Ingénieur Validation Systèmes Informatiques

il y a 4 semaines


Les Ulis, Île-de-France Eurofins Biopharma Product Testing Temps plein
Ingénieur Validation Systèmes Informatiques

Contexte

La division BioPharma Product Testing d'Eurofins est à la recherche d'un ingénieur validation systèmes informatiques pour renforcer ses effectifs en France.

Missions

  • Réaliser les validations prospectives et rétrospectives des systèmes informatisés
  • Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs
  • Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installation, configuration, validation et procédures
  • Tenir à jour les logbook logiciels
  • Rédiger et mettre à jour les procédures d'administration et de maintenance des logiciels
  • Gérer les droits d'accès des utilisateurs
  • Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l'intégrité des données
  • Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site
  • Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires
  • Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l'inventaire des systèmes informatisés

Compétences requises

  • De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé
  • Expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique
  • Sensibilisation aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant
  • Connaissances en infrastructure informatique
  • Réactivité et rigueur dans le travail
  • Excellent(e) communicant(e), dynamique et disponible
  • Autonome, organisé(e) et rigoureux (se) avec une orientation résultats et clients

Conditions d'emploi

CDI, à pourvoir dès que possible

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