Responsable de validation et qualification H/F

il y a 4 semaines

Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group soutient les secteurs pharmaceutiques à chaque phase de leurs projets, avec pour but d'assurer la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments afin d'améliorer la santé des patients.
Notre filiale SH Consulting offre des compétences et des ressources qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique pour garantir la conformité des opérations aux exigences des autorités sanitaires et aux attentes des clients.
Dans le cadre de l'expansion de l'activité de SH Consulting, nous recherchons des collaborateurs motivés souhaitant s'investir au sein d'une équipe dynamique.

Nos valeurs :

PROXIMITÉ : SH CONSULTING valorise ses clients et ses employés. Établir une relation durable, honnête et directe est notre priorité pour répondre efficacement aux exigences de nos clients. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un élément clé de notre culture d'entreprise.

AGILITÉ : Les activités de SH CONSULTING nécessitent une grande flexibilité de la part de ses employés. De plus, nous attendons de nos collaborateurs qu'ils s'adaptent aux changements et aux diverses situations rencontrées.

PROBITÉ : SH CONSULTING s'engage à respecter ses obligations envers ses clients et à suivre les règles établies. L'honnêteté, l'intégrité et le professionnalisme sont des valeurs fondamentales pour notre entreprise.

Profil recherché

Formation :
  • Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)
Expérience :
  • Minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique
Conditions de travail :
  • Déplacements fréquents (environ 70% du temps)
  • Mode de travail hybride
Rémunération :
  • Salaire à négocier
  • Avantages en nature (véhicule de fonction)
Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) responsable de validation/qualification ayant des connaissances fondamentales dans l'industrie pharmaceutique et la gestion de la qualité.

Le poste sera centré sur le respect des exigences réglementaires en vigueur, notamment l'Annexe 15 des BPF.

Le/la responsable de validation/qualification, grâce à son autonomie, exécutera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité et en analysera les causes avec les équipes concernées.

Activités principales
Tests et gestion documentaire
  • Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validation
  • Réalisation des tests avec les équipes
  • Suivi des anomalies de qualification/validation et des revues périodiques
  • Proposition et mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives
  • Renseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers associés
  • Rédaction des rapports de qualification/validation
Information et conseil
  • Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  • Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et de manière transversale

Compétences et qualités requises
  • Bonnes connaissances de base en industrie pharmaceutique
  • Connaissance des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...) et de l'Annexe 15 des BPF
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire selon les exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Excellentes capacités rédactionnelles, analytiques et de synthèse
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

Ref : C100O80403

  • Responsable de la validation et qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group soutient les secteurs pharmaceutiques à chaque phase de leurs projets, avec pour but d'assurer la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour améliorer la santé des patients. Notre entité SH Consulting offre des compétences et des ressources qualité aux...

  • Responsable de validation et qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les secteurs pharmaceutiques à chaque étape de leurs projets, avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage des médicaments afin d'améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des ressources qualité aux...

  • Engineer in Validation and Qualification

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Kali Group Temps plein

    Welcome to Kali Group, an innovative start-up located in Lyon, revolutionizing the consulting industry. At Kali, we are committed to embracing opportunities and empowering professionals to navigate their career paths with autonomy. Our forward-thinking strategy has already resulted in significant team expansion and the establishment of new offices.Position...

  • Engineer in Qualification and Validation

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Kali Group Temps plein

    Welcome to Kali Group, an innovative start-up located in Lyon, transforming the consulting landscape. At Kali, we are committed to embracing opportunities and empowering individuals to take charge of their professional paths with autonomy. Our forward-thinking strategy has already resulted in significant team expansion and the establishment of new...

  • Chargé(e) de Validation Qualification H/F

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeursPROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés....

  • Ingénieur Validation Systèmes Embarqués

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    À propos de l'entrepriseOGMIOS est un groupe de conseil en technologies et en systèmes d'information qui accompagne ses clients dans leurs développements.Nos équipes passionnées interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits et des processus d'innovation des plus grands acteurs de l'industrie française.Présents sur...

  • Responsable de l'accueil périscolaire

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Structures de coopération territoriale Temps plein

    Poste de Responsable d'Accueil PériscolaireDans le cadre d'un remplacement, la Structures de coopération territoriale recherche un(e) Responsable d'Accueil Périscolaire pour l'organisation des mercredis à Mâlain, ainsi qu'un soutien administratif.Vos missions incluent :- Diriger l'accueil des enfants durant les temps périscolaires, en collaboration...

  • Responsable Contrôle Qualité F/H

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Framatome Temps plein

    Mission Principale L'établissement Framatome Montbard, reconnu pour son expertise dans la production de tubes en acier inoxydable destinés aux installations nucléaires, recherche un(e) Inspecteur Qualité F/H pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Inspecteur Qualité, vous serez sous la responsabilité du chef de service et aurez pour...

