Spécialiste en Recherche Clinique Oncologique

il y a 1 semaine


BoulogneBillancourt, Île-de-France Excelya Temps plein

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 collaborateurs.

Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils permet à nos collaborateurs d'évoluer à travers un large éventail de projets.

En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine.

Nous nous engageons à donner à chaque collaborateur les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Vos Missions

Nous recrutons des spécialistes en recherche clinique oncologique pour rejoindre un grand laboratoire pharmaceutique.

Les principales missions sont :

  • Effectuer le monitoring d'essais cliniques internationaux en oncologie sur des phases I à IV
  • Sélectionner les centres investigateurs, mettre en place et suivre les études cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
  • Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
  • Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs

Vous contribuerez à interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant.

Votre rôle consiste également à être en contact avec les médecins investigateurs, à réviser les instructions cliniques, à préparer les centres et à contribuer aux audits et inspections.

Vous devrez rédiger en anglais les rapports de visites et assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA.

Vos Compétences

Pour réussir dans ce poste, vous devez posséder les compétences suivantes :

  • De formation scientifique supérieure (BAC+5)
  • Une expérience de monitoring d'essais cliniques internationaux dans l'industrie pharmaceutique de 3 ans minimum
  • Une expérience notable et récente dans le domaine de l'oncologie
  • Connaissances des systèmes suivants : IWRS, cahier électronique RAVE, ePRO
  • Maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
  • Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable

L'estimation de salaire est comprise entre 55 000 € et 70 000 € brut/an en fonction de votre niveau d'expérience et de vos qualifications.



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