Emplois actuels liés à Regulatory Affairs Specialist – International Focus - Bezons, Île-de-France - Bioprojet

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    Reporting to the Regulatory Affairs Directorate, your key responsibilities will include:1 – Regulatory Affairs ActivitiesOrganizing and managing Regulatory Affairs activities for products under your responsibility, ensuring compliance with applicable regulations.Maintaining the validity of existing Market Authorizations (MAs) in line with the company...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    As a key member of the Regulatory Affairs Directorate at Bioprojet, your primary mission will be to ensure the compliance of our products with applicable regulations.Key Responsibilities:Organize, manage, and coordinate Regulatory Affairs activities for assigned products, ensuring respect of applicable regulations.Maintain the validity of existing Marketing...

  • Regulatory Affairs Pharmacist

    il y a 1 mois

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    Join Bioprojet's Regulatory Affairs TeamKey Responsibilities:1. Regulatory Affairs ActivitiesOrganize, manage, and coordinate Regulatory Affairs activities for products under your responsibility, ensuring compliance with applicable regulations.Maintain the validity of existing Marketing Authorizations (MAs) in line with the company strategy.Act as the...

  • Regulatory Affairs Pharmacist

    il y a 4 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    Join Bioprojet's Regulatory Affairs TeamAs a Regulatory Affairs Pharmacist, you will be responsible for ensuring the compliance of our products with applicable regulations in France and internationally.Your Key Responsibilities:1. Regulatory Affairs ActivitiesOrganize, manage, and coordinate Regulatory Affairs activities for our products, ensuring respect of...

  • Regulatory Affairs Pharmacist – France and international

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    As a Regulatory Affairs Pharmacist, you will be part of the Regulatory Affairs Directorate and will be responsible for organizing, managing, and coordinating Regulatory Affairs activities for the products under your responsibility.Your main mission will consist of:Ensuring respect of applicable regulations for the products under your...

  • Regulatory Affairs Pharmacist – France and international

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    As a Regulatory Affairs Pharmacist at Bioprojet, your mission will consist of:Organising, managing and coordinating Regulatory Affairs activities of the products for which you are responsible, ensuring respect of applicable regulations.Key responsibilities:Constituting market authorisation dossiers, coordinating and planning the submission of registration...

  • Regulatory Affairs Pharmacist – France and international

    il y a 4 semaines

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    ROLE SUMMARYAs a Regulatory Affairs Pharmacist, you will be responsible for ensuring the compliance of our products with applicable regulations in France and internationally. You will work closely with the Regulatory Affairs Directorate to organize, manage, and coordinate regulatory activities, ensuring the validity of existing market authorizations and...

  • Regulatory Affairs Pharmacist – International and French Markets

    il y a 4 jours

    Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

    REPORTING TO THE REGULATORY AFFAIRS DIRECTORATE, THE PRIMARY OBJECTIVE IS TO ENSURE COMPLIANCE WITH APPLICABLE REGULATIONS AND ENSURE THE VALIDITY OF EXISTING MARKETING AUTHORIZATIONS.The Regulatory Affairs Pharmacist will be responsible for:Organizing, managing, and coordinating regulatory activities for products under their responsibility, ensuring...

  • Responsable international des achats H/F

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Sto S.A.S Temps plein

    Sto S.A.S est un acteur majeur en matière d'esthétique de façade, d'isolation thermique par l'extérieur, de ravalement ou encore de bardage. Notre mission, Bâtir en responsable, se traduit par la conception, la fabrication et la commercialisation de produits et systèmes satisfaisant les exigences de l'efficacité énergétique et réglementaire dans un...

  • Spécialiste en Intelligence Consommateurs

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France NielsenIQ Temps plein

    Description de l'entrepriseNielsenIQ est le leader mondial de l'intelligence consommateurs, offrant la compréhension la plus complète du comportement d'achat des consommateurs et révélant de nouvelles opportunités de croissance.Description du posteNous recherchons un spécialiste en intelligence consommateurs pour rejoindre notre équipe de marketing...

  • Spécialiste en intégration ServiceNow

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos SE Temps plein

    Spécialiste en intégration ServiceNowBienvenue chez Eviden, acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécuritéEviden opère dans tous les secteurs d'activités, et fait rayonner son expertise sur l'ensemble du continuum numérique.Nous recherchons des consultants techniques pour participer...

  • Spécialiste en TIC Finance

    il y a 2 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Qui sommes-nous ? Nous sommes une équipe d'experts passionnés, nous travaillons ensemble pour créer des fondations numériques fiables et évolutives pour les entreprises, les institutions et les communautés du monde entier. Le poste en quelques mots : Vous serez le référent pour les applications SAP dans le domaine de la finance au sein de votre...

  • Spécialiste en Technologies de l'Information Finance

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Qui sommes-nous?Nous sommes une équipe d'experts passionnés avec une ambition claire : utiliser le numérique pour faire avancer ce qui compte pour nos clients et la société.Chaque jour, nous travaillons ensemble pour créer des fondations numériques fiables et évolutives pour les entreprises, les institutions et les communautés du monde entier.Le...