  • Responsable en Automatisation

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France CRIT DIJON Tertiaire Nucléaire BE Temps plein

    A propos de l'entreprise :CRIT est un acteur majeur dans le domaine des ressources humaines et du recrutement, offrant des solutions en CDD, CDI, CDII et intérim. Avec près de 450 agences à travers la France, nous nous engageons à répondre aux besoins variés des entreprises, qu'elles soient publiques ou privées, dans tous les secteurs d'activité....

  • Responsable Outils et Méthodes H/F

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Atalian Maintenance et Energy Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre du développement de notre pôle ATALIAN Maintenance & Energy, nous sommes à la recherche d'un.e Responsable outils et méthodes H/F en CDI pour la région Est de la France.Missions PrincipalesEffectuer les prises en charge et états des lieux sur les démarrages de contrats locaux et stratégiques pour le PôleAccompagner...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 1 semaine

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    LA SOCIÉTÉ Le Groupe OGMIOS est un acteur clé dans l'accompagnement de ses clients à travers ses deux domaines d'expertise : le Conseil en Technologies et le Conseil en Systèmes d'information. Nos équipes passionnées s'engagent sur l'ensemble du cycle de vie des produits et des processus d'innovation pour les principaux acteurs de l'industrie...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    LA SOCIÉTÉ Le Groupe OGMIOS est un acteur clé dans l'accompagnement de ses clients à travers ses deux domaines d'expertise : le Conseil en Technologies et le Conseil en Systèmes d'information. Nos équipes passionnées s'engagent sur l'ensemble du cycle de vie des produits et des processus d'innovation pour les principaux acteurs de l'industrie...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    LA SOCIÉTÉ Le Groupe OGMIOS est un acteur clé dans l'accompagnement de ses clients pour leurs projets technologiques, à travers ses deux pôles d'expertise : le Conseil en Technologies et le Conseil en Systèmes d'information. Nos équipes dévouées interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits et des processus d'innovation pour les...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    LA SOCIÉTÉ Le Groupe OGMIOS est un acteur clé dans l'accompagnement de ses clients à travers ses deux pôles d'expertise : le Conseil en Technologies et le Conseil en Systèmes d'information. Nos équipes dévouées interviennent sur l'intégralité du cycle de vie des produits ainsi que sur les processus d'innovation des principaux leaders de...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 1 semaine

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France OGMIOS Temps plein

    LA SOCIÉTÉ Le Groupe OGMIOS est un acteur clé dans l'accompagnement de ses clients à travers ses deux pôles d'expertise : le Conseil en Technologies et le Conseil en Systèmes d'information. Nos équipes dévouées interviennent sur l'intégralité du cycle de vie des produits ainsi que sur les processus d'innovation des principaux leaders de...

  • Responsable de l'Amélioration Continue

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein

    Contexte du posteRattaché-e à la Responsable du Laboratoire R&D Santé, vous jouez un rôle clé dans le soutien réglementaire et technique ainsi que dans l'application de méthodologies pour les études de faisabilité, les optimisations, les transferts, les développements et les validations des méthodes physico-chimiques. Vos responsabilités incluent...

  • Responsable d'équipe en peinture industrielle

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ABALONE Group Temps plein

    Responsable d'Équipe en Peinture Industrielle H/F Nous sommes à la recherche d'un RESPONSABLE D'ÉQUIPE EN PEINTURE INDUSTRIELLE H/F. Vos missions incluent : - Gestion d'une équipe de 3 à 5 collaborateurs - Supervision et validation des travaux de peinture effectués - Intervention et résolution des problématiques techniques - Réalisation, si...

  • Responsable d'Équipe en Peinture Industrielle H/F

    il y a 4 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ABALONE Group Temps plein

    Responsable d'Équipe en Peinture Industrielle H/F ABALONE Group est à la recherche d'un Responsable d'Équipe en Peinture Industrielle H/F. Missions principales : - Gestion d'une équipe (3 à 5 collaborateurs)- Supervision et validation des travaux de peinture effectués - Animer et orchestrer les activités de l'équipe - Identifier et résoudre les...

  • Chef de cuisine centrale

    il y a 6 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France AJ Conseil Recrutement et RH Temps plein

    Détails de l'offre d'emploiTitre de l'offre d'emploi : Chef de cuisine centraleDescription de l'offre d'emploi :MissionsOrganiser et gérer la production alimentaire quotidienne dans une cuisine centrale autogérée.Assurer la fiabilité des processus et la bonne planification de la préparation et de la production des plats.Organiser la production...

  • Responsable Bureau d'Études des Mécaniques H/F

    il y a 5 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France METEOJOB by CleverConnect Temps plein

    **Entreprise**METEOJOB by CleverConnect est une agence de recrutement spécialisée dans les missions temporaires, les contrats à durée déterminée (CDD) et les contrats à durée indéterminée (CDI). Nous accompagnons les entreprises dans leurs recrutements en leur proposant du personnel qualifié dans divers secteurs, notamment l'industrie, le...