Emplois actuels liés à Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté - URGO Group

  • Ingénieur Qualité des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    URGO Group : une entreprise leader dans le domaine de la santé responsableNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de qualité des systèmes informatiques. En tant qu'ingénieur, vous serez chargé de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production,...

  • Ingénieur Procédés de Fabrication

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoignez AdhexPharma en tant qu'Ingénieur Procédés de Fabrication, rôle clé dans le développement et l'industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits. Votre mission consiste à piloter les activités liées à la validation et à l'industrialisation des procédés de fabrication, du...

  • Ingénieur Processeur Industriel

    Il y a 2 mois

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteAdhexPharma recherche un(e) Ingénieur Processeur Industriel (H/F) – CDI pour rejoindre son équipe de 5 à 10 personnes.Missions principalesPiloter les activités liées au développement et industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits, du développement du procédé à sa validation.Participer à la mise en...

  • Ingénieur Processeur Industriel

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoignez l'équipe d'AdhexPharma en tant qu'Ingénieur Processeur Industriel. Votre rôle consiste à participer au développement et à l'industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits.MissionsPiloter les activités liées au développement et à l'industrialisation des procédés de...

  • Ingénieur Processeur Industriel

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteAdhexPharma recherche un(e) Ingénieur Processeur Industriel (H/F) – CDI pour rejoindre son équipe de 5 à 10 personnes.MissionsPiloter les activités liées au développement et industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits, du développement du procédé à sa validation.Participer à la mise en production des...

  • Opérateur de production chimique H/F

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM GENLIS Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUP INTERIM GENLIS se mobilise pour votre emploi.Nos valeurs sont basées sur notre volonté de rester une entreprise à taille humaine, notre expérience généraliste et notre connaissance approfondie des entreprises locales et des intérimaires.Nous recrutons sur des secteurs d'activités variés : Pharmaceutique,...

  • Opérateur de production chimique

    il y a 1 mois

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM GENLIS Temps plein

    A propos de l'entrepriseSUP INTERIM GENLIS est une agence de recrutement spécialisée dans la mise en relation de candidats et d'entreprises. Nous nous mobilisons pour aider les entreprises à trouver les bons candidats pour leurs postes vacants.A propos du posteNous recrutons pour notre client spécialisé dans la fabrication de principes actifs....

  • Opérateur de production chimique H/F

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM GENLIS Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUP INTERIM GENLIS est une agence de recrutement spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de recrutement et de gestion de personnel pour les entreprises locales et les intérimaires. Nous nous mobilisons pour trouver des candidats compétents et motivés pour répondre aux besoins de nos clients.A propos du poste :Nous...

  • Ingénieur en développement de procédés

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteAdhexPharma recherche un(e) Ingénieur en développement de procédés pour participer au développement et à l'industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits.MissionsPiloter les activités liées au développement et à l'industrialisation des procédés de fabrication des nouveaux produits.Participer à la mise en...

  • Spécialiste en Opérations Chimiques

    il y a 7 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM GENLIS Temps plein

    A propos de l'entrepriseSUP INTERIM GENLIS est une agence spécialisée dans le recrutement de candidats qualifiés pour répondre aux besoins de ses clients.Nous nous mobilisons pour trouver les compétences idéales pour vos projets. Notre expertise généraliste nous permet de proposer des solutions adaptées à vos besoins.Voici quelques-unes de nos...

  • Ingénieur de Maintenance et Métrologie

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France ENDRESS+HAUSER Temps plein

    Vous êtes prêt pour la nouveauté et l'excellence ?Nous sommes Endress+Hauser, une entreprise familiale avec une équipe dynamique de plus de 15 000 collaborateurs à travers le monde. Nous recherchons un Ingénieur de Maintenance et Métrologie pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésAssurer les prestations du département Maintenance et Métrologie...

  • Ingénieur Consultant Avant-Vente Infrastructures F/H

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France ENOSI RH Temps plein

    Enosi RH recherche un Consultant Avant-Vente Infrastructures F/H pour renforcer son équipe.Mission : Accompagner et assister les équipes commerciales dans la qualification des projets clients et analyser les besoins des clients pour proposer des solutions adaptées.Environnement technique :Cisco Meraki, HPE ArubaMicrosoft TeamsJuniper, FortinetExigences...