  • Spécialiste en systèmes d'information finance

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Qui sommes-nous ?Nous sommes une équipe d'experts passionnés avec une ambition claire : utiliser le numérique pour faire avancer ce qui compte pour nos clients et la société.Chaque jour, nous travaillons ensemble pour créer des fondations numériques fiables et évolutives pour les entreprises, les institutions et les communautés du monde...

  • Responsable des Services Généraux H/F

    il y a 4 semaines

    Bezons, Île-de-France Sto S.A.S Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes de la façadeNous sommes à la recherche d'un(e) Gestionnaire Flotte et Services Généraux pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la façade. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de la gestion de la flotte de véhicules, de l'entretien et de la maintenance des équipements,...

  • Stage PFE

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Bienvenue chez Eviden, un leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité.Eviden opère dans tous les secteurs d'activité et fait rayonner son expertise sur l'ensemble du continuum numérique. Nous rejoindre, c'est à la fois une opportunité exaltante de contribuer au futur de la tech et d'agir pour le bien commun, tout en bénéficiant d'un...

  • Group FP&A Lead

    il y a 4 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Job Title: Group FP&A LeadAt Atos, we are seeking a highly skilled Group FP&A Lead to join our team in Bezons, France. As a key member of our finance team, you will be responsible for leading the financial planning and analysis activities related to order entry, external revenue, project margin, and operating margin.Key Responsibilities:Develop and manage...

  • Stage PFE

    il y a 2 semaines

    Bezons, Île-de-France Atos Temps plein

    Bienvenue chez Eviden, un leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécuritéEviden opère dans tous les secteurs d'activité et fait rayonner son expertise sur l'ensemble du continuum numérique. Nous rejoindre, c'est à la fois une opportunité exaltante de contribuer au futur de la tech et d'agir pour le bien commun, tout en...

  • Spécialiste en systèmes d'information finance

    il y a 3 semaines

    Bezons, Île-de-France ATOS Temps plein

    Rôle et responsabilitésVous serez le référent pour les applications SAP dans le domaine de la finance au sein de votre périmètre géographique, assurant le lien entre les besoins commerciaux locaux et les partenaires informatiques régionaux. Vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus financiers, la gestion des projets d'intégration,...

  • Conseiller de vente en alternance H/F

    il y a 4 semaines

    Bezons, Île-de-France Coton Doux Temps plein

    Offre de carrière Coton Doux, spécialiste de la chemise haut de gamme pour hommes, femmes et enfants, recherche des Conseillers de vente H/F en alternance pour son entreprise partenaire en Ile-de-France dans le domaine du commerce. Missions Accueillir et conseiller les clients français et internationaux Fidéliser la clientèle Assurer la gestion...

Regulatory Affairs Specialist – International Focus

Il y a 3 mois

Bezons, Île-de-France Bioprojet Temps plein

POSITION OVERVIEW:

As a key member of the Regulatory Affairs Directorate, your primary responsibilities will include:

  • Coordinating and overseeing Regulatory Affairs operations for assigned products, ensuring adherence to relevant regulations.
  • Maintaining the validity of existing Marketing Authorizations (MAs) in alignment with corporate strategy.
  • Acting as the liaison for health authorities during various regulatory processes.
  • Executing the technical and regulatory strategy for ongoing projects.
  • Conducting regulatory surveillance.
  • Implementing the Transparency policy regarding communications with healthcare professionals.
  • Performing duties in strict compliance with the Charter and Certification Standards for market research activities related to drug promotion.

KEY RESPONSIBILITIES:

1 – Product Registration and Maintenance

  • Preparing market authorization submissions, coordinating the filing of registration documents, and ensuring consistency across all dossier components (pharmaceutical, preclinical, clinical).
  • Overseeing regulatory dossier projects assigned to you.
  • Monitoring the evaluation of dossiers by health authorities and addressing inquiries throughout the product lifecycle.
  • Collaborating with international partners to provide scientific support for export registrations.
  • Implementing actions to secure MAs and amendments in the most efficient timeframe.
  • Managing amendments, annexes, and legal documents promptly upon receiving feedback from authorities.

2 – Control of Packaging Materials

  • Validating packaging materials that are created or modified in accordance with the MA of various products and relevant procedures.

3 – Promotional Material Oversight

  • Conducting regulatory oversight of promotional materials and ensuring compliance with ANSM guidelines.

4 – Regulatory Surveillance at National and International Levels

  • Monitoring regulatory activities within internal databases.
  • Participating in departmental discussions regarding regulatory strategies.
  • Providing regulatory guidance and support to other departments.

CANDIDATE PROFILE:

Pharmacist with a minimum of 5 years of experience in a similar role within regulatory affairs.
Fluency in English is required.
This is a full-time position with remote work options available.