Responsable Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

Fonction et Responsabilités

Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vous interviendrez sur :

  • Vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits.
  • Vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.
  • Vous serez également impliqué dans le suivi de , en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.
  • Vous serez amené à contribuer à des au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU.
  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l'autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

Profil et Compétences Recherchés

Pharmacien, spécialisation en Affaires RéglementairesAu moins 1 an d'expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants.Aisance à travailler en équipeEsprit positif et constructifCapacités d'adaptationForce de propositionAnglais professionnelMaîtrise du pack Microsoft Office

À propos de Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb est une entreprise leader dans le domaine de la santé, qui se concentre sur la recherche et le développement de médicaments innovants pour traiter les maladies graves. Nous sommes déterminés à transformer la vie des patients en utilisant la science pour faire la différence.

Politique d'Emploi

Bristol Myers Squibb est un employeur égalitaire qui se concentre sur la diversité et l'inclusion. Nous sommes déterminés à créer un environnement de travail inclusif et respectueux où tous les employés se sentent valorisés et en mesure de réussir.



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    Travailler avec NousChaque jour, nous nous efforçons de créer un environnement de travail stimulant et significatif. À Bristol Myers Squibb, nous croyons que le travail doit être plus qu'une simple tâche quotidienne. Nous voulons que chaque membre de notre équipe puisse grandir et se développer à travers des opportunités...


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    Join Our TeamChallenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

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    Missions du DépartementL'apprenti Affaires Réglementaires médicinales accompagnera le Responsable des Affaires Réglementaires dans les missions du département, conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...


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    Bienvenue dans l'équipe Affaires Réglementaires de Haleon ! Nous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé grand public, et nous recherchons des talents passionnés pour rejoindre notre équipe.MissionCe poste est l'occasion idéale pour vous développer des compétences professionnelles et méthodologiques en tant qu'Alternant...


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    Entretien avec MayolyMission et ObjectifNous recherchons un Responsable Réglementaire expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Mayoly. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire des produits dans le cadre du développement, de l'enregistrement et de...


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    Vous rejoindrez l'équipe de Mayoly en tant que Manager des Affaires Réglementaires Diagnostics, responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé de rédiger les dossiers de demande d'inscription ou de renouvellement aux autorités compétentes, de communiquer...


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    MissionL'entreprise Mayoly recherche un Responsable Réglementaire Global pour participer à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Le candidat sélectionné sera chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteMerci de nous avoir fait part de votre intérêt pour le poste de Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics chez MAYOLY. Nous sommes ravis de vous présenter cette opportunité de rejoindre notre équipe.Compétences requisesExpérience : Au moins 5 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires des dispositifs...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires Cosmétique pour renforcer notre équipe à LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER. Activités principales : Mise en conformité réglementaire : Gestion des dossiers réglementaires pour les produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Veilles France, UE et...


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    Développez votre carrière au sein du département affaires réglementaires de MayolyFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Avec plus de 2 200 employés dans le monde et un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, nous sommes...


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    Bonjour. Nous sommes Haleon, une entreprise leader mondiale dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une meilleure santé quotidienne avec...


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    **Postes en alternance**Le laboratoire GSK propose des postes en alternance dans le département des Affaires Réglementaires. Vous aurez pour mission de préparer et de déposer les dossiers d'AMM, de contrôler la qualité et la conformité réglementaire des articles de conditionnement, et de participer aux activités de compliance...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Aperçu de l'entrepriseLabo Mayoly Spindler est un leader en innovation pharmaceutique, axé sur la recherche et développement de produits cosmétiques innovants.SalaireNous proposons un salaire attractif de € 35.000 par an pour cette opportunité de carrière enrichissante.Description du posteLe Chargé d'Affaires Réglementaire joue un rôle...


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    MissionL'apprenti(e) Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.CompétencesEtudiant en pharmacie, dans le cadre...


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