Chef de Projet Affaires Réglementaires CMC

il y a 2 semaines


Orsay, Île-de-France Genius Talent Temps plein

A propos de l'entreprise :

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talents. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

A propos du poste :

Vous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et travaillerez sous la responsabilité d'un Responsable Affaires Réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :

  • Définir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.
  • Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires.
  • Procéder à la relecture et à l'analyse critique de ces documents.
  • Mettre en œuvre les requis réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux associés aux produits.
  • Organiser les réunions ou interactions avec les différentes autorités sur les aspects CMC post AMM.
  • Représenter l'unité CMC & Liaisons réglementaires au sein des équipes projet interdisciplinaires.
  • Fournir les informations réglementaires permettant d'assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externes.

Vous devrez également :

  • Assurer les demandes/renouvellements d'AMM.
  • Préparer les soumissions réglementaires.

Vous devrez avoir :

  • Un diplôme de Pharmacien ou issu d'une formation scientifique de niveau Bac + 5.
  • Une expérience de 3 ans minimum sur les activités CMC.
  • Une bonne maîtrise du Pack Office.
  • Une polyvalence, une capacité de travail en équipe et en transverse.
  • Une autonomie, une rigueur, une organisation, un bon relationnel.


  • Orsay, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...


  • Orsay, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...


  • Orsay, Île-de-France Avicca Temps plein

    Poste de Chef de projet infrastructures numériquesL'agglomération Paris-Saclay recrute un Chef de projet infrastructures numériques pour renforcer son équipe de développement numérique.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de la collectivité concernant les infrastructures numériquesSuivi administratif des projets relatifs...


  • Orsay, Île-de-France Avicca Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de projet infrastructures numériques pour rejoindre notre équipe à la Communauté d'agglomération Paris-Saclay. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la stratégie de la collectivité concernant les infrastructures numériques, ainsi que du suivi administratif et technique des projets relatifs aux...

  • Chef de Projet de Gestion

    il y a 2 semaines


    Orsay, Île-de-France Groupe Demeter Temps plein

    Poste de Chef de Projet de GestionGroupe Demeter recherche un Chef de Projet de Gestion pour rejoindre son équipe de gestion de projets. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en gestion de projets, capable de gérer des projets complexes et de mener des équipes à travers des phases de développement.ResponsabilitésConcevoir et mettre en...

  • Chef de projet PMO

    il y a 3 semaines


    Orsay, Île-de-France Groupe Demeter Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de projet PMO pour rejoindre notre équipe de Groupe Demeter. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en gestion de projet, capable de gérer des projets complexes et de travailler en équipe.ResponsabilitésStructurer et planifier les projetsConduire les réunions de projetCoordonner les...

  • Chef de projet électricité

    il y a 2 semaines


    Orsay, Île-de-France Talents Construction Temps plein

    A propos de l'entreprise :Talents Construction est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de la construction et de la BTP. Nous sommes spécialisés dans la recherche de talents qualifiés pour répondre aux besoins de nos clients.A propos du poste :Nous recherchons un chef de projet électricité pour rejoindre notre équipe. Votre mission sera...

  • Chef de projet CEA

    il y a 2 semaines


    Orsay, Île-de-France Bouygues Construction Temps plein

    Bouygues Construction recherche un Chef de projet CEA pour rejoindre son équipe.MissionVous serez responsable de la gestion des travaux et de la supervision jusqu'à la livraison, conformément au contrat. Vous planifierez et organiserez les activités des intervenants ainsi que les commandes et les moyens à mettre en œuvre. Vous accompagnez les...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 1 mois


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Offre de Carrière : Chef de Projet CND/ENDWestinghouse Electric Company LLC. recherche un Chef de Projet CND/END pour rejoindre son équipe d'experts en inspections européennes.Missions et ResponsabilitésPiloter les projets CND (UT, ET, RT,...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en œuvre) en accord avec les procédures...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 2 semaines


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Mission du Chef de Projet CND/ENDWestinghouse recherche un Chef de Projet CND/END pour rejoindre son équipe d'experts en inspections européennes. Le candidat idéal sera titulaire d'un Bac+5 en domaine technique et aura des connaissances en gestion de projet.Compétences requisesPilotage de projets CND (UT, ET, RT, ...) durant toutes les phases...