  • Ingénieur en Conception de Systèmes Énergétiques

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Dalkia Centre Est Temps plein

    Découvrez notre offre de carrièreDalkia Centre Est, un leader dans les services énergétiques, recherche un(e) Technicien Bureau d'études H/F pour rejoindre son équipe à Dijon.MissionVous serez rattaché(e) au Responsable Travaux du Centre Opérationnel de la Bourgogne et vos missions seront les suivantes :Assurer les études d'exécution sur les...

  • Ingénieur Maintenance et Métrologie H/F

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France ENDRESS & HAUSER France Temps plein

    Poste : Ingénieur Maintenance et MétrologieAssurer les prestations du département Maintenance et Métrologie :Mises en serviceAssistances techniquesContrats de maintenance préventiveOpérations de métrologieFormationsS'assurer qu'il y a bien accord avec le client sur les objectifs de la prestation, le cas échéant gérer les écarts (commerciaux et...

  • Spécialiste Avant-Vente Infrastructures F/H

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France ENOSI RH Temps plein

    Poste : Enosi RH est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'IT et de la vente. Nous sommes à l'écoute de vos projets professionnels et proposons d'être votre partenaire de confiance.Notre client est un leader sur le marché de l'intégration.Enosi RH vous propose de rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste...

  • Ingénieur de Nettoyage de Production

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France CORDEN PHARMA CHENOVE Temps plein

    Mission :L'entreprise Corden Pharma Chenove, spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d'ingrédients pour vaccins, recherche un technicien de production - validation nettoyage H/F.Missions :Rattaché(e) au Responsable MSAT et sous la supervision du chargé de projet, vos missions consisteront à participer à suivre les améliorations...

  • Responsable Technique Vidéosurveillance

    il y a 4 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France CHUBB DELTA SURVEILLANCE Temps plein

    CHUBB DELTA SURVEILLANCEIntégrateur et mainteneur multimarques en solutions globales de sûreté et sécurité électronique, CHUBB DELTA SURVEILLANCE est une référence de la Sécurité́ Electronique des biens et des personnes en France.Nous recherchons un candidat(e) disposant d'une formation technique (domotique/ électrotechnique / électronique ...)...

  • Stagiaire en gestion de projet

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoindrez notre équipe Développement Pharmaceutique en tant que stagiaire en gestion de projet. Vous assisterez les chefs de projet Process sur les activités de développement et de transfert des procédés.Compétences requisesCoordination des activités liées à la vie d'un projetOrganisation des essais de développement et des...

  • Chauffeur SPL

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Slash Interim Temps plein

    SLASH Intérim vous propose une opportunité professionnelle enrichissante en tant que Chauffeur SPL pour l'un de nos clients situé à Chenôve.Ce poste en intérim vous sera ouvert dès que possible et vous offrira la possibilité d'intervenir dans des environnements variés tels que la livraison sur chantiers et le remplissage en carrière.Vos missions...

  • Monteur de Gaines de Ventilation F/H

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes est une entreprise leader dans le domaine de la conception, de la réalisation et de la maintenance de systèmes et d'équipements en génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Nous sommes à la recherche d'un Monteur de Gaines de Ventilation F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Le Monteur de...

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein
Mission et Objectifs

L'entreprise URGO Group est une entreprise leader dans le domaine de la santé et de la pharmacie. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en assurance qualité.

Vous serez chargé de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités, SMQ. Vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateurs et fournisseurs.

Responsabilités
  • Suivi et mise à jour de l'inventaire des systèmes informatisés et du Plan Maître de Validation;
  • Implémentation et mise à jour des procédures liées à l'activité de validation des SI et du suivi périodique des SI (étapes de validation, gestion des accès, gestion audit trail, change control...)
  • Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés;
  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapport, fiches de test, matrice de traçabilité, SBU
  • Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
  • Suivre les non-conformités et la mise en place des CAPA liées
  • Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI
  • Piloter les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Participer aux inspections et audits
  • Participer à l'homologation des prestataires de développement des SI critiques
Compétences et Expérience

Nous recherchons un candidat ayant une formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent, avec une première expérience réussie dans des fonctions similaires acquise idéalement dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou Dispositif Médical.

Vous devez avoir une expérience minimum de 1 an en validation des systèmes informatisés et des compétences en validation informatique, connaissance des référentiels GAMP, 21 CFR Part 11 et outils ALCOA (idéalement GMP et ISO 13485 en complément).

Niveau d'anglais professionnel (à l'écrit) est requis.