Spécialiste en Qualité et Sécurité des Médicaments

il y a 7 jours

SaintHerblain, Pays de la Loire, France EFS Temps plein

Présentation du poste

L'Etablissement Français du Sang (EFS) est un opérateur civil unique de la transfusion en France. Nous sommes à la recherche d'un Pharmacien Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) à Saint-Herblain.

Responsabilités

Vous serez chargé de garantir l'application du système de management de la qualité MTI et de participer activement à son évolution. Vous participerez à l'évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Vous effectuerez la revue de dossiers de lot (production et contrôles qualité) et la revue de dossier de maintenance et de qualification des équipements et locaux. Vous contribuerez à l'évaluation des fournisseurs dans le cadre de nouveau projet ou dans le cadre de leur suivi continu. Vous participerez aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Vous participerez à la rédaction des revues qualités produits et des différents dossiers réglementaires.

Compétences requises

Vous devez être un Pharmacien répondant aux conditions d'exercice décrites à l'article R du Code de la Santé Publique. Vous devez avoir une rigueur, une méthode et une aisance dans le management transversal. Un niveau d'Anglais technique parlé et écrit est indispensable au poste.

Conditions de travail

Vous travaillerez dans un environnement hybride (2 jours de télétravail possible par semaine). Vous serez amené à travailler les week-ends et les jours fériés.

Avantages

Vous aurez la possibilité de travailler dans un environnement varié et diversifié. Vous participerez à une mission du service public dans le domaine de la santé.

Localisation

Le poste est situé à Saint-Herblain, en France.

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