  • Orsay, Île-de-France Avicca Temps plein

    Poste de Chef de projet infrastructures numériquesNous recherchons un Chef de projet infrastructures numériques pour rejoindre notre équipe à la Communauté d'agglomération Paris-Saclay.MissionVous serez chargé de la mise en œuvre de la stratégie de la collectivité concernant les infrastructures numériques, ainsi que du suivi administratif et...


  • Orsay, Île-de-France Groupe Demeter Temps plein

    Description du PosteDans le cadre de notre croissance continue, nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet de Management de Programme pour rejoindre notre équipe à Groupe Demeter. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés et expérimentés qui veulent prendre en charge des projets complexes et contribuer à notre succès.Compétences et...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 1 mois


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Offre de CarrièreWestinghouse Electric Company LLC. recherche un Chef de Projet CND/END pour rejoindre son équipe d'experts en inspections européennes.Missions et ResponsabilitésPiloter les projets CND (UT, ET, RT,...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en œuvre) en accord avec les procédures internes Westinghouse...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 3 semaines


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Rejoignez notre équipe de projets innovante !Westinghouse Electric Company LLC. recherche un Chef de Projet CND/END pour rejoindre notre équipe de projets Inspections Européennes.Missions et responsabilités :Piloter les projets CND (UT, ET, RT, ...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en éuvre) en accord avec les...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 1 mois


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Détails du PosteNous recherchons un Chef de Projet CND/END pour rejoindre notre équipe d'Inspections Européennes à Westinghouse Electric Company LLC.Missions et ResponsabilitésPiloter les projets CND (UT, ET, RT,...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en éuvre) en accord avec les procédures internes Westinghouse...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 3 semaines


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Vous rejoignez Westinghouse Electric Company LLC. comme Chef de Projet CND/END au sein de la plateforme Inspections européenne. Vous serez rattaché hiérarchiquement au responsable du service Inspection France et travaillerez sur des projets CND (UT, ET, RT,...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en œuvre) en accord avec...

  • Chef de Projet CND/END

    il y a 2 semaines


    Orsay, Île-de-France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant ?Westinghouse Electric Company LLC. recherche un Chef de Projet CND/END pour rejoindre son équipe innovante.Missions et responsabilités :Pilotage de projets CND (UT, ET, RT, ...) durant toutes les phases (conception, études, qualification, mise en œuvre) en accord avec les procédures...


  • Orsay, Île-de-France FID RH Temps plein

    A propos de l'entreprise :FID RH, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients un Chef de Projet Carrosserie Poids Lourds (H/F) sur le département Essonne.Poste en CDI.Concession d'une grande marque de Poids Lourds (l'un des leaders chez les constructeurs).Le groupe possède plusieurs sites et offre des perspectives...

  • Chef de Projet

    il y a 3 semaines


    Orsay, Île-de-France Groupe Demeter Temps plein

    Détails du PosteNous recherchons un Project Management Officer pour rejoindre notre équipe à Groupe Demeter.Compétences et ExpériencesExpérience similaire d'au moins 5 ans dans la gestion de projets, le management industriel ou un domaine connexe.Connaissance approfondie des principes de gestion de projets, des coûts, des plannings complexes et des...


  • Orsay, Île-de-France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes est une entreprise leader dans le domaine de la gestion d'énergie et des systèmes. Nous sommes à la recherche d'un assistant responsable d'affaires piscines f/h pour rejoindre notre équipe dynamique.Compétences requises :Maîtrise du pack office (Excel)Bonne communication oraleDe niveau BAC+2Responsabilités...