Responsable de la qualité pharmaceutique

il y a 3 semaines


BourgSaintMaurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

Description du poste

Missions et responsabilités

Sous la supervision de la direction générale de Santé publique France, le directeur de la DAC exerce des fonctions de gestion, d'animation et, si nécessaire, de représentation institutionnelle. Il est responsable de la coordination des activités des trois unités et du suivi de la planification.

Tâches principales

L'assistant qualité est intégré aux opérations pharmaceutiques de l'Etablissement Pharmaceutique, sous la direction hiérarchique de l'adjoint pharmaceutique.

Sous la responsabilité fonctionnelle du Pharmacien Responsable de l'Assurance Qualité, l'assistant en assurance qualité a pour missions :

  • Gérer, suivre et diffuser la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité) ;
  • Suivre la formation initiale et continue des membres de l'établissement pharmaceutique ;
  • Contribuer au suivi du système de management de la qualité de l'établissement pharmaceutique : audits externes et auto-inspections, demandes de changement, déviations, réclamations, CAPA ;
  • Réaliser des audits externes et des auto-inspections ;
  • Participer à la préparation des indicateurs qualité et des réunions qualité.


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