d'autres activités de vigilance si nécessaire.
• Manager le Service de Pharmacovigilance et d'Information Médicale.

Autres missions :

• Assurer le recueil, la saisie dans le système informatisé et la transmission des réclamations liées à des défauts de qualité.
• Encadrer les collaborateurs du service de Pharmacovigilance et d'Information Médicale.

Cette liste de missions n'est pas exhaustive. Pour en savoir plus, n'hésitez pas à nous contacter.

Votre profil :

• Docteur en Pharmacie (Thèse réalisée) ou équivalent.
• Formation en pharmacovigilance, avec une maîtrise de la réglementation française et européenne.
• Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique, spécifiquement en pharmacovigilance.
• Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils informatiques.